Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HD Sense Pilot Study – uusi menetelmä hemodynaamiseen seurantaan

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

Uusi menetelmä hemodynaamiseen monitorointiin pietsokasitatiivisella välikerrossensoriteknologialla - pilottitutkimus

Valtimoverenpaineen mittaus on perioperatiivisen perusseuranta. Se on vakioseuranta, jolla varmistetaan riittävä aivojen perfuusiopaine, ja se on hemodynaamisen optimoinnin perusparametri. Tähän asti verenpaineen vakiomittausmenetelmiä ovat olleet noninvasiivinen intervallimittaus käsivarsimansetilla (Riva-Rocci) tai suora, jatkuva ja invasiivinen asettamalla valtimonsisäinen katetri. Tämä havainnointitutkimus osoittaa, että uusi ei-invasiivinen pietsokapasitatiivi-välikerrosteknologia mahdollistaa jatkuvan verenpaineen seurannan ja ei-invasiivisen pulssikäyräanalyysin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtimoverenpaineen mittaus on perioperatiivisen perusseuranta. Se on vakioseuranta, jolla varmistetaan riittävä aivojen perfuusiopaine, ja se on hemodynaamisen optimoinnin perusparametri. Tähän asti verenpaineen vakiomittausmenetelmiä ovat olleet noninvasiivinen intervallimittaus käsivarsimansetilla (Riva-Rocci) tai suora, jatkuva ja invasiivinen asettamalla valtimonsisäinen katetri. Tämä havainnointitutkimus osoittaa, että uusi ei-invasiivinen pietsokapasitatiivi-välikerrosteknologia mahdollistaa jatkuvan verenpaineen seurannan ja ei-invasiivisen pulssikäyräanalyysin. Tästä syystä kaikki potilaat saavat perusseurannan (NIBP, EKG, SpO2)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charité Mitte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai vanhemmat vapaaehtoiset potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus Charitéssa - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen leikkaus ja yleisanestesia
  • ikä >/= 18 vuotta
  • mikä tahansa leikkaus ENT/trauma/gynekologia/viskeraalikirurgia/rintakirurgia/urologia/hermokirurgia/sydänkirurgia (N=10)
  • sydänleikkaus (N=10)
  • Transkatetri aorttaläppä-istutus (N=20)
  • kystectomia (N=10)
  • neurokirurgia, jonka odotettu leikkauksen jälkeinen tehohoitojakso ylittää 20 tuntia (N=10)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • hätäleikkaus
  • osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen
  • BMI >35 kg/m²
  • mahdotonta sijoittaa ConCardiac-välikerrosta
  • oikean ja vasemman käsivarren verenpaineen ero > 12 mmHg
  • pAVK Fontaine IV
  • arytmia absoluuttinen
  • vitium cordis >/=3
  • poistofraktio <35 %
  • TAPSE </=16 mm
  • IABP:n tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PIEZO-ryhmä
Kaikki tämän tutkimuksen potilaat saavat IBP:n PICCO:n ja pietsokasitatiivisen interlayer-teknologian mittauksen avulla.
Laite: ConCardiac
Kaikki potilaat saavat pietsokasitatiivisen interlayer-teknologian hemodynaamisen mittauksen ConCardiac-laitteella (SectorCon GmbH, Berliini, Saksa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPV
Aikaikkuna: Leikkauksen ja perioperatiivisen hoidon kesto (keskimäärin 24 tuntia)
ConCardiacin PPV:n prosentuaalinen virhe < 30 % ConCardiacin ja PICCO:n välillä
Leikkauksen ja perioperatiivisen hoidon kesto (keskimäärin 24 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (keskimäärin 4 tuntia)
Leikkauksen kesto (keskimäärin 4 tuntia)
Anestesian kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (keskimäärin 4 tuntia)
Leikkauksen kesto (keskimäärin 4 tuntia)
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen ja perioperatiivisen hoidon kesto (keskimäärin 24 tuntia)
Leikkauksen ja perioperatiivisen hoidon kesto (keskimäärin 24 tuntia)
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (keskimäärin 4 tuntia)
Leikkauksen kesto (keskimäärin 4 tuntia)
Munuaiskorvaushoidon kesto
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Verituotteet ja -tilavuus tarvitaan perioperatiivisesti
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
ICU-tulokset (TISS)
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
ICU-tulokset (SOFA)
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
ICU-tulokset (SAPS)
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Elinten vajaatoiminnan tai komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit/verenpaine
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
RR
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit/sydämen taajuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
HF
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit/Sydänindeksi
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
CI
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit / aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
SV
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit/pulssinpainevaihtelu
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
PPV
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit/systeeminen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
SVRI
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit / rintakehänsisäinen veren tilavuusindeksi
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
ITBV/I
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit / ekstravaskulaarinen keuhkovesiindeksi
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
ELWI
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit / maailmanlaajuinen loppudiastolinen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
GEDI
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintoiminnot/hengityslaitteen asetukset
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Tuulettimen asetukset
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit/verikaasut
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
BGA
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit/kreatiniini
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Kreatiniini
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit / keskuslaskimon happisaturaatio
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
ScvO2
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit / keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
CVP
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Potilaiden elintärkeät merkit/diureesi
Aikaikkuna: perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)
Diureesi
perioperatiivinen (keskimäärin 10 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sascha Treskatsch, MD, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HD Sense

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia