Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang a császármetszés műtéti leleteinek előrejelzésében a placenta accreta esetek között

2020. december 16. frissítette: Moutaz Sherbini, Cairo University

Az ultrahang hatékonysága a műtéti eredmények és a kísérő betegségek előrejelzésében császármetszés esetén a placenta accreta esetei között

Összesen 60, több mint 28 hetes terhes nőt vesznek fel a szülészeti ambulanciáról (Kairói Egyetemi Kórház Orvostudományi Kar), miután szürkeskálás ultrahangvizsgálattal placenta previa-t vagy alacsonyan fekvő placentát diagnosztizáltak náluk. A placentát szürkeárnyalatos ultrahanggal és színes Dopplerrel újra megvizsgálják. A vizsgált ultrahangos paraméterek közé tartozik a placenta elhelyezkedése, a retroplacentális tiszta zóna elvesztése, a méh-placenta határfelület szabálytalansága és vastagsága, a legkisebb myometrium vastagság szagittális és keresztirányú síkban, lacunáris terek és áthidaló erek jelenléte, valamint abnormális érrendszer jelenléte. Az ultrahangos leleteket összehasonlítjuk az intraoperatív leletekkel. A méheltávolítás mintáját (ha elvégezték) kórszövettanilag értékelik a placenta invázió mértékének felmérése és az accreta állapot megerősítése érdekében. A tanulmány célja az ultrahang hatékonyságának meghatározása a műtéti leletek és a kapcsolódó társbetegségek előrejelzésében a placenta accreta esetei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Részletes leírás

A vizsgálatba 60 olyan terhes nőt vonnak be, akiknek egyedülállóan élő, egészséges magzata van, és szürkeskálás ultrahangvizsgálattal placenta previa-t diagnosztizáltak, és ismételt elektív császármetszésre (CS) vagy elektív császármetszésre jelöltek (ha a placenta accreta diagnózisa beigazolódik). A felvételi kritériumok a következők: anyai életkor 20 és 40 év között, terhességi kor 28 hétnél hosszabb (ezt az utolsó menstruáció megbízható dátuma és az 1. trimeszter ultrahangvizsgálata igazolja), egy vagy több császármetszési heg és placenta previa jelenléte. nagy a valószínűsége a placenta accreta kialakulásának, ha szürkeárnyalatos ultrahanggal vizsgálják. Azok a nők, akik krónikus vagy terhesség által kiváltott betegségben szenvedtek, vagy bármilyen sürgősségi vagy nem tervezett CS-ben szenvedtek, kizárásra kerülnek. A vizsgálat céljának és a lehetséges kockázatoknak a magyarázatát követően minden beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését kéri. Minden beteg esetében a teljes anamnézis felvételre kerül, amelyet teljes fizikális vizsgálat és rutin szülészeti ultrahang követ (a placenta previa jelenlétének igazolására, azaz a méhlepény szövete fedi a méhnyak belső részét vagy attól 2 cm-en belül). Valamennyi résztvevő esetében a méhlepényt szisztematikusan újra megvizsgálják szürkeárnyalatos és színes Doppler ultrahanggal, transzabdominális és/vagy transzvaginális megközelítéssel, Volusion Pro-V ultrahangos géppel (GE Healthcare Austria GmbH, Szöul, Korea). Minden vizsgálatot szakértő szonográfus végez, és ellenőrizni fogják az egyidejű placenta accreta lehetőségét. A méhlepényt megfelelő hólyagtérfogattal szkenneljük le, hogy megfelelően látható legyen a hólyag-méh szerózus határfelület, és a besugárzás szöge a lehető legalacsonyabb legyen. Az alábbi jellemzők közül egy vagy több jelenléte a szürkeárnyalatos ultrahangban a placenta accreta jelenlétét jelzi (rendellenes placenta lacunák jelenléte / a retroplacentális sonolucens zóna teljes elvesztése / myometrium elvékonyodása / a méh szerosa-hólyag határfelületének megszakadása / tömeges behatolás jelenléte a húgyhólyag). Hasonlóképpen, a placenta accreta diagnosztizálása a következő jellemzők legalább egyikének megléte alapján történik a színes Doppler-vizsgálat során: diffúz vagy fokális lacunáris áramlás - sonolucens vaszkuláris tavak - az utero-vezikális határfelület hipervascularitása a méhlepényt a hólyaggal összekötő áthidaló erekkel) . Az ideiglenes ultrahangos diagnózist (azaz placenta previa, fokális accreta, accreta, increta vagy percreta) a szomszédos struktúrák (például a húgyhólyag) egyidejű inváziójával dokumentálni kell. Minden résztvevő esetében a terhesség megszakítása elektív CS vagy elektív császármetszés útján történik. Továbbá dokumentálni kell a méhlepényre és a szomszédos struktúrák inváziójára vonatkozó műtéti leleteket. Minden műtéti beavatkozást vezető szülészorvos végez, aki különösen érdeklődik a placenta accreta iránt. A hysterectomiás minták esetében kórszövettani vizsgálatot kell végezni a myometrium invázió mértékének felmérésére és a placenta accreta diagnózisának megerősítésére. Anyai morbiditások (pl. vérátömlesztést igénylő masszív vérzés, kismedencei szerv sérülése vagy intenzív osztályra történő felvétel) vagy halálozási eseteket dokumentálni kell. Újszülöttkori megbetegedések (pl. koraszülöttség vagy NICU-felvétel) vagy halálozási eseteket dokumentálni kell. Az ultrahangos leleteket összehasonlítják a műtéti részletekkel és a kórszövettani jelentésekkel. A tanulmány célja, hogy értékelje az ultrahang hatékonyságát a műtéti leletek és a kapcsolódó társbetegségek előrejelzésében a placenta accreta esetei között.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 115431
        • Még nincs toborzás
        • Kasr Elainy Hospital (Cairo University)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 60, több mint 28 hetes terhes nőt vesznek fel a szülészeti ambulanciáról (Kairói Egyetemi Kórház Orvostudományi Kar), miután szürkeskálás ultrahangvizsgálattal placenta previa-t vagy alacsonyan fekvő placentát diagnosztizáltak náluk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anyai életkor 20 és 40 év között
  • Egyedülálló egészséges magzat.
  • Szürkeskálás ultrahanggal végzett placenta previa megléte, nagy a valószínűsége, hogy a méhlepény accreta lesz, ha szürkeárnyalatos ultrahanggal vizsgálják
  • Terhességi kor 28 hétnél hosszabb (ezt az utolsó menstruáció megbízható dátuma és az 1. trimeszter ultrahangvizsgálata igazolja).
  • Egy vagy több császármetszési heg

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus vagy terhesség által kiváltott betegségben szenvedő nők
  • Sürgősségi vagy nem tervezett CS kerül végrehajtásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
elölfekvő méhlepény
terhes nők egyedülállóan élő, egészséges magzatával, akiknél szürkeskálás ultrahangvizsgálattal placenta previa-t diagnosztizáltak (a méhlepény a méhnyak belső részét vagy attól 2 cm-en belül fedi le)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ultrahang pontossága a műtéti lelet előrejelzésében placenta accreta esetén
Időkeret: császármetszés vagy elektív császármetszés során végzett méheltávolítás során
hasonlítsa össze az ultrahangos jelentés leleteit a kórházi nyilvántartásban szereplő operatív részletes jelentéssel
császármetszés vagy elektív császármetszés során végzett méheltávolítás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Cairo University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Moutaz Elsherbini, M.D, Assistant professor of obstetrics and gynecology - Cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. december 16.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 110149

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése