AOS em gestantes com hipertensão crônica (OSA-CHTN)
Apnéia obstrutiva do sono entre mulheres grávidas com hipertensão crônica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que são pacientes de:Duke Hospital, Duke Birthing Center (DBC), clínica Duke Perinatal Durham, pacientes internados serão recrutadas do serviço obstétrico pré-parto.
- Idade gestacional 10 semanas, 0 dias a 20 semanas, 6 dias
- 18 anos ou mais
- falando inglês
- Eles serão inscritos em um dos dois grupos: - Hipertensão crônica (com medicação ou pressão arterial hipertensiva documentada em duas visitas clínicas (incluindo antes da gravidez), - Pressão arterial normal e sem nenhum tratamento para hipertensão crônica e sem histórico de hipertensão crônica HTN, e pareado por IMC (+/- 3 kg/m2) com o grupo HTN crônico
- Os dois grupos serão pareados quanto ao índice de massa corporal para controlar o efeito da obesidade no diagnóstico de AOS e hipertensão.
- Os indivíduos não serão excluídos se tiverem um diagnóstico estabelecido de AOS que não esteja sendo tratado no momento.
Critério de exclusão:
- Sendo tratado para AOS
- Em opioides crônicos
- Em alfa-bloqueadores (que podem interferir no sinal PAT)
- Tem hipertensão secundária
- Relutância em remover o esmalte e/ou encurtar uma unha (o que também pode interferir no sinal PAT)
- Tem uma alergia grave ao látex
- Não falo inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Hipertensão Crônica na Gravidez
Grávidas entre 10-20 semanas de gestação com hipertensão crônica (em uso de medicamentos ou pressão arterial hipertensiva documentada em 2 consultas clínicas)
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O WP200U é um dispositivo de teste de sono doméstico tipo III, usado no pulso e aprovado pela FDA, que utiliza pletismografia de dedo (tônus arterial periférico, saturação de oxi-hemoglobina e frequência cardíaca), actigrafia (movimento), detecção acústica de decibéis (volume do ronco) e acelerometria ( posição do corpo) para ajudar a diagnosticar distúrbios respiratórios relacionados ao sono (incluindo ronco) e fornecer informações sobre os estágios do sono e a posição durante o tempo real de sono.
Outros nomes:
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Normotensa na Gravidez
Indivíduos grávidas entre 10-20 semanas de gestação com pressão arterial normal e sem nenhum tratamento para hipertensão crônica e sem histórico de hipertensão crônica, e pareados por índice de massa corporal (+/- 3 kg/m2) com o grupo de hipertensão crônica.
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O WP200U é um dispositivo de teste de sono doméstico tipo III, usado no pulso e aprovado pela FDA, que utiliza pletismografia de dedo (tônus arterial periférico, saturação de oxi-hemoglobina e frequência cardíaca), actigrafia (movimento), detecção acústica de decibéis (volume do ronco) e acelerometria ( posição do corpo) para ajudar a diagnosticar distúrbios respiratórios relacionados ao sono (incluindo ronco) e fornecer informações sobre os estágios do sono e a posição durante o tempo real de sono.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de AOS em gestantes com hipertensão crônica
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Prevalência de AOS em gestantes normotensas e com IMC compatível com mulheres com hipertensão crônica
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índices de apnéia-hipopnéia em mulheres grávidas com AOS não tratada e cHTN
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Índices de apnéia-hipopnéia em gestantes com AOS não tratada e normotensas.
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Índices de dessaturação de oxigênio em mulheres grávidas com AOS não tratada e cHTN
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Índices de dessaturação de oxigênio em gestantes com AOS não tratada e normotensas.
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Dominguez, MD, MHS, Duke University Medical Center, Dept Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00081272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Apnéia do Sono, Obstrutiva
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NCT07069322Ainda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)