Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneiden oireisten aivoplakkien morfologia, joilla on korkea emboliapotentiaali

lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Tutkimuksella pyritään tunnistamaan varhaisessa vaiheessa epästabiilit plakit, joilla on välitön emboliariski potilailla, joilla on intrakraniaalinen ateroskleroottinen sairaus (IAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisille ehdokkaille tehdään kallon magneettikuvaus ja MR-angiografia. Potilaat, joiden signaali havaitaan tyhjäksi asiaankuuluvasta kallonsisäisestä sisäisestä kaulavaltimosta tai keskimmäisestä aivovaltimosta, jatkavat 30 minuutin TCD-seurantaan MES:n varalta, ja angiogrammit analysoidaan koehenkilöiden kliinisille tiedoille sokeilla tutkijoilla. Kaikki värvätyt potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa koko tutkimusjakson ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka joutuivat Prince of Walesin sairaalaan akuutin aivohalvauksen vuoksi, tutkitaan kelpoisuuden varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireisen ryhmän sisällyttämiskriteerit:

    1. Potilas on 30-85-vuotias, mukaan lukien.
    2. Potilaat, joilla on akuutti infarkti diffuusiopainotetussa MRI-tutkimuksessa, joka on yhteensopiva valtimoiden välisen tromboembolian kanssa, merkityksellinen kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma ≥60 % ja TCD:n havaitsema MES.
    3. Potilas, jolla ei ole vasta-aiheita ehdotetuille kuvantamistutkimuksille.
    4. Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.

  • Oireettoman ryhmän sisällyttämiskriteerit:

    1. Potilas on 30-85-vuotias, mukaan lukien.
    2. Potilas, jolla on korkea-asteinen (> 60 %) kallonsisäinen ahtauma (signaalin tyhjä MR-angiografiassa), mutta jolla ei ole infarktia vastaavalla vaskulaarisella alueella DWI- tai T2-painotetussa sekvenssissä.
    3. Potilaalla ei ole havaittu MES:ää TCD-tutkimuksessa.
    4. Potilas, jolla ei ole vasta-aiheita ehdotetuille kuvantamistutkimuksille.
    5. Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöä, joka täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, ei voida ottaa mukaan tutkimukseen:

  1. Aivohalvauksen etiologia epävarma tai ei liity kallonsisäiseen ateroskleroosiin, kuten sydänembolia, Moyamoyan tauti, pienten verisuonten sairaus jne.
  2. Tandem ahtauma > 50 % proksimaalisessa sisäisessä kaulavaltimossa.
  3. Verenvuotoalttius: aktiivinen peptinen haavatauti, suuri systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä, trombosytopenia (verihiutaleita <100 x 109/l), koagulopatia (INR >1,5).
  4. Lääketieteellinen tila, joka ei salli potilasta noudattaa protokollaa tai suorittaa tutkimusta loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireellinen aivohalvauspotilas

DSA ja 3DRA suoritetaan oikean reisivaltimon 4F-suojuksen kautta. Kallonsisäisten valtimoiden angiogrammit saadaan varjoaineinjektiolla sisäiseen kaulavaltimoon ja nikamavaltimon ostiumiin 4F H1 -katetrista. Jokainen injektio sisältää 10 ml iopaminro 300:aa laimennettuna 1:1 normaalilla suolaliuoksella. Jokainen angiografiaajo kaappaa täydellisen sarjan kuvia valtimovaiheesta laskimovaiheen loppuun. 3-ulotteinen rotaatioangiogrammi (4 sekunnin skannausaika 120 kuvalla) saadaan plakin morfologian arvioimiseksi.

2. Pääsykohtaa tarkkaillaan tarkasti hemostaasin varalta toimenpiteen jälkeen. Neurologista tilaa ja munuaisten toimintaa seurataan.

Diagnoosimenettely: DSA/3DRA
Diagnostinen testi: DSA/3DRA
DSA/3DRA
Oireeton aivohalvauspotilas

DSA ja 3DRA suoritetaan oikean reisivaltimon 4F-suojuksen kautta. Kallonsisäisten valtimoiden angiogrammit saadaan varjoaineinjektiolla sisäiseen kaulavaltimoon ja nikamavaltimon ostiumiin 4F H1 -katetrista. Jokainen injektio sisältää 10 ml iopaminro 300:aa laimennettuna 1:1 normaalilla suolaliuoksella. Jokainen angiografiaajo kaappaa täydellisen sarjan kuvia valtimovaiheesta laskimovaiheen loppuun. 3-ulotteinen rotaatioangiogrammi (4 sekunnin skannausaika 120 kuvalla) saadaan plakin morfologian arvioimiseksi.

2. Pääsykohtaa tarkkaillaan tarkasti hemostaasin varalta toimenpiteen jälkeen. Neurologista tilaa ja munuaisten toimintaa seurataan.

Diagnoosimenettely: DSA/3DRA
Diagnostinen testi: DSA/3DRA
DSA/3DRA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuren riskin IAD:n plakin morfologia voi olla erilainen kuin hiljaisten.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2020
Morfologisia ominaisuuksia (pinnan ääriviivat, kulmaukset ja plakin tilavuus) ja sivuluokitusta verrataan oireettoman ja oireettoman ryhmän välillä.
Joulukuuta 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • crec no. 2011.021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset DSA/3DRA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa