Esimuotoiltu lasten kruunu zirkonia vastaan ​​esimuotoiltu lasten metallikruunu (PPC Z-M)

Esimuotoiltuja metallisia lasten kruunuja (PPCm) pidetään tällä hetkellä parhaana menetelmänä vakavien kariesvaurioiden aiheuttamien primaaristen poskihampaiden ennallistamiseen verrattuna erilaisilla korjaavilla materiaaleilla (amalgaamit, komposiitit, CVI-pohjaiset materiaalit) tehtyihin täytteisiin. Niiden ruman ulkonäön vuoksi, jota monet vanhemmat ovat tuominneet, esteettisempiä zirkonia (PPCz) esimuotoiltuja lasten kruunuja on äskettäin tuotu markkinoille. Koska jälkimmäistä ei ole arvioitu, tässä monikeskuksessa kaksivuotisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT) ehdotetaan PPCz:n tehokkuuden tutkimista hammaskarieksen tai rakenteellisten poikkeavuuksien hoidossa. Tarkemmin sanottuna tämän RCT:n ensisijainen tavoite on arvioida PPCz:n menestystä PPCm:ään verrattuna primaarisissa poskihampaissa. Kontrollikäsittely on PPCm, koska tämä on vakiokruunuvaihtoehto.

Sata lasta ja yksi vähintään 4-vuotias on palkattava yhdeksään lastenhammaslääketieteen osastolle Bordeaux'n, Lillen, Nancyn, Nantesin, Nizzan, Paris 1&2:n, Strasbourgin ja Toulousen yliopistollisiin sairaaloihin. Ne otetaan mukaan, jos niillä on kaksi samanlaista saman kaaren primaarista poskihampaa (esimerkiksi ensimmäinen oikean ja vasemman yläleuan primaarinen poskihampa) ja samat vauriot, jotka kruunataan. Samassa lapsessa käytettävät kaksi kruunutyyppiä, PPCm (3M Espe) ja PPCz (Ezpédo), vaikuttavat satunnaistaminen tietokoneistetun ja keskitetyn järjestelmän avulla: ensisijaiset poskihampaat jaetaan ensin PPCm:lle ja 1-2 viikkoa. myöhemmin PPCz palauttaa kontralateraalisen primaarisen poskihampaan. Lapset tarkastetaan kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan kahden tyyppisten kruunujen asettamisen jälkeen. Näiden neljän kontrollikäynnin aikana primaari- ja toissijaiset tulokset arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti. Ensisijainen tulos on hoidon onnistuminen, jonka määrittelee suuren epäonnistumisen puuttuminen. Merkkien ja oireiden yhdistelmämitta, joka johtaa irreversiibelin pulpiitin tai periradikulaarisen parodontiitin diagnoosiin, käytetään suuren vajaatoiminnan (kipu, pulppu-infektio, hammaspaise, röntgenkuvassa näkyvä periradikulaarinen patologia) määrittämiseen. Toissijaisia ​​seurauksia ovat vanhempien ja lasten tyytyväisyys (koko, muoto ja väri), PPC:n retentio ja murtuma, antagonistihampaan kuluminen, ienten tila lähellä PPC:tä käyttämällä indeksejä Löe ja Silness plakkiindeksin (PI) tallentamiseen, ikenet indeksi (GI) ja taskun syvyys (DI) kruunuhampaassa ja kahdessa viereisessä hampaassa. Jokaisessa keskuksessa on koulutettu ja/tai kalibroitu käyttäjä ja arvioija.