OSA hos gravide kvinner med kronisk HTN (OSA-CHTN)
Obstruktiv søvnapné blant gravide kvinner med kronisk hypertensjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som er pasienter ved: Duke Hospital, Duke Birthing Center (DBC), Duke Perinatal Durham-klinikken, Innlagte pasienter vil bli rekruttert fra den obstetriske antepartum-tjenesten.
- Svangerskapsalder 10 uker, 0 dager til 20 uker, 6 dager
- 18 år eller eldre
- engelsktalende
- De vil bli registrert i en av to grupper: - Kronisk hypertensjon (på medisiner eller hypertensivt blodtrykk dokumentert ved to klinikkbesøk (inkludert før graviditet), - Normalt blodtrykk, og ikke på noen behandling for kronisk HTN og ingen historie med kronisk HTN, og matchet for BMI (+/- 3 kg/m2) med den kroniske HTN-gruppen
- De to gruppene vil bli matchet for kroppsmasseindeks for å kontrollere effekten av fedme på OSA-diagnose og HTN.
- Pasienter vil ikke bli ekskludert hvis de har en etablert diagnose av OSA som ikke er under behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Blir behandlet for OSA
- På kroniske opioider
- På alfablokkere (som kan forstyrre PAT-signalet)
- Har sekundær HTN
- Uvillig til å fjerne neglelakk og/eller forkorte en negl (som også kan forstyrre PAT-signalet)
- Har en alvorlig allergi mot lateks
- Snakker ikke engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk hypotensjon under graviditet
Gravide personer mellom 10-20 ukers svangerskap med kronisk hypertensjon (med medisiner eller hypertensivt blodtrykk dokumentert ved 2 klinikkbesøk)
|
WP200U, er en type III, håndleddsbåret, FDA-godkjent hjemmesøvntestenhet som bruker fingerpletysmografi (perifer arteriell tonus, oksyhemoglobinmetning og hjertefrekvens), aktigrafi (bevegelse), akustisk desibeldeteksjon (snorkevolum) og akselerometri ( kroppsstilling) for å hjelpe til med å diagnostisere søvnrelaterte pusteforstyrrelser (inkludert snorking), og for å gi informasjon om søvnstadier og posisjon under faktisk søvntid.
Andre navn:
|
|
Normotensiv under graviditet
Gravide forsøkspersoner mellom 10-20 svangerskapsuker med normalt blodtrykk, og ikke på noen behandling for kronisk hypertensjon og ingen historie med kronisk hypertensjon, og matchet for kroppsmasseindeks (+/- 3 kg/m2) med gruppen med kronisk hypertensjon.
|
WP200U, er en type III, håndleddsbåret, FDA-godkjent hjemmesøvntestenhet som bruker fingerpletysmografi (perifer arteriell tonus, oksyhemoglobinmetning og hjertefrekvens), aktigrafi (bevegelse), akustisk desibeldeteksjon (snorkevolum) og akselerometri ( kroppsstilling) for å hjelpe til med å diagnostisere søvnrelaterte pusteforstyrrelser (inkludert snorking), og for å gi informasjon om søvnstadier og posisjon under faktisk søvntid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av OSA hos gravide kvinner med kronisk HTN
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
|
Prevalens av OSA hos gravide kvinner som er normotensive og BMI-matchet til kvinner med kronisk HTN
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Apné-hypopné-indekser hos gravide kvinner med ubehandlet OSA og cHTN
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
|
Apné-hypopné-indekser hos gravide kvinner med ubehandlet OSA og normotensiv.
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
|
Oksygen-desaturasjonsindekser hos gravide kvinner med ubehandlet OSA og cHTN
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
|
Oksygen-desaturasjonsindekser hos gravide kvinner med ubehandlet OSA og normotensiv.
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Dominguez, MD, MHS, Duke University Medical Center, Dept Anesthesiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Pro00081272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv
-
NCT03323814FullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
NCT07409883Har ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | Nattskiftarbeid
-
NCT07069322Har ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
NCT05956392RekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | Frilevende
-
NCT04721691FullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave Sleep
-
NCT07459322Har ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)
-
NCT03980340AvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom
-
NCT03956745AvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase
-
NCT04690504FullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom