Liikunta ja aivojen verisuonten toiminta
Aerobisen harjoittelun vaikutukset aivojen verisuonitoimintaan iäkkäillä miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 60-70 vuotta
- miehet
- BMI 25-35 kg/m2 (ylipainoinen ja lievästi lihava)
- Istuva (ei kohtalaisen aktiivinen 3 kertaa tai useammin viikossa)
- Plasman paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
- Seerumin kokonaiskolesteroli paasto < 8,0 mmol/l
- Seerumin paastotriasyyliglyseroli < 4,5 mmol/L
- Systolinen verenpaine < 160 mmHg ja diastolinen verenpaine < 100 mmHg
- Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Halukkuus luopua verenluovuttajasta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Ei vaikeaa laskimopunktiota, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen < 12 kuukautta
- Diabetespotilaat
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Huumeiden väärinkäyttö
- Yli 3 alkoholinkäyttöä päivässä
- Sellaisten ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan päätutkijoiden arvioimiin tärkeimpiin tutkimustuloksiin
- Käytä lääkkeitä verenpaineen, lipidi- tai glukoosiaineenvaihdunnan hoitoon
- Tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
- Vaikeat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, auto-inflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kardiovaskulaarinen tapahtuma, kuten akuutti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö
- MRI-kuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, kirurgiset pidikkeet/materiaali kehossa, metallisirpale silmässä, klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusohjelma
|
Aerobista harjoittelua tehdään pyöräergometrillä kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan 70 %:lla maksimityökuormasta.
Kahden viikon välein maksimityökuormitus arvioidaan uudelleen ja harjoituskuormituksia säädetään sen mukaan.
Täysin ohjattuja koulutustilaisuuksia suoritetaan kolmesta neljään kerrallaan.
Koehenkilöiden tulee säilyttää ruumiinpainonsa interventiojakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausohjelma
Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Aivojen verenvirtaus ei-invasiivisesti MRI-perfuusiomenetelmällä arterial Spin Labeling (ASL) määritettynä
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut fysiologiset parametrit: Perifeeristen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD), kaulavaltimon reaktiivisuus, pulssiaaltoanalyysi (PWA) ja nopeus (PWV) ja verkkokalvokuvat
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muut fysiologiset parametrit: Verenpaine
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Toimisto ja 24 tunnin ambulatorinen verenpaine
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muut fysiologiset parametrit: Jatkuva verensokeri
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
36 tunnin glykeeminen vaste
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muut fysiologiset parametrit: Edistyneet glykaation lopputuotteet
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Seerumin proteiiniin sitoutuneet edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE)
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muut fysiologiset parametrit: Tavanomaiset metabolisen riskin markkerit
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Lipidit ja lipoproteiinit, glukoosi ja insuliini sekä merkkiaineet matala-asteiselle systeemiselle tulehdukselle ja mikrovaskulaariselle toiminnalle
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muita havaittavia etuja: Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan 32 kohdan kyselylomakkeella
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muita havaittavia etuja: Unen ominaisuudet
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Unen ominaisuudet arvioidaan käyttämällä 10-kohdan Pittsburghin unen laatuindeksiä
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muita havaittavia etuja: Mieliala
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Mielialaa testataan Affect Gridillä
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (1)
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Inkrementaalinen kattava rasitustesti (VO2 max)
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (2)
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Ajastettu ylös ja mene -testi (TUGT)
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (3)
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
|
Muita havaittavia etuja: Fyysinen kunto (4)
Aikaikkuna: Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Kädensijan ja lihasvoiman testit
|
Ero tulosten välillä 8 viikon aerobiseen harjoitteluun ja hallintaohjelmaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mashnafi S, Plat J, Mensink RP, Joris PJ, Kleinloog JPD, Baumgartner S. Effects of an 8-week aerobic exercise program on plasma markers for cholesterol absorption and synthesis in older overweight and obese men. Lipids Health Dis. 2021 Sep 21;20(1):112. doi: 10.1186/s12944-021-01537-2.
- Kleinloog JPD, Mensink RP, Ivanov D, Adam JJ, Uludag K, Joris PJ. Aerobic Exercise Training Improves Cerebral Blood Flow and Executive Function: A Randomized, Controlled Cross-Over Trial in Sedentary Older Men. Front Aging Neurosci. 2019 Dec 4;11:333. doi: 10.3389/fnagi.2019.00333. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC173025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .