Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus digitalisoidusta kognitiivis-käyttäytymisinterventiosta lasten ahdistuksen hoitoon

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Andre Sourander, University of Turku

Digitalisoitu kognitiivis-käyttäytymisinterventio koululasten ahdistukseen. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitalisoidun kognitiivis-käyttäytymishoidon tehokkuutta kouluikäisten lasten ahdistuneisuuden hoitoon. Osallistujat seulotaan yleisestä väestöstä osana koulun rutiinitarkastuksia. Puolet ahdistuneista lapsista saa digitalisoidun hoito-ohjelman, kun taas toinen puoli saa koulutusta ahdistuneisuudesta internetissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
465

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20500
        • Child Psychiatric Research Center, University of Turku

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Pisteytys ≥22 pelistä SCARED

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pääsyä internetiin
  • riittämätön kielitaito (suomi kesään 2019 asti, suomi ja ruotsi syksystä 2019 eteenpäin, jolloin myös ruotsinkielinen versio interventiosta oli saatavilla)
  • näkö- tai kuulovamma, joka haittaa ohjelman käyttöä
  • lapsen kehitysvammaisuus, autismikirjon häiriö, itsemurha-aikeet tai vakava mielenterveyshäiriö
  • lapsen psykoterapia (menee tai alkaa 6 kuukauden sisällä)
  • lapsen lääkitys (ahdistuneisuuteen) alkoi / vaihdettiin 2 kuukauden sisällä
  • nykyinen yhteistyö lastensuojelupalvelujen kanssa (eli lapsen huoltajuuden poistaminen, lapsen hyväksikäytön tai laiminlyönnin tutkinta)
  • vanhemman vakava psykiatrinen/somaattinen sairaus tai muu syy, joka estää vanhempaa osallistumasta aktiivisesti ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Digitalisoitu kognitiivis-käyttäytymisinterventio
Käyttäytyminen: Digitalisoitu kognitiivis-käyttäytymisinterventio ahdistukseen
Internet-pohjainen CBT, mukaan lukien puhelinvalmennus
Active Comparator: Psykokasvatus ahdistuksesta
Käyttäytyminen: Psykokasvatus ahdistuksesta
Psykopedagoivaa materiaalia ahdistuksesta Internetissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien sairauksien näyttö - lasten ja vanhempien raportit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kolmen kuukauden aikana
Sisältää 41 kohdetta, jotka arvioivat yleisen ahdistuneisuuden, eroahdistuneisuuden, paniikkihäiriön, sosiaalisen ahdistuksen ja koulufobian oireita; pisteet 0-82 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kolmen kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; Lasten ahdistuneisuusvaikutusasteikko – lapsi ja vanhemmat raportoivat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; ahdistuksen vaikutus viimeisen kuukauden aikana
Sisältää 27 kohtaa, jotka arvioivat ahdistuksen vaikutusta lasten jokapäiväiseen elämään kotona, koulussa ja ystävien kanssa; pisteet 0-81 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistuksen vaikutusta)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; ahdistuksen vaikutus viimeisen kuukauden aikana
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (interventioryhmässä); Kehityksen ja hyvinvoinnin arviointi – lapsi ja vanhempi raportit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; vaihtelevat aikaikkunat eri diagnooseille
Diagnostinen haastattelu 2-17-vuotiaiden lasten ahdistuneisuushäiriöiden arvioimiseksi
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; vaihtelevat aikaikkunat eri diagnooseille
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; tarkistettu lasten elämänlaatu - kyselylomake - lasten ja vanhempien raportit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; QoL viimeisen viikon aikana
Sisältää 24 terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioivaa kohtaa, jotka on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: fyysinen, psyykkinen, itsetunto, perhe, sosiaalinen elämä ja koulu; pisteet 24-96 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa QoL-arvoa)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; QoL viimeisen viikon aikana
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; lasten masennusluettelo - lapsiraportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kahden viikon aikana
Sisältää 28 kohtaa, jotka arvioivat lapsen masennusoireita; pisteet 0-54 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kahden viikon aikana
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; vahvuudet ja vaikeudet -kysely, laajennettu versio - vanhempi raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kuuden kuukauden aikana
Sisältää 25 kohtaa, jotka arvioivat lapsen psykiatrisia oireita ja positiivisia ominaisuuksia, sekä vaikutuslisäosan; pisteet 0-40 (prososiaalinen asteikko ei sisälly kokonaispisteisiin) (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ongelmia)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kuuden kuukauden aikana
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan ikätovereiden ja koulun kanssa (ei standardoitu asteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Kokemus kiusaamisesta (perinteinen ja verkkokiusaaminen) ja tunteet koulua ja opettajia kohtaan
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; Lyhyt kestävyysasteikko – vanhempien raportti (vanhempien resilience)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; kokemusta nykyisestä sietokyvystä
Sisältää kuusi osaa, jotka arvioivat joustavuutta; pisteet 6-36 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kestävyyttä)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; kokemusta nykyisestä sietokyvystä
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikon lyhyt lomake - vanhempien raportti (vanhempien masennus, ahdistus ja stressi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen viikon aikana
Sisältää 21 kohdetta, jotka arvioivat vanhempien masennusta, ahdistusta ja stressiä; pisteet 0-63 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen viikon aikana
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; räätälöity asiakaskuittivarastokysely - pääraportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; palvelun käytöstä viimeisen kuuden kuukauden aikana
Arvioi lapsen koulutukipalvelujen sekä sosiaali- ja terveyspalvelujen käyttöä
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; palvelun käytöstä viimeisen kuuden kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Turku

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ANXIETY-2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia