Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van multimodale uitkomsten bij patiënten met coma met hartstilstand Registratie en weefselrepository (SPARE)

22 december 2025 bijgewerkt door: Boston Medical Center

MOCHA-studie: karakterisering van multimodale uitkomsten bij patiënten met coma met hartstilstand Gegevensregistratie en weefselrepository

Hart- en vaatziekten blijven de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Sterftecijfers van hartstilstand variëren van 60-85%, en ongeveer 80% van de overlevenden zijn aanvankelijk comateus. Van degenen die het overleven, blijft 50% achter met een blijvende neurologische handicap en kan slechts 10% hun vroegere levensstijl hervatten. Een vroege prognose van comateuze patiënten na een hartstilstand is van cruciaal belang voor de behandeling van deze patiënten, maar het voorspellen van de uitkomst voor deze patiënten blijft een behoorlijke uitdaging.

Het primaire onderzoeksdoel van MOCHA is het ontwikkelen van een nauwkeurig en betrouwbaar beoordelingsalgoritme voor het bepalen van de neurologische prognose bij patiënten die aanvankelijk buiten bewustzijn zijn (geen oogopening, GCS-M <6 en geen commando's volgen) na hartstilstand, met behulp van meerdere prognostische modaliteiten op gestandaardiseerde tijd punten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een prospectieve, internationale, observationele studie uitvoeren van overlevenden van een hartstilstand met behulp van door richtlijnen aanbevolen prognostische beoordelingsinstrumenten met centrale beoordeling van de resultaten, terwijl voortijdige stopzetting van levensondersteunende therapie (WLST) wordt vermeden. De onderzoekers zullen prospectief gegevens verzamelen over demografische gegevens, premorbide kenmerken, details van hartstilstand en reanimatie, post-hartstilstandzorg, gedetailleerde bevindingen van neurologisch onderzoek, elektrofysiologische onderzoeken, chemische biomarkers en neuroimaging op gestandaardiseerde tijdstippen, en zullen functionele resultaten bij ontslag beoordelen, Follow-up na 6 en 12 maanden, en jaarlijks tot 5 jaar. Het internationale cohort zal een afgeleide subset hebben die zal worden gebruikt om een ​​multimodaal uitkomstvoorspellingsmodel te creëren (met behulp van regressieanalyse), dat vervolgens zal worden bevestigd door de validatiesubset. Een substudie van MOCHA zal ook de impact van de praktijk van WLST in het voorspellingsmodel onderzoeken door de prestaties ervan te analyseren in een samengevoegd cohort van proefpersonen die niet zijn blootgesteld aan WLST en afkomstig zijn uit landen waar deze praktijk niet gebruikelijk is.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: David M Greer, MD MA
  • Telefoonnummer: (617) 638-5102
  • E-mail: dgreer@bu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22281-100
        • Werving
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Kurtz, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rodrigo Serafim, MD
      • São Paulo, Brazilië, 05652-900
        • Werving
        • Albert Einstein Israelite Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gisele Sampaio-Silva, MD
      • São Paulo, Brazilië, 14015-010
        • Werving
        • Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina Ribeirao Preto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Octavio Pontes-Neto, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Millene Camilo, MD
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edilberto Amorim de Cerqueira, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily Gilmore, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachel Beekman, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Werving
        • University of Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolina Maciel, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Werving
        • Boston Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M Greer, MD MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Fischer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niet-reagerende patiënten na een hartstilstand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder (geen maximale leeftijdsgrens)
  • Aanvankelijk bewusteloos na hartstilstand door een niet-perfuserend ritme (d.w.z. ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie, pulsloze elektrische activiteit, asystolie)
  • Aanhoudende terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) zoals gedefinieerd door een aanhoudende spontane circulatie gedurende ten minste 20 minuten na cardiopulmonale reanimatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen jonger dan 18 jaar
  • Geïsoleerde ademhalingsstilstand zonder bijkomende of daaropvolgende hartstilstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Niet-responsieve patiënten na een hartstilstand
Zo vroeg mogelijk na reanimatie moeten patiënten een gedetailleerd neurologisch onderzoek ondergaan, bestaande uit een grondige beoordeling van het bewustzijn en gedetailleerde beoordelingen van hersenzenuwfuncties en motorische responsen. Neurologische beoordelingsscores zoals de Full Outline of Unresponsiveness, Glasgow Coma Scale (GCS) en Pittsburgh Cardiac Arrest Category (PCAC) Score zullen ook worden gebruikt. Bij de eerste beoordeling (dag van het hartstilstand) moet de PCAC-score alleen worden toegewezen op basis van het beste neurologische onderzoek in de eerste 6 uur na ROSC. Patiënten die gesedeerd of geïntubeerd zijn, zullen de verbale score van de GCS krijgen geschat door een afleiding van motorische en oogscores. De aanwezigheid van mogelijke verstorende factoren, waaronder kerntemperatuur, medicatie en/of intoxicanten, evenals metabole ontregelingen, zal worden genoteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemodificeerde Rankin Score (mRS)
Tijdsspanne: 14 dagen, 3 maanden na de reanimatie, 6 maanden, en jaarlijks tot 5 jaar daarna
Een 7-puntsschaal die het niveau van invaliditeit of beperking meet. mRS 0-3 wordt als een goed resultaat beschouwd, terwijl mRS 4-6 als een slecht resultaat wordt beschouwd
14 dagen, 3 maanden na de reanimatie, 6 maanden, en jaarlijks tot 5 jaar daarna

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale Prestatiecategorie Schaal (CPC)
Tijdsspanne: 14 dagen, 3 maanden na arrestatie, 6 maanden, en jaarlijks tot 5 jaar daarna
Een schaal van 1-5 die de hersenfunctie beoordeelt en wordt gebruikt om neurologisch herstel te meten. CPC 1 of 2 wordt beschouwd als een goede uitkomst, terwijl CPC 3-5 als een slechte uitkomst wordt beschouwd.
14 dagen, 3 maanden na arrestatie, 6 maanden, en jaarlijks tot 5 jaar daarna
Cerebrale Prestatie Categorie - Uitgebreid (CPC-E)
Tijdsspanne: 14 dagen, 3 maanden na de reanimatie, 6 maanden, en jaarlijks tot 5 jaar daarna
Een geavanceerd multidomein hulpmiddel gebruikt om het gedetailleerde neurologische en functionele herstel te beoordelen.
14 dagen, 3 maanden na de reanimatie, 6 maanden, en jaarlijks tot 5 jaar daarna
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: 14 dagen, 3 maanden na de arrestatie, 6 maanden en jaarlijks tot 5 jaar daarna
Een screeningsinstrument voor cognitieve stoornissen. Score van 0-30
14 dagen, 3 maanden na de arrestatie, 6 maanden en jaarlijks tot 5 jaar daarna
Short Form 36
Tijdsspanne: 14 dagen, 3 maanden na de arrestatie, 6 maanden en jaarlijks tot 5 jaar daarna
Een door patiënten ingevulde enquête met 36 items die wordt gebruikt om de gezondheidstoestand en levenskwaliteit te meten.
14 dagen, 3 maanden na de arrestatie, 6 maanden en jaarlijks tot 5 jaar daarna
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Tijdsspanne: 14 dagen, 3 maanden na de reanimatie, 6 maanden en jaarlijks tot 5 jaar daarna
Een 8-puntsschaal gebruikt om wereldwijde beperkingen en functionele uitkomsten te meten
14 dagen, 3 maanden na de reanimatie, 6 maanden en jaarlijks tot 5 jaar daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Boston Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Pennsylvania
Yale University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Florida
University of Sao Paulo General Hospital
University of California, San Francisco
Hospital Israelita Albert Einstein
D'Or Institute for Research and Education
Faculty of Medicine of Ribeirão Preto (FMRP-USP)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David M Greer, MD MA, Boston Medical Center, Neurology
  • Hoofdonderzoeker: Gisele Sampaio-Silva, MD, Hospital Israelita Albert Einstein, Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H-36257, H-45526
  • R01NS128342 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen