Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICVT HPV:n aiheuttamissa sukuelinten vaurioissa immuunipuutteisilla ja immuunivapailla potilailla

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Maruho Co., Ltd.

Vaihe 2, satunnaistettu, ajoneuvokontrolloitu kaksoissokkotutkimus digoksiinista ja furosemidistä koostuvan paikallisen ionikontraviraalisen hoidon (ICVT) tehokkuuden, farmakodynamiikan ja turvallisuuden tutkimiseksi HPV:n aiheuttamissa immuunipuutteisten ja immuunivajeiden sukupuolielinten leesioissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja arvioida ionisen kontravirushoidon CLS003 farmakodynamiikkaa ja kliinistä tehoa immuunipuutteellisilla ja immunokompetenteilla potilailla, joilla on hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia HPV:n aiheuttamia sukupuolielinten vaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ICVT:n kliinistä tehoa ja turvallisuutta/siedettävyyttä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten HPV:n aiheuttamien sukuelinten leesioiden mahdollisena hoitona immunokompetenteilla ja immunosuppressoituneilla potilailla. Tämä sisältää 3 eri potilaspopulaatiota: i) immunokompetentit potilaat, joilla on anogenitaalisia syyliä (AGW), ii) immuunipuutteiset potilaat, joilla on anogenitaalisia syyliä ja iii) immuunipuutteiset potilaat, joilla on vulvaarinen korkealaatuinen levyepiteliaalinen neoplasia (HSIL), jota aiemmin kutsuttiin tavallisen tyyppiseksi vulvarin intraepiteliaaliseksi neoplasiaksi. (uVIN). Koska digoksiini/furosemidi-ICVT:n vaikutustapa on osittain riippumaton immuunijärjestelmästä ja suunnattu suoraan aiheuttavan HPV:n hävittämiseen, oletamme tämän hoidon olevan arvokasta tälle tietylle yksilöryhmälle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat
        • LUMC/Centre for Human Drug Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat yleensä ≥ 18-vuotiaita, stabiili hyvä terveys (lukuun ottamatta immuunipuutoshäiriötä) tutkijan arvion mukaan, joka perustuu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n, kemian ja hematologian tuloksiin.
  2. Kun kyseessä ovat immuunipuutospotilaat, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen; potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa mistä tahansa syystä, potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, HIV-potilaat, elinsiirtopotilaat
  3. Sukupuolielinten syylien potilasryhmä(t): vähintään 3 sukupuolielinten syyliä (koskee vain tutkimuksen osaa 1)
  4. HSIL:n tapauksessa: vähintään yksi leesio, joka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä ulottuvuudessa, jonka pisin halkaisija on ≥ 20 mm TAI kahdessa kohtisuorassa mitassa, jotka kerrottuna yhteen antavat pinta-alan ≥ 120 mm² (koskee vain tutkimuksen osaa 1)
  5. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänellä on negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja päivänä 0, ja hän on valmis käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen (ts. suun kautta, implantoituna, injektoitavana, kierukkana, kalvona, kondomina, munanjohtimien ligaationa, raittiutena tai monogaamisessa suhteessa kumppanin kanssa, jolle on tehty vasektomia)
  6. Kyky osallistua ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan opiskelurajoituksia
  7. Kyky kommunikoida hyvin tutkijan kanssa hollannin kielellä
  8. Valmis olemaan käyttämättä muita ajankohtaisia ​​tuotteita hoitoalueella tai kiellettyjä lääkkeitä tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä, hallitsematon tai epävakaa sairaus missä tahansa elinjärjestelmässä tutkijan arvion mukaan (riippumatta siitä, onko yhteys immuunivastetta heikentävään häiriöön/hoitoon), mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: psykiatriset, neurologiset, kardiovaskulaariset, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, endokriiniset, hematologinen tai hengitystiesairaus
  2. olet käyttänyt tai saanut ajankohtaista sukupuolielinten syylähoitoa, kryoterapiaa, sähkökoagulaatiota, leikkausta hoitoalueella 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  3. olet käyttänyt tai saanut paikallista ulkosynnyttimien HSIL-hoitoa, laserhoitoa tai leikkausta hoitoalueella 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  4. sinulla on hoidettavalla alueella muita asiaankuuluvia ihoinfektioita kuin sukupuolielinten syyliä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, atooppinen ihottuma, jäkäläskleroosi, jäkälä planus tai psoriaasi)
  5. Sinulla on tunnettu herkkyys jollekin tutkimustuotteen aineosalle, mukaan lukien digoksiini ja furosemidi
  6. Osallistuminen lääke- tai laitetutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai yli 4 kertaa viimeisen vuoden aikana
  7. Yli 500 ml:n veren menetys tai luovutus kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CLS003
Paikallinen digoksiini- ja furosemidiformulaatio
Lääke: CLS003
CLS003
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Ei-aktiivinen ajoneuvo
Lääke: Ajoneuvo
Ajoneuvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion (emättimen HSIL tai syylä) koon pienentäminen
Aikaikkuna: Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, jopa 20 viikkoa
Tutkimuksen loppuunsaattamista, jopa 20 viikkoa
HPV-viruskuorman arviointi
Aikaikkuna: Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Muutos HPV-viruskuormassa
Aikaikkuna: Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Keskimääräinen HPV-viruskuorma
Aikaikkuna: Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Histologia (epäsynnyttimen HSIL:n tai AGW:n regressio dysplasiaan puuttumiseksi, HPV-genotyypitys)
Aikaikkuna: Päivä 0, 42, 126, (tutkimuksen osa 1), päivä 56 (tutkimuksen osa 2)
Päivä 0, 42, 126, (tutkimuksen osa 1), päivä 56 (tutkimuksen osa 2)
Paikallinen immuniteettitila
Aikaikkuna: Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Epäsuora HSIL-leesioiden prosentuaalinen puhdistuma
Aikaikkuna: Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Epäsuora HSIL-kohortti
Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Niiden potilaiden osuus, joiden kaikki ulkosynnyttimen HSIL-leesiot selvisivät
Aikaikkuna: Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Epäsuora HSIL-kohortti
Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Histologia (epäsynnyttimen HSIL:n regressio ilman dysplasiaa)
Aikaikkuna: Päivä 0, 42, 126, (tutkimuksen osa 1), päivä 56 (tutkimuksen osa 2)
Epäsuora HSIL-kohortti
Päivä 0, 42, 126, (tutkimuksen osa 1), päivä 56 (tutkimuksen osa 2)
Histologinen uusiutuminen osan 1 seurantajaksolla
Aikaikkuna: Päivä 84, 126
Epäsuora HSIL-kohortti
Päivä 84, 126
Sukupuolielinten syylien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Sukuelinten syyläkohortille
Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Niiden potilaiden osuus, joiden sukupuolielinten syylät ovat poistuneet
Aikaikkuna: Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Sukuelinten syyläkohortille
Päivät 0, 21, 42, 84, 126, (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2)
Kliininen uusiutuminen osan 1 seurantajaksolla
Aikaikkuna: Päivä 84, 126
Sukuelinten syyläkohortille
Päivä 84, 126

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten kerääminen CLS003:n turvallisuuden/siedettävyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivät 0, 21, 42, 84, 126 (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2) ja potilaan vapaaehtoisesti
Päivät 0, 21, 42, 84, 126 (tutkimuksen osa 1), päivät 0, 28, 56, 140 (tutkimuksen osa 2) ja potilaan vapaaehtoisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Maruho Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: J. (Koos) Burggraaf, MD, PhD, Centre For Human Drug Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLS003-CO-PR-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia