Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakraniaalisen ateroskleroosin morfologinen evoluutio ja uudelleenmuotoilu: pitkittäinen tutkimus 3D-rotaatioangiografialla

lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ICAD:n morfologista kehitystä ja uudelleenmuodostumista kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tiukassa hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija on tehnyt laajaa ICAD-tutkimusta transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä, CT-angiografialla ja perfuusiotutkimuksilla, magneettikuvauksella (MRI) ja digitaalisella vähennysangiografialla (DSA). Tällä hetkellä tutkija käytti kolmiulotteista rotaatioangiogrammia (3DRA), selektiivistä valtimonsisäiseen katetriin perustuvaa kuvantamistekniikkaa, jolla oli parempi avaruudellinen erottelukyky verrattuna CT:hen, MRI:hen tai DSA:han pienimmän (<3 mm) angio-arkkitehtuurin kuvaamisessa. 3DRA:n avulla tutkija saattoi arvostaa ICAD-pato-anatomiaa lähes äärettömästä määrästä tasoja, analysoimalla iskumekanismeja ja morfologisia muutoksia paljon paremmalla tarkkuudella. Neuroradiologi ja aivohalvausneurologi, joka on sokea aikasekvenssille, mittaavat geometriset parametrit ja luminaalisen kaventumisen WASID-menetelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurologit arvioivat potilaat, joilla on akuutteja aivoiskeemisiä oireita, jotka johtuvat keskimmäisen aivovaltimon tai sisäisen kaulavaltimon kallonsisäisen segmentin korkea-asteisesta (≥60 %) ahtaumasta. Jos heidän aivohalvauksensa etiologia ja merkitys ICAD:lle kliinisen oireyhtymän, verisuonten kuvantamisen ominaisuuksien ja samanaikaisten kardiovaskulaaristen riskien perusteella ovat kelvollisia, heidät kutsutaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on 30-85-vuotias, mukaan lukien.
  2. Potilaat, joilla on akuutti infarkti diffuusiopainotteisessa MRI-tutkimuksessa, joka on yhteensopiva valtimoiden välisen tromboembolian kanssa ja merkittävä kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma ≥60 %.
  3. Potilas, jolla ei ole vasta-aiheita ehdotetuille kuvantamistutkimuksille.
  4. Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista, suljetaan pois:

  1. Aivohalvauksen etiologia on epävarma tai ei liity kallonsisäiseen ateroskleroosiin, kuten sydänembolia, Moyamoyan tauti, pienten verisuonten sairaus tai keskushermoston primaarinen angiiitti.
  2. Tandem ahtauma > 50 % kallon ulkopuolisessa sisäisessä kaulavaltimossa.
  3. Verenvuototaipumus: aktiivinen peptinen haavasairaus, suuri systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä, trombosytopenia (verihiutaleita <100 x 109/l), koagulopatia (INR >1,5).
  4. Lääketieteellinen tila, joka ei salli potilasta noudattaa protokollaa tai suorittaa tutkimusta loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireellinen aivohalvauspotilas
Potilaat, joiden signaali havaitaan tyhjäksi asianmukaisessa kallonsisäisessä sisäisessä kaulavaltimossa tai keskimmäisessä aivovaltimossa (stenoosi > 60 %), siirretään kolmiulotteiseen rotaatioangiografiaan (3DRA) lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Kaikki rekrytoidut potilaat saavat kaksi verihiutaleiden estoainetta 4 viikon ajan, minkä jälkeen aspiriinia yksinään. Tutkijan tai neurologien tulee säännöllisesti arvioida potilaat ja hoitaa tavanomaisia ​​kardiovaskulaarisia riskitekijöitä neljän ennalta määrätyn tavoitteen perusteella, esimerkiksi LDL <1,8, HbA1c <6,0, verenpaine <140/90 ja tupakointi kielletty. Aivoplakkien morfologiset muutokset riskitekijäkontrollin intensiteetin kanssa pre- ja post-vaiheessa korreloidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalisen ateroskleroosin morfologinen evoluutio ja uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: Joulukuuta 2019
Potilaiden 3DRA-kuvia (erot morfologisissa ominaisuuksissa, mukaan lukien pinnan ääriviivat, kulmaukset, plakin tilavuus ja jakautuminen) verrattaisiin ennen 12 kuukauden seurantaa ja sen jälkeen.
Joulukuuta 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • crec no. 2015.623

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset 3DRA

Hae vastaavia kokeiluja