Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen lopputuloksen karakterisointi koomassa sydänpysähdyspotilaiden rekisterissä ja kudosvarastossa (SPARE)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Boston Medical Center

MOCHA-tutkimus: Multimodaalisen lopputuloksen karakterisointi koomassa sydänpysähdyspotilaiden tietorekisterissä ja kudosvarastossa

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Sydämenpysähdyksen kuolleisuus vaihtelee välillä 60-85 %, ja noin 80 % eloonjääneistä on aluksi koomassa. Selviytyneistä 50 %:lla on pysyvä neurologinen vamma, ja vain 10 % pystyy palaamaan entiseen elämäntapaansa. Koomassa olevien potilaiden varhainen ennuste sydänpysähdyksen jälkeen on ratkaisevan tärkeää näiden potilaiden hoidossa, mutta lopputuloksen ennustaminen näille potilaille on edelleen melko haastavaa.

MOCHAn ensisijainen tutkimustavoite on kehittää tarkka ja luotettava arviointialgoritmi neurologisen ennusteen määrittämiseksi potilailla, jotka ovat alun perin tajuttomia (ei silmän avaamista, GCS-M<6 ja ei noudata komentoja) sydämenpysähdyksen jälkeen, käyttämällä useita ennustemenetelmiä standardoituna aikana. pisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat prospektiivisen, kansainvälisen havainnollisen tutkimuksen sydänpysähdyksestä selviytyneistä käyttämällä ohjesuositeltuja ennustearviointityökaluja tulosten keskitetyllä arvioinnilla välttäen samalla elämää ylläpitävän hoidon (WLST) ennenaikaista lopettamista. Tutkijat keräävät prospektiivisesti tietoa väestötiedoista, premorbidisista ominaisuuksista, sydämenpysähdyksen ja elvytystoiminnan yksityiskohdista, sydänpysähdyksen jälkeisestä hoidosta, yksityiskohtaisista neurologisista tutkimustuloksista, sähköfysiologisista tutkimuksista, kemiallisista biomarkkereista ja hermokuvauksesta standardoituina ajankohtina ja arvioivat toiminnallisia tuloksia kotiutuksen yhteydessä, 6 ja 12 kuukauden seuranta sekä vuosittain enintään 5 vuotta. Kansainvälisellä kohortilla on johtamisosajoukko, jota käytetään multimodaalisen lopputuloksen ennustemallin luomiseen (regressioanalyysin avulla), jonka validointiosajoukko sitten vahvistaa. MOCHA:n alatutkimuksessa tutkitaan myös WLST:n käytännön vaikutusta ennustemalliin analysoimalla sen suorituskykyä yhdistetyssä kohortissa, jossa WLST:lle altistumattomat kohteet ovat peräisin maista, joissa tämä käytäntö ei ole yleinen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: David M Greer, MD MA
  • Puhelinnumero: (617) 638-5102
  • Sähköposti: dgreer@bu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22281-100
        • Rekrytointi
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
        • Päätutkija:
          • Pedro Kurtz, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Rodrigo Serafim, MD
      • São Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Rekrytointi
        • Albert Einstein Israelite Hospital
        • Päätutkija:
          • Gisele Sampaio-Silva, MD
      • São Paulo, Brasilia, 14015-010
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina Ribeirao Preto
        • Päätutkija:
          • Octavio Pontes-Neto, MD
        • Päätutkija:
          • Millene Camilo, MD
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Päätutkija:
          • Edilberto Amorim de Cerqueira, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Päätutkija:
          • Emily Gilmore, MD
        • Päätutkija:
          • Rachel Beekman, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Päätutkija:
          • Carolina Maciel, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M Greer, MD MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Päätutkija:
          • David Fischer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka eivät reagoi sydämenpysähdyksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat (ei yläikärajaa)
  • Aluksi tajuton sydämenpysähdyksen jälkeen mistä tahansa ei-perfusoivasta rytmistä (ts. kammiotakykardia, kammiovärinä, pulssiton sähköaktiivisuus, asystolia)
  • Spontaanin verenkierron jatkuva palautuminen (ROSC) määriteltynä spontaanin verenkierron ylläpitämisenä vähintään 20 minuutin ajan kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat koehenkilöt
  • Yksittäinen hengityspysähdys ilman samanaikaista tai sitä seuraavaa sydämenpysähdystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Reagoimattomat potilaat sydämenpysähdyksen jälkeen
Potilaiden tulee käydä mahdollisimman pian elvytystä seuraavan yksityiskohtainen neurologinen tutkimus, joka käsittää perusteellisen tarkastelun tajunnan tasosta sekä yksityiskohtaiset kallonhermotoiminnan ja motoristen vastereaktioiden arvioinnit. Myös neurologisia arviointipisteitä, kuten Full Outline of Unresponsiveness, Glasgow Coma Scale (GCS) ja Pittsburgh Cardiac Arrest Category (PCAC) Score, käytetään. Ensimmäisessä arvioinnissa (sydänpysähdyksen päivänä) PCAC-pisteytys tulee tehdä ainoastaan parhaan neurologisen tutkimuksen perusteella ROSC:n jälkeisten ensimmäisten 6 tunnin aikana. Sedatoitujen tai intuboitujen potilaiden GCS:n sanallinen pistemäärä arvioidaan motoristen ja silmäpistemäärien perusteella. Mahdollisia häiritseviä tekijöitä, kuten keskilämpötilaa, lääkkeitä ja/tai päihteitä sekä metabolisia häiriöitä, tullaan huomioimaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modified Rankin Score (mRS)
Aikaikkuna: 14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuoden ajan sen jälkeen
7-pisteen asteikko, joka mittaa vammaisuuden tai toimintakyvyn heikkenemisen tasoa. mRS 0-3 pidetään hyvänä lopputuloksena, kun taas mRS 4-6 pidetään heikkona lopputuloksena
14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuoden ajan sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cerebral Performance Category Scale (CPC)
Aikaikkuna: 14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuoden ajan sen jälkeen
Asteikko 1-5, jolla arvioidaan aivotoimintaa ja jota käytetään neurologisen toipumisen arvioimiseen. CPC 1 tai 2 katsotaan hyväksi tulokseksi, kun taas CPC 3-5 katsotaan huonoksi tulokseksi.
14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuoden ajan sen jälkeen
Cerebral Performance Category - Extended (CPC-E)
Aikaikkuna: 14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuotta sen jälkeen
Kehittynyt monialainen työkalu, jota käytetään arvioimaan yksityiskohtaista neurologista ja toiminnallista toipumista.
14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuotta sen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuotta sen jälkeen
Kognitiivisen heikentymisen seulontatyökalu. Pisteet 0-30
14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuotta sen jälkeen
Short Form 36
Aikaikkuna: 14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuoden ajan sen jälkeen
Potilaan raportoima 36 kohdetta kattava kysely, jota käytetään terveydentilan ja elämänlaadun mittaamiseen.
14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuoden ajan sen jälkeen
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Aikaikkuna: 14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuoden ajan sen jälkeen
8-pisteykalu, jota käytetään globaalin vammaisuuden ja toiminnallisen tuloksen mittaamiseen
14 päivää, 3 kuukautta pidätyksen jälkeen, 6 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuoden ajan sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Pennsylvania
Yale University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Florida
University of Sao Paulo General Hospital
University of California, San Francisco
Hospital Israelita Albert Einstein
D'Or Institute for Research and Education
Faculty of Medicine of Ribeirão Preto (FMRP-USP)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David M Greer, MD MA, Boston Medical Center, Neurology
  • Päätutkija: Gisele Sampaio-Silva, MD, Hospital Israelita Albert Einstein, Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-36257, H-45526
  • R01NS128342 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia