OSA bei schwangeren Frauen mit chronischem HTN (OSA-CHTN)
Obstruktive Schlafapnoe bei schwangeren Frauen mit chronischer Hypertonie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die Patienten sind von: Duke Hospital, Duke Birthing Center (DBC), Duke Perinatal Durham Clinic, stationäre Patienten werden aus dem geburtshilflichen Vorgeburtsdienst rekrutiert.
- Gestationsalter 10 Wochen, 0 Tage bis 20 Wochen, 6 Tage
- 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- Sie werden in eine von zwei Gruppen eingeschrieben: - Chronische Hypertonie (unter Medikamenteneinnahme oder bei zwei Klinikbesuchen (einschließlich vor der Schwangerschaft) dokumentierter hypertensiver Blutdruck), - Normaler Blutdruck und keine Behandlung für chronisches HTN und keine chronische Vorgeschichte HTN und hinsichtlich des BMI (+/- 3 kg/m2) mit der chronischen HTN-Gruppe abgeglichen
- Die beiden Gruppen werden hinsichtlich des Body-Mass-Index abgeglichen, um die Auswirkung von Fettleibigkeit auf die OSA-Diagnose und die HTN zu kontrollieren.
- Probanden werden nicht ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine gesicherte OSA-Diagnose vorliegt, die derzeit nicht behandelt wird.
Ausschlusskriterien:
- Wird wegen OSA behandelt
- Über chronische Opioide
- Auf Alpha-Blocker (die das PAT-Signal stören können)
- Habe sekundäres HTN
- Nicht bereit, Nagellack zu entfernen und/oder einen Nagel zu kürzen (was auch das PAT-Signal beeinträchtigen kann)
- Sie haben eine schwere Latexallergie
- Kein Englisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chronische Hypertonie in der Schwangerschaft
Schwangere Probandinnen zwischen der 10. und 20. Schwangerschaftswoche mit chronischer Hypertonie (unter Medikamenteneinnahme oder bei 2 Klinikbesuchen dokumentierter hypertensiver Blutdruck)
|
WP200U ist ein am Handgelenk getragenes, von der FDA zugelassenes Heimschlaftestgerät vom Typ III, das Fingerplethysmographie (peripherer Arterientonus, Oxyhämoglobinsättigung und Herzfrequenz), Aktigraphie (Bewegung), akustische Dezibelerkennung (Schnarchlautstärke) und Beschleunigungsmessung nutzt ( Körperposition), um schlafbezogene Atmungsstörungen (einschließlich Schnarchen) zu diagnostizieren und Informationen über Schlafstadien und die Position während der tatsächlichen Schlafzeit zu liefern.
Andere Namen:
|
|
Normotensiv in der Schwangerschaft
Schwangere Probanden zwischen der 10. und 20. Schwangerschaftswoche mit normalem Blutdruck, die keine Behandlung gegen chronischen Bluthochdruck erhalten und keine chronische Hypertonie in der Vorgeschichte hatten und deren Body-Mass-Index (+/- 3 kg/m2) mit der Gruppe mit chronischem Bluthochdruck abgeglichen wurde.
|
WP200U ist ein am Handgelenk getragenes, von der FDA zugelassenes Heimschlaftestgerät vom Typ III, das Fingerplethysmographie (peripherer Arterientonus, Oxyhämoglobinsättigung und Herzfrequenz), Aktigraphie (Bewegung), akustische Dezibelerkennung (Schnarchlautstärke) und Beschleunigungsmessung nutzt ( Körperposition), um schlafbezogene Atmungsstörungen (einschließlich Schnarchen) zu diagnostizieren und Informationen über Schlafstadien und die Position während der tatsächlichen Schlafzeit zu liefern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz von OSA bei schwangeren Frauen mit chronischem HTN
Zeitfenster: 20 Monate
|
20 Monate
|
|
Prävalenz von OSA bei schwangeren Frauen, die normotensiv sind und deren BMI an Frauen mit chronischer HTN angepasst ist
Zeitfenster: 20 Monate
|
20 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Apnoe-Hypopnoe-Indizes bei schwangeren Frauen mit unbehandelter OSA und cHTN
Zeitfenster: 20 Monate
|
20 Monate
|
|
Apnoe-Hypopnoe-Indizes bei schwangeren Frauen mit unbehandelter OSA und normotensiver Erkrankung.
Zeitfenster: 20 Monate
|
20 Monate
|
|
Sauerstoffentsättigungsindizes bei schwangeren Frauen mit unbehandelter OSA und cHTN
Zeitfenster: 20 Monate
|
20 Monate
|
|
Sauerstoffentsättigungsindizes bei schwangeren Frauen mit unbehandelter OSA und normotensiver Erkrankung.
Zeitfenster: 20 Monate
|
20 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Dominguez, MD, MHS, Duke University Medical Center, Dept Anesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00081272
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv
-
NCT07069322Noch keine RekrutierungRichards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ)
-
NCT05091164AbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
-
NCT03956745BeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom | Fortgeschrittene Schlafphase