Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monilääkeresistenssin tuberkuloosin diagnostiikka Afrikassa (DIAMA)

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dissou AFFOLABI

Kulttuurivapaa Useille lääkkeille resistenttien tuberkuloosipotilaiden diagnoosi ja seuranta

Viimeaikaiset edistysaskeleet tuberkuloosin molekyylidiagnostiikassa, erityisesti GeneXpert Mycobacterium tuberculosis/Rifampicin -testi, ovat lyhentäneet rifampisiiniresistentin tuberkuloosin (RR-TB) diagnosointiaikaa, mutta vain rifampisiiniresistenssi diagnosoidaan, mikä johtaa oletettuun isoniatsidille ja mahdollisesti muille lääkkeille resistenssin diagnoosiin. Näin ollen pieni- ja keskituloisissa maissa suurin osa lääkeherkkyystestauksista perustuu fenotyyppiseen lääkeresistenssitestiin, joka kestää jopa 4 kuukautta. Lisäksi Maailman terveysjärjestö suosittelee tällä hetkellä viljelyä kuukausittaisilla yskösnäytteillä hoidettavien rifampisiiniresistenttien tuberkuloosipotilaiden seurantaa varten. Valitettavasti kulttuuria ei usein ole saatavilla paikallisesti ja näytteet on kuljetettava pellolta viljelylaboratorioihin. Tähän liittyvät kuljetusviiveet johtavat suuriin kontaminaatiomääriin ja vääriin negatiivisiin viljelmiin, erityisesti laboratorioissa, joissa on vähän resursseja. Monia RR-TB-potilaiden diagnosointiin ja hoitoon liittyviä puutteita on vielä korjattava, ja DIAMA-projektin (DIAgnostics for Multidrug dependent tuberculosis in Africa) -tutkimuksella pyritään korjaamaan joitakin niistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetulla DIAMA-tutkimuksella (DIAgnostics for Multidrug-Resistant tuberculosis in Africa) pyritään korjaamaan nykyisiä puutteita multi-Drug-Resistant (MDR) -tuberkuloosipotilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Tämä hanke perustuu olemassa oleviin verkostoihin ja tutkimusyhteistyöhön, jota aiemmin rahoitti European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP), ja siihen osallistui kumppaneita Länsi-, Keski- ja Itä-Afrikasta. Sen tavoitteena on arvioida ja toteuttaa nopeita ja tarkkoja molekyylitestejä useille tuberkuloosilääkkeille korvaamaan nykyinen riippuvuus fenotyyppisestä lääkeresistenssitestauksesta, joka kestää jopa 4 kuukautta ja on teknisesti niin vaativa, että harva laboratorio pystyy suorittamaan sen oikein.

Hanke perustuu jatkuvaan tuberkuloosipotilaiden rifampisiiniresistenssin seurantaan. Kaksi afrikkalaista kumppania (Benin ja Ruanda), joilla on kehittyneitä molekyylilaboratorioita, ovat perustamassa vertailulaboratorioita "Deeplex"-määritykseen, joka on uusi multiplex syväsekvensointiin perustuva lääkeresistenssin diagnostinen alusta, joka tarjoaa samanaikaisesti sekvenssitietoja geeneistä, jotka antavat resistenssin useille tärkeille tuberkuloosilääkkeille. . Yhteistyökumppanit rekrytoivat kaikkia potilaita, joilla on rifampisiiniresistentti tuberkuloosi, ja osa potilaista, joilla on rifampisiinille herkkä tuberkuloosi. Ensimmäisessä vaiheessa yskös toimitetaan Deeplex-määritystä varten, jotta sitä voidaan verrata fenotyyppiseen DST:hen, joka on vertailumenetelmä 1. ja 2. linjan lääkkeiden resistenssin havaitsemiseksi. Lisäksi, koska koko genomin sekvensointi on molekyylitestien "viite", myös Deeplex-määritys validoidaan uudelleen tässä testissä. Toisessa vaiheessa validoidaan myös Cepheid 2nd line Xpert- ja Molbio Truenat -testit, kaksi alemman teknologian testiä laboratoriovalidoinnin viimeisissä vaiheissa. Cepheid Xpert 2nd line -kasetti voidaan toteuttaa olemassa olevissa Xpert-koneissa, joita käytetään Xpert MTB/Rif -määrityksissä. Näitä testejä verrataan Deeplex-määritykseen ja WGS:ään

Käyttämällä uusimpia edistysaskeleita yhden projektikumppanin kehittämästä DataTocare-ohjelmistosta, molekyylitulokset välitetään reaaliajassa kansallisille tuberkuloosiohjelmille, jotta monilääkeresistenttituberkuloosipotilaat voivat nopeasti aloittaa asianmukaisen hoidon. Tämän järjestelmän lisäarvoa arvioidaan pilottitutkimuksena joissakin kohteissa.

Lopuksi, kun potilaat ovat aloittaneet MDR-hoidon, heidän hoidon onnistumistaan ​​seurataan nopeammilla vaihtoehtoisilla lähestymistavoilla kuin WHO:n suosittelemilla kuukausiviljelyillä: sarjanäytteistä tehdään fluoreskeiinidiasetaatti (FDA) elintärkeä värjäysmikroskopia, bakteerikuorma mitataan Xpert MTB:llä. /Rif sekä ribosomaalisen RNA:n mittauksen esiaste (pre-rRNA).

Yhdessä näiden edistysten odotetaan parantavan dramaattisesti tällä hetkellä synkkää MDR-TB:n ennustetta terveydenhuoltojärjestelmissä resurssikyhissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3356

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Institute of Tropical Medecine
  • Benin
    • Atlantique/Littoral
      • Cotonou, Atlantique/Littoral, Benin, 01BP321
        • Centre National Hospitalier Universitaire de Pneumo-Phtisiologie de Cotonou
  • Etiopia
      • Jīma, Etiopia
        • Jimma University
  • Guinea
      • Conakry, Guinea
        • Service de Pneumophtisiologie, Hôpital Ignace Deen, Conakry
  • Kamerun
      • Bamenda, Kamerun
        • The Tuberculosis Reference Laboratory Bamenda
  • Kongo, Demokraattinen tasavalta
      • Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Institut National de Recherche Biomédicale (INRB)
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Université des Sciences, des Techniques et des Technologies de Bamako, SEREFO
  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • Damien Fundation
  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda
        • Rwanda Biomedical Center (RBC)
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Université Cheick Anta Diop (UCAD)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehdään kaksi monikeskustutkimusta:

Tutkimus 1: Poikkileikkaustutkimus ≥ 15-vuotiaille tuberkuloositapauksille (kaikki rifampisiiniresistentit (RR) (uudet tapaukset tai uusintahoitopotilaat) ja sama määrä rifampisiiniherkkiä uudelleenhoitopotilaita samasta maasta) tuberkuloosiresistenssin diagnostisen testin vertailun kanssa suorituskykyä lähtötilanteessa. Tässä projektissa on 2 vaihetta; vaihe 1 on Deeplexin tulosten vertailu fenotyyppisiin tuloksiin ja WGS:ään (kultastandardi), vaihe 2 on MolBio TrueNatin ja GeneXpertin 2. sukupolven tulosten vertailu Deeplexiin ja WGS:ään (kultastandardi).

Tutkimus 2: Kohorttitutkimus hoidossa olevista RR-TB-potilaista (rekrytoitiin tutkimuksessa 1), jossa vertailtiin FDA:n ja GeneXpertin suorituskykyä kiinteään viljelmään verrattuna

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 15-vuotias
  • Positiivinen testi GeneXpertillä (M. tuberkuloosi) rifampisiinille havaittu resistenssin kanssa tai ilman
  • Haluaa ja pystyä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai alaikäisille: laillisen edustajan suostumus ja suostumus

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Rifampisiinille resistentit ja herkät potilaat
Tutkimus 1: GeneXpert Mycobacterium tuberculosis/rifampisiini (rifampisiinille herkkä ja resistentti) positiiviset potilaat
Diagnostinen testi: Deeplex-testi, MolBio TrueNat 2. riville, GeneXpert 2. riville

Monilääkeresistenttien tuberkuloosipotilaiden diagnoosin parantaminen viljelyvapaalla lähestymistavalla. Olemme suunnitelleet diagnosoimaan tuberkuloosiresistenssin 1. ja 2. linjan lääkkeitä vastaan ​​uusien molekyylien multipleksimääritysten avulla (tutkimus 1):

  • Deeplex-testin validointi ja verkoston perustaminen yskösnäytteiden lähettämiseksi etanolissa alueellisiin vertailulaboratorioihin (tutkimus 1 - vaihe 1)
  • Molbio Truenat -testin validointi hoitopistetestiksi (tutkimus 1 - vaihe 2)
  • Cepheid GeneXpert 2. linjan patruunan validointi piiritasolla (tutkimus 1 - vaihe 2)
Rifampisiiniresistentit potilaat
Tutkimus 2: Rifampisiiniresistenttien potilaiden seuranta tutkimuksessa 1 hoidon aikana
Diagnostinen testi: Fluoreskeiinidiasetaatti (FDA) -mikroskooppi, GeneXpert Ct-arvo, pre-rRNA-synteesi

Monilääkeresistenttien tuberkuloosipotilaiden hoidon parantaminen viljelyvapailla lähestymistavoilla. Olemme suunnitelleet perustavamme vaihtoehtoisia viljelyvapaita lähestymistapoja potilaiden vasteen seurantaan monilääkeresistenttituberkuloosihoitoon (tutkimus 2) seuraavilla tavoilla:

  • FDA:n mikroskopia
  • Bakteerikuorman mittaus seuraamalla syklin kynnysarvoja (Ct) GeneXpert Mycobacterium tuberculosis/rifampicinissa
  • Pre-rRNA-synteesin mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deeplex-testin validointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Fenotyyppisen lääkeherkkyystestin, WGS:n ja Deeplexin tulosten vastaavuus
4 Vuotta
GeneXpert 2. rivin validointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
WGS-, Deeplex-tulosten ja GeneXpertin 2. rivin tulosten välinen vastaavuus
4 Vuotta
MolBio TrueNatin validointi INH:lle, FQ:lle ja BDQ:lle
Aikaikkuna: 4 Vuotta
WGS-, Deeplex- ja MolBioTrueNat-tulosten välinen vastaavuus
4 Vuotta
FDA-mikroskopian validointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Viljelytulosten ja FDA:n mikroskopiatulosten välinen vastaavuus
4 Vuotta
GeneXpert Ct -arvon validointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Viljelytulosten ja GeneXpert Ct -arvotulosten välinen vastaavuus
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio lisäresistenssin osuudesta rifampisiinille resistenteillä potilailla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Arviointi tehdään Deeplex-testillä
4 Vuotta
Tiettyjen mutaatioiden ja ohjelmoitujen lääkkeiden välisen yhteyden mittaaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Arviointi tehdään Deeplex-testillä
4 Vuotta
Connectivity-järjestelmän lisäarvon arviointi monilääkeresistenttituberkuloosipotilaiden hoidossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arviointi suoritetaan Data2Care-yhteysjärjestelmällä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dissou AFFOLABI

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
World Health Organization
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Jimma University
Damien Foundation
Rwanda Biomedical Centre
The Tuberculosis Reference Laboratory Bamenda
Service de Pneumophtisiologie, Hôpital Ignace Deen
University of the Sciences, Techniques and Technologies of Bamako
Genoscreen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dissou AFFOLABI, MD, MSc, PhD, Laboratoire de Référence des Mycobactéries

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DRIA2014-326

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi, monilääkeresistentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia