Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og hjernens vaskulære funktion

15. januar 2019 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkningerne af aerobisk-baseret træning på hjernens vaskulære funktion hos ældre mænd

Kognitiv præstation er negativt relateret til et nedsat glukosemetabolisme, muligvis på grund af svækkelse af hjernens vaskulære funktion. Understøttet af udtalelsen fra American Heart and Stroke Association om, at fysisk træning er en af ​​de mest effektive strategier til at beskytte mod kognitiv tilbagegang, antager vi nu, at træningsinducerede ændringer i glukosemetabolismen forårsager gavnlige effekter på hjernens vaskulære funktion og derved forbedre den kognitive ydeevne. Det primære formål med denne interventionsundersøgelse er således at evaluere effekten af ​​et 8-ugers aerobt-baseret træningsprogram hos stillesiddende ældre mænd på cerebral blodgennemstrømning, som kvantificeret ved den ikke-invasive guldstandard magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) perfusionsmetode Arteriel Spin Labeling (ASL). Cerebral blodgennemstrømning er en robust og følsom fysiologisk markør for hjernens vaskulære funktion. Sekundære mål er at undersøge effekter på glukosemetabolisme ved hjælp af den orale glukosetolerancetest og kognitiv ydeevne vurderet med et neurofysiologisk testbatteri.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 60-70 år
  • Mænd
  • BMI mellem 25-35 kg/m2 (overvægtig og let fede)
  • Stillesiddende (ikke moderat aktiv i 3 gange eller mere om ugen)
  • Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/L
  • Fastende serum total kolesterol < 8,0 mmol/L
  • Fastende serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L
  • Systolisk blodtryk < 160 mmHg og diastolisk blodtryk < 100 mmHg
  • Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Vilje til at opgive at være bloddonor fra 8 uger før studiestart, under undersøgelsen og i 4 uger efter afslutning af undersøgelsen
  • Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • Aktuel ryger, eller rygestop < 12 måneder
  • Diabetespatienter
  • Familiær hyperkolesterolæmi
  • Misbrug af stoffer
  • Mere end 3 indtagelser af alkohol om dagen
  • Brug af kosttilskud, der vides at interferere med de vigtigste undersøgelsesresultater som vurderet af hovedforskerne
  • Brug medicin til at behandle blodtryk, lipid- eller glukosemetabolisme
  • Brug af et forsøgsprodukt inden for et andet biomedicinsk interventionsforsøg inden for den foregående 1 måned
  • Alvorlige medicinske tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, såsom epilepsi, astma, nyresvigt eller nyreinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, autoinflammatoriske sygdomme og reumatoid arthritis
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom som kongestiv hjertesvigt eller kardiovaskulær hændelse, såsom et akut myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke
  • Kontraindikationer for MR-billeddannelse (f. pacemaker, kirurgiske clips/materiale i kroppen, metalsplinter i øjet, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aerobic-baseret træningsprogram
Andet: Aerobic-baseret træningsprogram
Aerobic-baseret træning vil blive udført på et cykelergometer tre gange om ugen i 30 minutter ved 70 % af den maksimale arbejdsbelastning. Hver anden uge vil den maksimale arbejdsbelastning blive revurderet, og træningsbelastningen vil blive justeret i overensstemmelse hermed. Fuldt overvågede træningssessioner vil blive udført med tre til fire undersøgelsesdeltagere ad gangen. Forsøgspersoner bør bevare deres kropsvægt under interventionsperioden.
Ingen indgriben: Kontrolprogram
Vedligeholdelse af sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens vaskulære funktion
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Cerebral blodgennemstrømning kvantificeret ikke-invasivt ved MR-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose metabolisme
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Oral glukosetolerancetest (OGTT)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Kognitiv præstation
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre fysiologiske parametre: Perifer vaskulær funktion
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Flow-medieret vasodilatation (FMD), carotisarteriereaktivitet, pulsbølgeanalyse (PWA) og hastighed (PWV) og retinale billeder
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre fysiologiske parametre: Blodtryk
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Kontor og 24-timers ambulant blodtryk
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre fysiologiske parametre: Kontinuerlig blodsukker
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
36-timers glykæmisk respons
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre fysiologiske parametre: Avancerede glykeringsslutprodukter
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Serumproteinbundne avancerede glykeringsslutprodukter (AGE'er)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre fysiologiske parametre: Konventionelle metaboliske risikomarkører
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Lipider og lipoproteiner, glucose og insulin og markører for lavgradig systemisk inflammation og mikrovaskulær funktion
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Livskvalitet
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Livskvaliteten (QoL) vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med 32 punkter
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Søvnegenskaber
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Søvnkarakteristika vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index med 10 punkter
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Humør
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Humør vil blive testet ved hjælp af Affect Grid
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (1)
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Inkrementel udtømmende træningstest (VO2 max)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (2)
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Timed up-and-go test (TUGT)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (3)
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
6-minutters gangtest (6 MWT)
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (4)
Tidsramme: Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram
Håndgreb og muskelstyrketest
Forskel mellem resultater ved afslutningen af ​​et 8-ugers aerobic-baseret trænings- og kontrolprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • METC173025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning

Kliniske forsøg med Aerobic-baseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger