Autonominen ja sytokiiniprofiilit potilailla, joilla on haavainen proktiitti
- Todistaa, että potilailla, joilla on haavainen proktiitti ja proktosigmoidiitti, ovat heikentyneet autonomiset toiminnot, eli lisääntynyt sympaattinen aktiivisuus ja/tai alentunut emättimen sävy.
- Tulehduksellisen sytokiiniepätasapainon osoittamiseksi, ts. lisääntyneet proinflammatoriset sytokiinit. Näiden poikkeavuuksien esiintyminen tekisi haavaisesta proktiittista ja proktosigmoidiitista kärsivistä potilaista hyviä ehdokkaita tulevaan ristinluun hermostimulaatiohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei mitään systeemisiä sairauksia;
- ei proktiittia tai proktosigmoidiittia;
- ei aiemmin ollut maha-suolikanavan leikkausta;
- ei ripulin tai ulosteen kiireellisyyden oireita viimeisen 2 viikon aikana;
- et ole käyttänyt muita lääkkeitä paitsi ehkäisyvälineitä viimeisen 2 viikon aikana;
- ikä 18-65.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ärtyvän suolistosairauden potilas
Haavaista proktiittia ja proktosigmoidiittia sairastaville potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, on EKG-rekisteröinti, tulehdukselliset sytokiinit, mikrobiota, haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi.
|
Tässä tutkimuksessa EKG-tallennuksen lopussa tallennetaan EKG-signaali 30 minuutin ajan paastotilassa, ja verinäytteet (7 ml) tulehdussytokiinianalyysiä varten; ulostenäytteet otetaan koepäivänä ennen tutkimusta.
Lisäksi haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi arvioidaan käyttämällä Mayo-pisteytysjärjestelmää.
|
|
tervettä kontrollia
Terveet osallistuvat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, heillä on EKG-tallennus, tulehdussytokiinit, mikrobiota, haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi.
|
Tässä tutkimuksessa EKG-tallennuksen lopussa tallennetaan EKG-signaali 30 minuutin ajan paastotilassa, ja verinäytteet (7 ml) tulehdussytokiinianalyysiä varten; ulostenäytteet otetaan koepäivänä ennen tutkimusta.
Lisäksi haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi arvioidaan käyttämällä Mayo-pisteytysjärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden ominaisuudet haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi arvioidaan käyttämällä Mayo-pisteytysjärjestelmää, joka sisältää ulosteiden tiheyden, peräsuolen verenvuodon, limakalvojen ulkonäön endoskopiassa ja lääkärin arvion sairauden aktiivisuudesta.
Potilas saa arvosanan 0–20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sairautta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
autonomisen profiilin ominaisuudet haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sykkeen vaihtelu, joka osoittaa sympaattista ja parasympaattista aktiivisuutta
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF)
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, eotaksiini
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF)
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -1α
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, leptiini
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, Macrophage Inflammatory Proteins (MIP) -1α
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -4
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -1β
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -2
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -6
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, epidermaalinen kasvutekijä (EGF)
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -13
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -10
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -12p70
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, gamma-interferoni (IFNγ)
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -5
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -17A
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interleukiini (IL) -18
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, interferoni-indusoitu proteiini 10 (IP-10),
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, kasvusäädelty onkogeeni (GRO) / keratinosyyttikemoattraktantti KC / sytokiinien aiheuttama neutrofiilien kemoattraktantti (CINC)-1
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF)
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, Fractalkine
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, lipopolysakkaridien aiheuttama CXC-kemokiini (LIX)
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, Macrophage Inflammatory Proteins (MIP) -2
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, tuumorinekroositekijä (TNF) α
|
1 päivä
|
|
tulehduksellinen sytokiiniprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verinäyte, RANTES (aktivaatiosäädellyt, normaalit T-solut ilmentyvät ja erittyvät)
|
1 päivä
|
|
mikrobiotaprofiili haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ulostenäytteen mikrobiotaanalyysi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jiande Chen, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00095405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
NCT06142214Aktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhde