Intrakraniaalisen ateroskleroosin morfologinen evoluutio ja uudelleenmuotoilu: pitkittäinen tutkimus 3D-rotaatioangiografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Puhelinnumero: 852-35053593
- Sähköposti: drtleung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany CHUNG
- Puhelinnumero: 852-35053856
- Sähköposti: tiffanyc@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Puhelinnumero: 852-35053846
- Sähköposti: drtleung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 30-85-vuotias, mukaan lukien.
- Potilaat, joilla on akuutti infarkti diffuusiopainotteisessa MRI-tutkimuksessa, joka on yhteensopiva valtimoiden välisen tromboembolian kanssa ja merkittävä kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma ≥60 %.
- Potilas, jolla ei ole vasta-aiheita ehdotetuille kuvantamistutkimuksille.
- Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista, suljetaan pois:
- Aivohalvauksen etiologia on epävarma tai ei liity kallonsisäiseen ateroskleroosiin, kuten sydänembolia, Moyamoyan tauti, pienten verisuonten sairaus tai keskushermoston primaarinen angiiitti.
- Tandem ahtauma > 50 % kallon ulkopuolisessa sisäisessä kaulavaltimossa.
- Verenvuototaipumus: aktiivinen peptinen haavasairaus, suuri systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä, trombosytopenia (verihiutaleita <100 x 109/l), koagulopatia (INR >1,5).
- Lääketieteellinen tila, joka ei salli potilasta noudattaa protokollaa tai suorittaa tutkimusta loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireellinen aivohalvauspotilas
Potilaat, joiden signaali havaitaan tyhjäksi asianmukaisessa kallonsisäisessä sisäisessä kaulavaltimossa tai keskimmäisessä aivovaltimossa (stenoosi > 60 %), siirretään kolmiulotteiseen rotaatioangiografiaan (3DRA) lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
Kaikki rekrytoidut potilaat saavat kaksi verihiutaleiden estoainetta 4 viikon ajan, minkä jälkeen aspiriinia yksinään.
Tutkijan tai neurologien tulee säännöllisesti arvioida potilaat ja hoitaa tavanomaisia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä neljän ennalta määrätyn tavoitteen perusteella, esimerkiksi LDL <1,8, HbA1c <6,0, verenpaine <140/90 ja tupakointi kielletty.
Aivoplakkien morfologiset muutokset riskitekijäkontrollin intensiteetin kanssa pre- ja post-vaiheessa korreloidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalisen ateroskleroosin morfologinen evoluutio ja uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: Joulukuuta 2019
|
Potilaiden 3DRA-kuvia (erot morfologisissa ominaisuuksissa, mukaan lukien pinnan ääriviivat, kulmaukset, plakin tilavuus ja jakautuminen) verrattaisiin ennen 12 kuukauden seurantaa ja sen jälkeen.
|
Joulukuuta 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- crec no. 2015.623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07629908Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset 3DRA
-
NCT02894749ValmisAortan aneurysma, vatsa | Säteilypalovamma
-
NCT03291652RekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Ateroskleroosit, aivot