Polyaksiaaliset lukituslevyt distaalisten olkaluun murtumien hoidossa

Ennen tutkimuksen aloittamista saatiin paikallisen eettisen komitean (koenumero 253/14) hyväksyntä. Kliiniseen tutkimukseen osallistui 20 olkaluun distaalisen murtuman sairastanutta potilasta, jotka palkattiin ensimmäisen tason yliopiston traumakeskuksesta. Potilaiden rekrytointi toteutettiin 03/2014-12/2015 välisenä aikana. AO-luokitusjärjestelmän (AO 13-A1 - AO 13-C3) mukaiset distaalisen olkaluun murtumat sisällytettiin tähän tutkimukseen, koska hoitava kirurgi totesi ne soveltuvan lukituslevyhoitoon ja saatuaan kirjallisen suostumuksen potilaat saatiin. Kaikki potilaat satunnaistettiin satunnaistussuunnitelman mukaisesti (Randlist, DatInf GmbH, Tübingen, Saksa) joko DePuy Synthes VA-LCP 2,7/3,5 mm:llä (DePuy Synthes, Umkirch, Saksa) tai Medartis Aptus Elbow -järjestelmällä 2.0/ 3.8 mm (Medartis, Basel, Sveitsi). Molemmissa järjestelmissä on anatomisesti esimuotoillut, moniakseliset kulmikkaat ja vakaat lukituslevyt eri kokoisina. Kulmavakaa ruuviasemointi +/- 15° akselin ulkopuolisen ruuvin sijoituksen vapaudella antaa kirurgille laajan valikoiman molemmissa järjestelmissä.

Sisällytämiskriteerit koskevat kaikkia 18-95-vuotiaita potilaita, jotka kärsivät distaalisesta olkaluun murtumasta (AO 13-A1 - AO 13-C3), jolle oli tehtävä leikkaushoito. Poissulkemiskriteerit koskevat kaikkia alaikäisiä (< 18-vuotiaita), raskaana olevia ja mielenterveysongelmista kärsiviä potilaita sekä kattavan laillisen tuen piirissä olevia potilaita. Lisäksi patologiset murtumat oli suljettu pois tutkimuksesta.

Kirurginen tekniikka

Kaikki potilaat leikattiin kokeneiden yläraajojen kirurgien toimesta. Keskimääräinen aika vamman ja leikkauksen välillä oli 2,4 päivää (vaihteluväli 0-12 päivää). Kaikissa tapauksissa käytettiin yleisanestesiaa ja 1,5 mg kefalosporiinia annettiin kerta-annos ennen leikkausta ennaltaehkäisyyn. Potilaat asetettiin vatsalleen niin, että loukkaantunut käsi oli säteilyä läpäisevässä, pienessä pehmustetussa käsivarressa. Kiristyspaineen ohjauksessa posteriorinen lähestyminen (Bryan-Morrey) distaaliseen olkaluun suoritettiin kaikissa tapauksissa. Ylimääräinen olecranon osteotomia suoritettiin 7 tapauksessa (3x DePuy Synthes vs. 4x Medartis Aptus Elbow), joissa oli AO tyypin 13 C2 ja AO tyypin 13 C3 murtumia. Leikkauksen jälkeen fysioterapia aloitettiin käyttäen samaa kuntoutusprotokollaa molemmissa ryhmissä. Passiivinen ja aktiivinen avustettu ROM sallittiin välittömästi ilman rajoituksia, kun taas painon kantamista rajoitettiin 6 viikon ajan.

Seurantaarviointi

Kaikkia potilaita seurattiin aluksi 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Lisäseurantaa suoritettiin 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Seurantatutkimukset suoritti riippumaton tutkija, joka ei osallistunut potilaan alkukirurgiseen hoitoon (MC). Sen jälkeen, kun kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla oli dokumentoitu, ROM- ja sivunivelsiteiden stabiilius dokumentoitiin standardoiduille pisteytysarkeille. Subjektiivista arviointia varten potilaat arvioivat tyytyväisyytensä kyynärpään käyttöön asteikolla 1-6 (1-erittäin tyytyväinen; 2-tyytyväinen; 3-kohtalainen; 4-riittävä; 5-tyytymätön; 6-erittäin tyytymätön). Lisäksi kirjattiin sensomotorisia häiriöitä ja postoperatiivisia komplikaatioita. Toiminnalliseen yläraajojen ja kyynärpään pisteytykseen sisältyivät lyhennetyt käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaiset pisteet (QuickDASH) ja Mayon kyynärpään suorituskykypisteet (MEPS). Leikkauksen jälkeisiä röntgensäteitä arvioitiin erityisesti luun paranemisen, sekundaarisen vähenemisen ja heterotooppisten luutumien suhteen.

Tilastot

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä tilastollista ohjelmistoa SigmaStat (versio 3.5; Systat Software, San Jose, CA, USA). Tiettyjen ajankohtien pisteitä verrattiin riippumattomaan t-testiin sen jälkeen, kun normaaliustarkistus oli läpäissyt ja yhtä suuret varianssit oli havaittu. Normaalisti hajautettua dataa, jolla on epätasainen varianssi, olisi verrattu Welchin t-testiin. Tulokset testattiin mielivaltaisesti Mann-Whitney U -testillä. Merkitsevyystasoksi asetettiin p= 0,05.