Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności zaawansowanego systemu zarządzania objawami (ASyMS) u kanadyjskich pacjentów z rakiem (ASyMS-Can)

5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Studium adaptacji, wykonalności i akceptacji zaawansowanego systemu zarządzania objawami (ASyMS) Mobilna interwencja zdrowotna w celu zmniejszenia toksyczności chemioterapii u pacjentów z rakiem w Kanadzie

Zaawansowany system monitorowania i zarządzania objawami — Kanada (ASyMS-Can) to zdalny telefoniczny system zarządzania objawami, który zachęca pacjentów do samoopieki i telefonicznej selekcji i interwencji lekarza w oparciu o alerty dotyczące zarządzania skutkami ubocznymi leczenia raka, takimi jak nudności i wymioty, zmęczenie itp. ASyMS-Can to aplikacja na telefony z systemem Android, która jest przeznaczona dla pacjentów w celu samodzielnego zgłaszania objawów za pomocą kwestionariusza objawów zgłaszanych przez pacjentów i poziomu ich nasilenia codziennie, na bezpiecznym telefonie komórkowym z systemem Android, z domu lub poza kliniki. Na podstawie obliczeń zaplecza pacjenci otrzymują na telefony komórkowe automatyczne powiadomienia dotyczące samoopieki z poradami dotyczącymi samoopieki w przypadku łagodnych do średnio ciężkich objawów. System również w przypadku ciężkich objawów zaalarmuje wyznaczoną pielęgniarkę kliniki w celu niezwłocznej elektronicznej segregacji telefonicznej i interwencji (reakcja żółtego alertu w ciągu 4 godzin lub w ciągu 30 minut w przypadku ciężkich objawów - czerwony alert).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ponadto pacjenci mogą uzyskać dostęp do biblioteki samoopieki i wykresów objawów (szczegółowo przedstawiających trendy w poszczególnych doświadczanych objawach) za pośrednictwem telefonów pacjentów ASyMS-Can. Jeśli przychodzące raporty o objawach mają znaczenie kliniczne, oprogramowanie serwera wygeneruje dwa poziomy alertów (bursztynowy i czerwony), które zostaną wysłane do wyznaczonej pielęgniarki, która otrzyma alerty na dedykowanym zestawie słuchawkowym pielęgniarki ASyMS-Can (telefonie komórkowym). Pielęgniarka przejrzy raporty dotyczące objawów pacjenta na bezpiecznej stronie internetowej i skontaktuje się z pacjentem bezpośrednio w domu przez telefon, kierując się algorytmem wspomagania decyzji na platformie internetowej, aby usystematyzować segregację w oparciu o wytyczne COSTARS, ułatwiając rozpoczęcie interwencji klinicznych „w czasie rzeczywistym”. „Amber alert”, który wymaga reakcji w ciągu 4 godzin, wskazuje, że objawy nie są ciężkie ani zagrażające życiu, ale wczesna interwencja może zapobiec dalszemu postępowi objawów. Drugi poziom alertu segregacyjnego, „czerwony alert”, zostanie wysłany do pielęgniarki w przypadku poważnych objawów i będzie wymagał odpowiedzi w ciągu 30 minut od otrzymania alertu

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowanym wczesnym stadium raka piersi, jelita grubego i chłoniaka (ziarnica złośliwa [HD], nieziarnicza [NHL].
  2. Zaplanowane otrzymywanie protokołów chemioterapii co 2, 3 lub 4 tygodnie (tj. chemioterapia podawana w powtarzanych cyklach odpowiednio 14, 21 lub 28 dni).
  3. Zaplanowane otrzymanie co najmniej 3 cykli chemioterapii ogólnoustrojowej (dowolny schemat); adiuwant lub neoadiuwant w warunkach ambulatoryjnych;
  4. Dorośli >=18 lat;
  5. Zdolny do wyrażenia pisemnej zgody i chętny do udziału;
  6. Odpowiednia umiejętność korzystania z telefonu komórkowego lub przeszkolenie w zakresie korzystania z telefonu komórkowego w celu zgłaszania objawów

Kryteria wyłączenia:

  1. Zapisany/otrzymujący eksperymentalne leczenie;
  2. Zaplanowano jednoczesne otrzymywanie radioterapii podczas chemioterapii.
  3. Zaplanowane otrzymywanie cotygodniowych protokołów chemioterapii. Ponadto z dalszego udziału w badaniu zostaną wykluczeni pacjenci, którzy w trakcie chemioterapii przejdą z protokołu 2-, 3- lub 4-tygodniowego na tygodniowy.
  4. Wszelkie odległe przerzuty na podstawie oceny Ann Arbor lub TNM
  5. Niezdolny do mówienia/czytania/pisania po angielsku w stopniu wystarczającym, aby ukończyć badania.
  6. Niemożność ukończenia środków badawczych ze względu na istniejącą wcześniej niepełnosprawność (np. z zaburzeniami wzroku)
  7. Upośledzenie funkcji poznawczych/poważne istniejące wcześniej problemy emocjonalne w ocenie zespołu terapeutycznego, które mogą utrudniać ukończenie pomiarów badawczych.
  8. Niski stan wydajności (ECOG > lub =3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: ASyMS-Can
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają zaszyfrowany, bezpieczny, wstępnie zaprogramowany telefon z systemem Android ASyMS-Can i zostaną poinstruowani, jak z niego korzystać; jak zgłaszać swoje objawy dwa razy dziennie za pomocą CTAQ przez pierwsze 14 dni każdego cyklu leczenia do końca ostatniego cyklu leczenia (lub do 16 tygodni).
Urządzenie: ASyMS-Can
Dane zgłoszone przez uczestników zostaną przesłane do bezpiecznego, zaszyfrowanego centralnego serwera klinicznego, na którym znajdują się algorytmy ostrzegające o ryzyku. Interfejsy sieciowe zapewnią pielęgniarkom portal kliniczny do sprawdzania i śledzenia wszelkich uruchamianych alertów, a także do przeglądania informacji dotyczących pacjentów. Na podstawie tych obliczeń zaplecza uczestnicy otrzymają automatyczne powiadomienia dotyczące samoopieki na telefony komórkowe. Jeśli napływające raporty o objawach wskazują na poważne działania niepożądane, wyznaczona pielęgniarka kliniki otrzyma „alarm bursztynowy” lub „czerwony alert”, który będzie wymagał reakcji w ciągu 30 minut. Pielęgniarki będą obsługiwać alerty w godzinach pracy (od 9:00 do 17:00). Powiadomienia po godzinach będą wysyłane do dyżurującego onkologa lub opiekuna pielęgniarskiego zgodnie ze zwykłą opieką. Pacjenci zostaną poinstruowani, że klinicyści nie będą otrzymywać ostrzeżeń w godzinach wieczornych lub nocnych i poinstruowani, aby postępować zgodnie ze zwykłą praktyką kontaktowania się z lekarzem rodzinnym lub onkologiem na wezwanie lub dzwonić pod numer 911, w zależności od potrzeb.
Inne nazwy:
  • ASyMS
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariuszy badawczych podczas wizyt w klinice. Ponadto personel badawczy skontaktuje się z uczestnikami od 1 do 14 dni po każdej chemioterapii, w połowie i na końcu każdej wizyty w ramach chemioterapii oraz ponownie w ciągu 8 i 16 tygodnia od uczestnictwa w celu zebrania informacji o objawach uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Docelowy wskaźnik rekrutacji to 7-8 pacjentów/miesiąc przez 1 rok.
Wskaźnik rekrutacji (RRa)
Docelowy wskaźnik rekrutacji to 7-8 pacjentów/miesiąc przez 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 1 tygodnia przed 1. cyklem chemioterapii). W połowie każdego cyklu chemioterapii (dzień 6-8, 9-11 lub 13-15 - w zależności od liczby dni w cyklu chemioterapii).
Nasilenie objawów będzie mierzone za pomocą Skali Oceny Objawów Pamięci (MSAS). MSAS to wielowymiarowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 32 objawy fizyczne i psychiczne w zależności od ich częstotliwości, nasilenia i dystresu/problemu odczuwanego przez osobę w ciągu ostatniego tygodnia.
Wartość wyjściowa (w ciągu 1 tygodnia przed 1. cyklem chemioterapii). W połowie każdego cyklu chemioterapii (dzień 6-8, 9-11 lub 13-15 - w zależności od liczby dni w cyklu chemioterapii).
Zachowania związane z samokontrolą chemioterapii
Ramy czasowe: Punkt środkowy cyklu leczenia (Tydzień 3-4 lub 7-8 - w zależności od stosowanego schematu chemioterapii).
Zachowania związane z samokontrolą chemioterapii będą mierzone za pomocą kwestionariusza Leuven dotyczącego zachowań związanych z samoopieką podczas chemioterapii (L-PaSC). L-PaSC to 22-itemowe narzędzie z 7 tematami, które odzwierciedlają najistotniejsze aspekty samoopieki pacjenta podczas chemioterapii.
Punkt środkowy cyklu leczenia (Tydzień 3-4 lub 7-8 - w zależności od stosowanego schematu chemioterapii).
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 1 tygodnia przed 1. podany schemat chemioterapii).
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą Inwentarza Zachowań Nowotworowych (CBI-B), który jest 12-itemowym jednowymiarowym narzędziem przeznaczonym do oceny poczucia własnej skuteczności radzenia sobie pacjentów z chorobą nowotworową.
Wartość wyjściowa (w ciągu 1 tygodnia przed 1. podany schemat chemioterapii).
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Wartość początkowa (w ciągu 1 tygodnia przed 1. cyklem chemioterapii), punkt środkowy cyklu leczenia (tydzień 3-4 lub 7-8 — w zależności od stosowanego schematu chemioterapii) i koniec leczenia (tydzień 6-8 lub 14-16 — w zależności od podany schemat chemioterapii).
Korzystanie ze Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS21), która zawiera 21 pozycji do samodzielnego zgłaszania w celu pomiaru zakresu objawów wspólnych zarówno dla depresji, jak i lęku. Każda pozycja jest oceniana od 0 (w ogóle nie dotyczyła mnie w ciągu ostatniego tygodnia) do 3 (bardzo dotyczyła mnie przez większość czasu w ciągu ostatniego tygodnia).
Wartość początkowa (w ciągu 1 tygodnia przed 1. cyklem chemioterapii), punkt środkowy cyklu leczenia (tydzień 3-4 lub 7-8 — w zależności od stosowanego schematu chemioterapii) i koniec leczenia (tydzień 6-8 lub 14-16 — w zależności od podany schemat chemioterapii).
Potrzeby informacyjne i wsparcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszym cyklem chemioterapii), punkt środkowy cyklu leczenia (tydzień 3-4 lub 7-8 - w zależności od stosowanego schematu chemioterapii).
Korzystanie ze Skali Leczenia Raka (CaTS), która jest dwuczynnikową, 25-punktową miarą, która ocenia obawy sensoryczne/psychologiczne oraz obawy proceduralne związane z leczeniem raka.
Wartość wyjściowa (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszym cyklem chemioterapii), punkt środkowy cyklu leczenia (tydzień 3-4 lub 7-8 - w zależności od stosowanego schematu chemioterapii).
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (w ciągu 1 tygodnia przed 1. cyklem chemioterapii), punkt środkowy cyklu leczenia (tydzień 3-4 lub 7-8 — w zależności od stosowanego schematu chemioterapii) i koniec leczenia (tydzień 6-8 lub 14-16 — w zależności od podany schemat chemioterapii).
EuroQual-5D-5L (EQ-5D-5L). Kwestionariusz oferuje 5 poziomów odpowiedzi dla 5 wymiarów, w tym mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji.
Wartość początkowa (w ciągu 1 tygodnia przed 1. cyklem chemioterapii), punkt środkowy cyklu leczenia (tydzień 3-4 lub 7-8 — w zależności od stosowanego schematu chemioterapii) i koniec leczenia (tydzień 6-8 lub 14-16 — w zależności od podany schemat chemioterapii).
Wykorzystanie służby zdrowia
Ramy czasowe: Koniec każdego cyklu chemioterapii (tydzień 2-3 lub 4-5 - w zależności od zastosowanego schematu chemioterapii).
W tym dni pobytu w szpitalu, wizyty na ostrym dyżurze, pilna opieka, nieplanowane wizyty w przychodni) zgłaszane przez pacjentów na koniec każdego cyklu leczenia i obliczane jako proporcje grupowe przez cały cykl leczenia.
Koniec każdego cyklu chemioterapii (tydzień 2-3 lub 4-5 - w zależności od zastosowanego schematu chemioterapii).
Akceptacja, Użytkownik/Satysfakcja Pacjenta, Użyteczność Systemu, Jakość Informacji i Jakość Interfejsu Użytkownika
Ramy czasowe: Koniec badania (tydzień 16)
Korzystanie z kwestionariusza użyteczności systemu po zakończeniu badania (PSSUQ), który składa się z 16 pozycji, które dają cztery wyniki - jeden ogólny i trzy podskale. Kwestionariusz przeznaczony do oceny postrzeganej satysfakcji użytkowników z systemów komputerowych lub aplikacji. Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania składa się z wielu oddzielnych elementów zorganizowanych w skale, przy czym każda skala zakłada pomiar atrybutu lub wymiaru postawy jest powszechnym podejściem do oceny użyteczności.
Koniec badania (tydzień 16)
Akceptacja klinicystów
Ramy czasowe: Koniec badania (tydzień 16)
przy użyciu skróconego formularza inwentarza oceny leczenia (TEI-SF)
Koniec badania (tydzień 16)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CAPCR ID: 17-5367.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami