Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadan syöpäpotilaiden kehittyneen oireenhallintajärjestelmän (ASyMS) toteutettavuustutkimus (ASyMS-Can)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Advanced Symptom Management System (ASyMS) -mobiiliterveysintervention mukauttamis-, toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus kemoterapian toksisuuden vähentämiseksi kanadalaisilla syöpäpotilailla

Advanced Symptom Monitoring and Management System - Kanada (ASyMS-Can) on etäpuhelinpohjainen oireidenhallintajärjestelmä, joka kehottaa potilaan itsehoitoon ja lääkärin puhelimitse ja interventioon perustuen hälytyksiin syövän hoidon sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, hallitsemiseksi. väsymys jne. ASyMS-Can on Android-puhelinpohjainen sovellus, joka annetaan potilaille, jotka voivat itse ilmoittaa oireistaan ​​käyttämällä potilaan raportoimaa oirekyselylomaketta ja vaikeusastetta päivittäin turvallisella Android-matkapuhelimella, kotoa tai ulkopuolelta. klinikat. Taustalaskennan perusteella potilaat saavat matkapuhelimiinsa automaattisia itsehoitoilmoituksia, jotka sisältävät neuvoja itsehoitoon lievien tai kohtalaisten vaikeiden oireiden yhteydessä. Järjestelmä hälyttää myös vaikeiden oireiden sattuessa nimetyn klinikan sairaanhoitajan nopeaan sähköiseen puhelintutkimukseen ja interventioon (keltainen hälytysvaste 4 tunnissa tai 30 minuutin sisällä vakavista oireista - punainen hälytys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisäksi potilaat voivat käyttää itsehoitokirjastoa ja oirekaavioita (yksityiskohtaiset suuntaukset kokemissaan oireissa) ASyMS-Can-potilaspuhelimien kautta. Jos saapuvat oireraportit ovat kliinisiä huolenaiheita, palvelinohjelmisto tuottaa kaksitasoisia hälytyksiä (keltainen ja punainen), jotka lähetetään nimetylle sairaanhoitajalle, joka vastaanottaa hälytyksiä omaan ASyMS-Can -hoitajan luuriin (matkapuhelin). Sairaanhoitaja tarkastelee potilaan oireraportteja suojatulla web-sivulla ja ottaa potilaaseen yhteyttä suoraan kotona puhelimitse ohjattuna verkkopohjaisen alustan päätöstukialgoritmin kautta COSTARS-ohjeen mukaisen triaasin systematisoimiseksi, mikä helpottaa aloitusta. "reaaliaikaisista" kliinisistä interventioista. Keltainen hälytys, joka vaatii reagoinnin 4 tunnin kuluessa, osoittaa, että oireet eivät ole vakavia tai hengenvaarallisia, mutta varhainen puuttuminen saattaa estää oireiden etenemisen. Erotteluhälytyksen toinen taso, "punainen hälytys", lähetetään sairaanhoitajalle vakavien oireiden vuoksi ja vaatii reagoinnin 30 minuutin kuluessa hälytyksen vastaanottamisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen rinta-, paksusuolen- ja lymfooma (Hodgkinin [HD], ei-Hodgkinin [NHL]).
  2. Suunniteltu vastaanottamaan 2, 3 tai 4 viikon kemoterapiaprotokollat ​​(ts. kemoterapia toistuvina 14, 21 tai 28 päivän jaksoina).
  3. Suunniteltu saamaan vähintään 3 syklistä systeemistä kemoterapiaa (mikä tahansa hoito-ohjelma); adjuvantti tai neoadjuvantti avohoidossa;
  4. Aikuiset >=18-vuotiaat;
  5. Pystyy antamaan kirjallinen suostumus ja halukas osallistumaan;
  6. Riittävä kyky käyttää matkapuhelinta tai saada siihen koulutusta oireiden ilmoittamista varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ilmoittautunut/saanut tutkimushoidon;
  2. Suunniteltu saamaan samanaikaisesti sädehoitoa kemoterapiahoidon aikana.
  3. Suunniteltu saamaan viikoittaiset kemoterapiaprotokollat. Lisäksi potilaat, jotka siirtyvät 2-, 3- tai 4-viikkoisesta protokollasta viikoittaiseen protokollaan kemoterapian aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
  4. Kaikki kaukaiset etäpesäkkeet Ann Arborin tai TNM-vaiheen perusteella
  5. Ei pysty puhumaan/lukemaan/kirjoittamaan englantia riittävästi opiskelutoimenpiteiden suorittamiseksi.
  6. Ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä olemassa olevan vamman vuoksi (esim. näkövammainen)
  7. Kognitiivinen heikentyminen/vakavat emotionaaliset ongelmat hoitoryhmän arvioimina, jotka voivat haitata tutkimustoimenpiteiden suorittamista.
  8. Matala suorituskykytila ​​(ECOG > tai =3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: ASyMS-Can
TKokeelliseen ryhmään nimetyt osallistujat saavat salatun, suojatun, esiohjelmoidun ASyMS-Can Android-puhelimen ja opastetaan sen käytöstä. kuinka raportoida oireistaan ​​kahdesti päivässä käyttämällä CTAQ:ta kunkin hoitosyklin ensimmäisten 14 päivän ajan viimeisen hoitojakson loppuun asti (tai 16 viikkoon asti).
Laite: ASyMS-Can
Osallistujien ilmoittamat tiedot lähetetään suojattuun, salattuun kliiniseen keskuspalvelimeen, joka isännöi riskivaroitusalgoritmeja. Verkkokäyttöliittymät tarjoavat sairaanhoitajille kliinisen portaalin, jolla he voivat seuloa ja seurata mahdollisia hälytyksiä sekä tarkastella potilaskohtaisia ​​tietoja. Näiden taustalaskelmien perusteella osallistujat saavat automaattisia itsehoitoilmoituksia matkapuhelimiinsa. Jos saapuvat oireraportit osoittavat vakavia haittavaikutuksia, nimetty klinikan sairaanhoitaja saa "keltaisen hälytyksen" tai "punaisen hälytyksen", joka vaatii reagoinnin 30 minuutin kuluessa. Sairaanhoitajat käsittelevät hälytyksiä aukioloaikoina (klo 9-17). Tunnin jälkeen hälytykset lähetetään päivystävälle onkologille tai hoitotyön ohjaajalle tavanomaisen hoidon mukaisesti. Potilaita neuvotaan, etteivät lääkärit saa hälytyksiä ilta- tai yöaikaan, ja heitä neuvotaan noudattamaan tavanomaista käytäntöä ottamaan yhteyttä perhelääkäriin tai päivystävään onkologiin tai soittamaan tarvittaessa hätänumeroon.
Muut nimet:
  • ASyMS
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmää pyydetään täyttämään tutkimuskyselyt klinikalla käynneilläsi. Tutkimushenkilöstö ottaa myös yhteyttä osallistujiin 1–14 päivää kunkin kemoterapian jälkeen, jokaisen kemoterapiakäynnin puolivälissä ja lopussa sekä uudelleen viikon 8 ja 16 sisällä osallistumisestasi kerätäkseen tietoja osallistujien oireista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekrytointiastetavoite on 7-8 potilasta/kk, 1 vuoden ajan.
Rekrytointiprosentti (RRa)
Rekrytointiastetavoite on 7-8 potilasta/kk, 1 vuoden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen ensimmäistä kemoterapiasykliä). Jokaisen kemoterapiasyklin puolivälissä (päivät 6-8, 9-11 tai 13-15 - riippuen kemoterapiasyklin päivien lukumäärästä).
Oireiden vakavuus mitataan käyttämällä Memorial Symptom Assessment Scalea (MSAS). MSAS on moniulotteinen itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi 32 fyysistä ja psyykkistä oiretta niiden esiintymistiheyden, vakavuuden ja henkilön kärsimyksen/vaivan mukaan kuluneen viikon aikana.
Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen ensimmäistä kemoterapiasykliä). Jokaisen kemoterapiasyklin puolivälissä (päivät 6-8, 9-11 tai 13-15 - riippuen kemoterapiasyklin päivien lukumäärästä).
Kemoterapian itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Hoitosyklin puoliväli (viikko 3-4 tai 7-8 - riippuen annetusta kemoterapia-ohjelmasta).
Kemoterapian itsehoitokäyttäytymistä mitataan Leuvenin kyselylomakkeella, joka koskee itsehoitokäyttäytymistä kemoterapian aikana (L-PaSC). L-PaSC on 22-osainen instrumentti, jossa on 7 teemaa, jotka kuvaavat potilaan itsehoidon tärkeimmät näkökohdat kemoterapian aikana.
Hoitosyklin puoliväli (viikko 3-4 tai 7-8 - riippuen annetusta kemoterapia-ohjelmasta).
Selviytymisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen ensimmäistä solunsalpaajahoitoa), hoitojakson puoliväli (viikko 3-4 tai 7-8 - riippuen annetusta kemoterapia-ohjelmasta) ja hoidon loppu (viikot 6-8 tai 14-16 riippuen kemoterapia-ohjelma).
Itsetehokkuutta mitataan Cancer Behavior Inventory (CBI-B) -tutkimuksella, joka on 12 yksikön yksiulotteinen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan syöpäpotilaiden selviytymiskykyä.
Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen ensimmäistä solunsalpaajahoitoa), hoitojakson puoliväli (viikko 3-4 tai 7-8 - riippuen annetusta kemoterapia-ohjelmasta) ja hoidon loppu (viikot 6-8 tai 14-16 riippuen kemoterapia-ohjelma).
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen ensimmäistä solunsalpaajahoitoa), hoitojakson puoliväli (viikko 3-4 tai 7-8 - riippuen annetusta kemoterapia-ohjelmasta) ja hoidon loppu (viikot 6-8 tai 14-16 riippuen kemoterapia-ohjelma).
Depression, Axiety and Stress Scale (DASS21) -asteikon käyttäminen, joka sisältää 21 kohtaa itseraportointiin mittaamaan useita sekä masennukselle että ahdistukselle yhteisiä oireita. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan viime viikolla) 3:een (soveltu minuun suurimman osan ajasta kuluneen viikon aikana).
Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen ensimmäistä solunsalpaajahoitoa), hoitojakson puoliväli (viikko 3-4 tai 7-8 - riippuen annetusta kemoterapia-ohjelmasta) ja hoidon loppu (viikot 6-8 tai 14-16 riippuen kemoterapia-ohjelma).
Tieto- ja tukitarpeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen ensimmäistä solunsalpaajahoitoa), hoitojakson keskipiste (viikko 3-4 tai 7-8 - riippuen annetusta kemoterapia-ohjelmasta).
Käyttämällä Cancer Treatment Scalea (CaTS), joka on kaksitekijäinen, 25 pisteen mitta, joka arvioi syövänhoitoon liittyviä sensorisia/psykologisia huolenaiheita ja menettelyihin liittyviä huolenaiheita.
Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen ensimmäistä solunsalpaajahoitoa), hoitojakson keskipiste (viikko 3-4 tai 7-8 - riippuen annetusta kemoterapia-ohjelmasta).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen ensimmäistä solunsalpaajahoitoa), hoitojakson puoliväli (viikko 3-4 tai 7-8 - riippuen annetusta kemoterapia-ohjelmasta) ja hoidon loppu (viikot 6-8 tai 14-16 riippuen kemoterapia-ohjelma).
EuroQual-5D-5L (EQ-5D-5L). Kyselylomake tarjoaa 5 vastaustasoa viidelle ulottuvuudelle, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset aktiviteetit, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Lähtötilanne (1 viikon sisällä ennen ensimmäistä solunsalpaajahoitoa), hoitojakson puoliväli (viikko 3-4 tai 7-8 - riippuen annetusta kemoterapia-ohjelmasta) ja hoidon loppu (viikot 6-8 tai 14-16 riippuen kemoterapia-ohjelma).
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Jokaisen kemoterapiasyklin loppu (viikko 2-3 tai 4-5 - riippuen kemoterapia-ohjelmasta).
Sisältää sairaalassa vietetyt päivät, päivystyskäynnit, kiireellisen hoidon käytön, suunnittelemattomat klinikkakäynnit), jotka potilaat ovat itse ilmoittaneet kunkin hoitosyklin lopussa ja jotka lasketaan ryhmäosuuksina koko hoitojakson ajalta.
Jokaisen kemoterapiasyklin loppu (viikko 2-3 tai 4-5 - riippuen kemoterapia-ohjelmasta).
Hyväksyminen, potilaan käyttäjä/tyytyväisyys, järjestelmän hyödyllisyys, tiedon laatu ja käyttöliittymän käyttöliittymän laatu
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (viikko 16)
PSSUQ:n (Post-Study System Usability Questionnaire) käyttäminen, joka koostuu 16 pisteestä, jotka tuottavat neljä pistettä - yksi kokonaispistemäärä ja kolme ala-asteikkoa. Kyselylomake on suunniteltu arvioimaan käyttäjien kokemaa tyytyväisyyttä tietokonejärjestelmiin tai sovelluksiin. Itsenäinen kyselylomake koostuu useista erillisistä kohdista, jotka on järjestetty asteikoihin. Jokaisen asteikon oletetaan mittaavan ominaisuutta tai asenneulottuvuutta, ja se on yleinen lähestymistapa käytettävyyden arviointiin.
Opiskelun päättyminen (viikko 16)
Kliinikoiden hyväksyntä
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (viikko 16)
käyttämällä hoidon arviointiinventaarion lyhyttä lomaketta (TEI-SF)
Opiskelun päättyminen (viikko 16)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CAPCR ID: 17-5367.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia