Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelreumapotilaat, joilla on interstitiaalisen keuhkosairauden riski (RAPID)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on määritellä interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) fenotyyppi ja tunnistaa tekijät, jotka ennustavat radiologista etenemistä potilailla, joilla on subkliinisen RA-ILD:n ja nivelreumapotilaiden. Tutkijat olettavat, että on olemassa yhteisiä ydinelementtejä (esim. kliiniset piirteet, geneettiset variantit ja/tai biologiset markkerit) muiden ILD-muotojen välillä (esim. idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) ja subkliininen RA-ILD, joka asettaa yksilöt riskiin keuhkosairauden kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joce Lee, MD
        • Alatutkija:
          • Kristen Demoruelle, MD
        • Alatutkija:
          • Jason Kolfenbach, MD
        • Alatutkija:
          • Duane Pearson, MD
        • Alatutkija:
          • Kevin Deane, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimushenkilöt valitaan tutkimukseen, koska heillä on aktiivinen nivelreumadiagnoosi ja heillä on riski saada keuhkosairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 45 vuotta vanha
  2. RA:n diagnoosi vuoden 2010 American College of Rheumatology (ACR) -kriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Interstitiaalinen keuhkosairaushistoria
  4. Todisteita muista diffuusin parenkymaalisen keuhkosairauden syistä, kuten infektio, lääketoksisuus, muut autoimmuuniprosessit jne.
  5. Yli 90-vuotiaat tai alle 45-vuotiaat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Nivelreuma, johon liittyy subkliininen ILD

Aiheita seurataan vuosittain opintojen päättymiseen saakka.

Arviot ovat seuraavat:

  1. Kliininen (vuosittainen): Väestötiedot, terveyteen liittyvä käyttäytyminen, rinnakkaissairaudet, lääkkeet, hengitystieoireet, reumatologinen arviointi, elämänlaatu
  2. Fysiologinen (3-5 vuotta FU): Keuhkojen toiminta keuhkotoimintatestissä (PFT)
  3. Radiologinen (3-5 vuotta FU): HRCT-skannaus rinnasta
  4. Geneettinen (3-5 vuotta FU): Verinäytteen kerääminen RNA:ta varten
  5. Biologinen (3-5 vuotta FU): Verinäytteen otto muita verimarkkereita varten
RA ilman ILD:tä

Aiheita seurataan vuosittain opintojen päättymiseen saakka.

Arviot ovat seuraavat:

  1. Kliininen (vuosittainen): Väestötiedot, terveyteen liittyvä käyttäytyminen, rinnakkaissairaudet, lääkkeet, hengitystieoireet, reumatologinen arviointi, elämänlaatu
  2. Fysiologinen (3-5 vuotta FU): Keuhkojen toiminta keuhkotoimintatestissä (PFT)
  3. Radiologinen (3-5 vuotta FU): HRCT-skannaus rinnasta
  4. Geneettinen (3-5 vuotta FU): Verinäytteen kerääminen RNA:ta varten
  5. Biologinen (3-5 vuotta FU): Verinäytteen otto muita verimarkkereita varten

Huomautus: Tiettyjä seurantatoimenpiteitä ei välttämättä käytetä jokaiselle aiheelle, ja ne päättää tutkimusryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interstitiaalinen keuhkosairaus korkearesoluutioisessa CT-kuvauksessa (HRCT).
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Kaksi radiologia tulkitsee rintakehän HRCT-skannaukset ja interstitiaalisen keuhkojen poikkeavuuden olemassaolo tai puuttuminen kirjataan. Jos poikkeavuudet esiintyvät, ne luokitellaan puuttuviin, epäselväksi, ei-fibroottisiksi tai fibroottisiksi, ja mahdollisten retikulaaristen poikkeavuuksien laajuus luokitellaan 11 pisteen asteikolla (0, 1-10 %, 11-20 % jne.). ). Lisäksi tallennetaan hengitystiesairauksien esiintyminen tai puuttuminen, sentrilobulaarinen paksuuntuminen, mosaiikkivaimennus ja ilman jäätyminen.
3-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosairauden eteneminen ajan myötä
Aikaikkuna: 3-5 vuotta

Keuhkosairauden radiologinen eteneminen määritetään vertaamalla lähtötilanteen HRCT-rintalöydöksiä seurannan HRCT-rintakehän löydöksiin 3–5 vuoden seurannan vertailuarvolla. Kuten lähtötilanteessa, 2 eri radiologia tulkitsee rinnan seurantatutkimuksen HRCT-skannaukset. Kvantitatiivinen radiologinen eteneminen määritellään ≥ 10 %:n lisäykseksi fibroottisissa muutoksissa lähtötilanteesta seurantaan - lisäksi prosenttiosuus retikulaarisesta muutoksista, prosenttimuutos hunajakennosta ja vetokennon keuhkoputkien prosenttiosuus seurantakuvauksessa kvantifioidaan ja kirjataan.

Etenemisen radiologisia löydöksiä käytetään korrelaatiossa muiden kliinisten piirteiden kanssa muutoksen kliinisen merkityksen määrittämiseksi. Kliinisiä piirteitä ovat - yskän muutos, hengenahdistus (mitattu UCSD:n hengenahdistuskyselyllä), muutos FVC-prosentin ennustearvossa, vakiintuneen RA-ILD:n kehittyminen tai hengitysteihin liittyvä kuolema samana ajanjaksona.
3-5 vuotta
Subkliinisen RA-ILD:n vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun nivelreumassa
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Subkliinisen RA-ILD:n vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun mitataan käyttämällä subjektiivisia potilaskyselyitä, jotka täytetään sekä lähtötilanteessa että seurannassa. Nämä kyselylomakkeet sisältävät - SF-36, St. George Respiratory Questionnaire ja Multi-Dimensional Health Assessment Questionnaire.
3-5 vuotta
Hengitystiesairauksien seuraus
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Kliiniset tulokset mitataan hengitystestillä (fyysinen koe), muutokset ovat hengenahdistus (perustuu Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistuskyselyyn), muutokset FVC-prosenttien ennustearvoissa (perustuu keuhkojen toimintatestaukseen), yskän lisääntyminen (määritetty) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa 10 on pahin yskä ja 0 ei yskää), ja hoitoa vaativan RA-ILD:n kehittyminen.
3-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joyce S Lee, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-1097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia