Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni operatiivisten löydösten ennustamisessa keisarileikkauksessa istukan accretatapauksissa

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Moutaz Sherbini, Cairo University

Ultraäänen tehokkuus leikkauslöydösten ja rinnakkaissairauksien ennustamisessa keisarileikkauksessa istukan accretatapausten joukossa

Yhteensä 60 yli 28 raskausviikkoa raskaana olevaa naista rekrytoidaan synnytyspoliklinikalta (lääketieteellinen tiedekunta - Kairon yliopistollinen sairaala) sen jälkeen, kun heillä on harmaasävyultraäänellä todettu istukan previa tai matalalla oleva istukka. Istukka tutkitaan uudelleen harmaasävy ultraäänellä ja väridopplerilla. Arvioituja ultraääniparametreja ovat istukan sijainti, retro-istukan kirkkaan vyöhykkeen menetys, kohdun ja istukan rajapinnan epäsäännöllisyys ja paksuus, pienin myometriumin paksuus sagittaalisessa ja poikittaistasossa, lacunaaristen tilojen ja siltaussuonien esiintyminen sekä epänormaalin verisuonten esiintyminen. Sonografisia löydöksiä verrataan intraoperatiivisiin löydöksiin. Kohdunpoistonäyte (jos sellainen on tehty) arvioidaan histopatologisesti istukan invaasion asteen arvioimiseksi ja accretan tilan vahvistamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ultraäänen tehokkuutta ennakoitaessa leikkauslöydöksiä ja niihin liittyviä rinnakkaissairauksia istukan accretatapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 60 raskaana olevaa naista, joilla on yksinelävä terve sikiö, jolla on harmaasävyultraäänellä todettu istukka previa ja jolle on tehtävä toistuva elektiivinen keisarileikkaus (CS) tai elektiivinen keisarileikkaus (jos istukan accreta-diagnoosi varmistuu). Sisällyttämiskriteereitä ovat: äidin ikä 20–40 vuotta, raskausaika yli 28 viikkoa (vahvistettu luotettavalla viimeisten kuukautisten päivämäärällä ja ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksella), yksi tai useampi keisarinleikkausarpi ja istukan previa. suuri mahdollisuus istukan kertymiseen, kun se skannataan harmaasävyultraäänellä. Naiset, joilla on krooninen tai raskauden aiheuttama sairaus tai mikä tahansa hätä tai suunnittelematon CS, suljetaan pois. Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus tutkimuksen tavoitteen ja mahdollisten riskien selityksen jälkeen. Kaikilta potilailta kerätään koko historia, jonka jälkeen suoritetaan täydellinen fyysinen tutkimus ja rutiini synnytysultraääni (varmistetaan istukan previa eli istukan kudos peittää sisäisen kohdunkaulan suuosan tai 2 cm:n etäisyydellä siitä). Kaikkien osallistujien istukka tutkitaan uudelleen systemaattisesti harmaasävy- ja väridoppler-ultraäänellä transabdominaalisella ja/tai transvaginaalisella lähestymistavalla käyttäen Volusion Pro-V -ultraäänilaitetta (GE Healthcare Austria GmbH, Soul, Korea). Kaikki kokeet tekee asiantunteva sonografi ja mahdolliset samanaikaiset istukan kertymät tarkistetaan. Istukka skannataan riittävällä virtsarakon tilavuudella, jotta virtsarakon ja kohdun seroosirajapinta voidaan visualisoida oikein ja insonaatiokulma pidetään mahdollisimman alhaisena. Yhden tai useamman seuraavista piirteistä harmaasävy-ultraäänitutkimuksessa viittaa istukan kertymiseen (epänormaalit istukan aukot / istukan sonolusenttivyöhykkeen täydellinen häviäminen / myometriumin oheneminen / kohdun serosan ja virtsarakon rajapinnan häiriö / massan tunkeutuminen virtsarakko). Samoin istukan kertymä diagnosoidaan vähintään yhden seuraavista piirteistä väri-Doppler-skannauksen perusteella: diffuusi tai fokaalinen lakunaarinen virtaus - sonolucent verisuonijärvet - kohdun ja rakon rajapinnan hypervaskulaarisuus istukan ja rakkoon yhdistävien verisuonten kanssa) . Väliaikainen ultraäänidiagnoosi (eli istukan previa, fokaalinen accreta, accreta, increta tai percreta) ja samanaikainen tunkeutuminen viereisiin rakenteisiin (esim. virtsarakkoon) dokumentoidaan. Kaikille osallistujille raskaus keskeytetään elektiivisellä CS tai elektiivisellä keisarinleikkauksella. Lisäksi dokumentoidaan operatiiviset löydökset istukasta ja viereisten rakenteiden tunkeutumisesta. Kaikki leikkaustoimenpiteet suorittaa vanhempi henkilökunnan synnytyslääkäri, joka on erityisen kiinnostunut istukan accretasta. Kohdunpoistonäytteitä varten tehdään histopatologinen tutkimus myometriuminvaasion asteen arvioimiseksi ja istukan kertymän diagnoosin vahvistamiseksi. Äidin sairastelut (esim. massiivinen verenvuoto, joka vaatii verensiirron, lantion elinten vamma tai tehohoitoon meneminen) tai kuolleisuus dokumentoidaan. Vastasyntyneiden sairaudet (esim. ennenaikaisuus tai NICU-hoito) tai kuolleisuus dokumentoidaan. Ultraäänilöydöksiä verrataan operatiivisiin yksityiskohtiin ja histopatologisiin raportteihin. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänen tehokkuutta leikkauksen löydösten ja niihin liittyvien rinnakkaissairauksien ennustamisessa istukan accretatapauksissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 115431
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kasr Elainy Hospital (Cairo University)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 60 yli 28 raskausviikkoa raskaana olevaa naista rekrytoidaan synnytyspoliklinikalta (lääketieteellinen tiedekunta - Kairon yliopistollinen sairaala) sen jälkeen, kun heillä on harmaasävyultraäänellä todettu istukan previa tai matalalla oleva istukka.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidin ikä 20-40 vuotta
  • Singleton elävä terve sikiö.
  • Istukan previa harmaasävy ultraäänellä ja suuri mahdollisuus istukan kertymiseen harmaasävyultraäänellä
  • Raskausikä yli 28 viikkoa (vahvistettu luotettavalla viimeisten kuukautisten päivämäärällä ja ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksella).
  • Yksi tai useampi keisarinleikkauksen arpi

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla oli kroonisia tai raskauden aiheuttamia sairauksia
  • Hätä- tai suunnittelematon CS suoritetaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
istukan previa
raskaana olevat naiset, joilla on yksinelävä terve sikiö, jolla on todettu istukan previa harmaasävyultraäänellä (istukan kudos peittää kohdunkaulan sisäosan tai 2 cm:n etäisyydellä siitä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraäänen tarkkuus operatiivisen löydöksen ennustamisessa istukan accretan tapauksissa
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen tai elektiivisen keisarin kohdunpoiston aikana
vertaa ultraääniraportin löydöksiä sairaalan asiakirjoissa olevaan operatiiviseen yksityiskohtaraporttiin
keisarinleikkauksen tai elektiivisen keisarin kohdunpoiston aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Moutaz Elsherbini, M.D, Assistant professor of obstetrics and gynecology - Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 110149

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia