Corona pediátrica preformada Zirconia frente a corona pediátrica preformada de metal (PPC Z-M)

Las coronas pediátricas metálicas preformadas (PPCm) se consideran actualmente el mejor método para restaurar los molares primarios afectados por lesiones cariosas graves en comparación con las restauraciones realizadas con diversos materiales de restauración (amalgamas, composites, materiales basados ​​en CVI). Debido a su aspecto antiestético, denunciado por muchos padres, recientemente se han comercializado coronas pediátricas preformadas de zirconia (PPCz) más estéticas. A falta de una evaluación de este último, este ensayo clínico aleatorizado (RCT) multicéntrico de boca dividida de dos años propone investigar la eficacia de PPCz para el tratamiento de la caries dental o anomalías estructurales. Más específicamente, el objetivo principal de este ECA es evaluar en molares primarios el éxito de PPCz en comparación con PPCm. El tratamiento de control será PPCm ya que esta es la opción de corona estándar.

Cien niños y uno de al menos 4 años deben ser reclutados en nueve departamentos de Odontopediatría en los hospitales universitarios de Burdeos, Lille, Nancy, Nantes, Niza, París 1 y 2, Estrasburgo y Toulouse. Se incluirán si tienen dos molares primarios similares de la misma arcada (por ejemplo primeros molares primarios superiores derecho e izquierdo) e igualmente afectados, para ser coronados. Los dos tipos de coronas a utilizar en el mismo niño, PPCm(3M Espe) y PPCz(Ezpédo), se verán afectados por la aleatorización mediante un sistema informatizado y centralizado: los molares primarios se asignarán primero a PPCm y, de una a dos semanas más tarde, el molar primario contralateral será restaurado por PPCz. Los niños serán revisados ​​cada 6 meses por un período de 2 años luego de la colocación de los dos tipos de coronas. Durante estas cuatro visitas de control, los resultados primarios y secundarios se evaluarán clínica y radiográficamente. El resultado primario es el éxito del tratamiento definido por la ausencia de fracaso mayor. Se utilizará una medida compuesta de signos y síntomas que conducen al diagnóstico de pulpitis irreversible o periodontitis perirradicular para definir el fracaso mayor (dolor, infección pulpar, absceso dental, patología perirradicular visible en la radiografía). Los desenlaces secundarios son la satisfacción de los padres y el niño (tamaño, forma y color), la retención y fractura del PPC, el desgaste del diente antagonista, el estado gingival cerca del PPC utilizando los índices de Löe y Silness para registrar el índice de placa (PI), el índice (GI) y profundidad de la bolsa (DI) en el diente coronado y los dos adyacentes. Cada centro cuenta con un operador y evaluador capacitado y/o calibrado.