Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granulosasolujen DNA-vaurion rooli munasolujen laatuun ja in vitro -hedelmöityksen tuloksiin

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Esra Nur tola, Suleyman Demirel University
Oosyyttien haussa saatujen granulosasolujen deoksiribonukleiinihapon (DNA) aiheuttama vaurio arvioidaan komeettamäärityksellä selittämättömillä hedelmättömillä potilailla, jotka saavat koeputkihedelmöityshoitoa (IVF). Munasolut luokitellaan erityisillä kriteereillä. Hedelmöitys, alkion laatu, siirtymisnopeus, implantaatio, kliininen raskaus, raskauden tulokset (raskausaika synnytyksessä, synnytysreitti ja syntymäpaino jne.) sekä demografiset tiedot tallennetaan. Granulosasolujen DNA-vaurioita verrataan selittämättömän hedelmättömän ja kontrolliryhmän välillä. Myös granulosasolujen DNA-vaurion vaikutusta hedelmöitykseen, munasolun ja alkion laatuun, implantaatioon ja kliiniseen raskauteen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasoluja ympäröivät rakeiset solut saadaan mekaanisesti munasolun poiminnan aikana naisilta, jotka saavat koeputkihedelmöityshoitoa (IVF) selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi. Deoksiribonukleiinihapon (DNA) vauriot näissä soluissa arvioidaan komeettamäärityksellä. Munasolujen poimintamenettelyn aikana kerättyjen munasolujen laatu luokitellaan erityisillä kriteereillä (zona pellucida paksuus, rakeistus, vakuolisaatio jne.). Arvioidaan myös hedelmöitysasteita, alkioiden laatua luokittelun mukaan ja siirtonopeutta. Implantaatio- ja kliiniset raskausluvut ja raskauden tulokset, mukaan lukien gestaatioikä synnytyksessä, synnytysreitti ja syntymäpaino, sekä demografiset tiedot, kuten ikä, painoindeksi, tupakointi, alkoholin käyttö, työllisyys, rinnakkaiset krooniset sairaudet, lapsettomuus tallennetaan. kesto, hedelmättömyyden etiologia, hoitokäytäntö ja hormonitasot päivänä 3. Implantaatio arvioidaan määrittämällä seerumin ihmisen koriongonadotropiini (hCG) päivänä 12 alkionsiirron jälkeen. Kliininen raskaus diagnosoidaan, kun ultraäänitutkimuksessa on raskauspussi. Granulosasolujen DNA-vaurioita verrataan selittämättömän hedelmättömän ryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Myös granulosasolujen DNA-vaurion vaikutusta hedelmöitykseen, munasolun ja alkion laatuun, implantaatioon ja kliiniseen raskauteen arvioidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Cunur
      • Isparta, Cunur, Turkki, 32200
        • Rekrytointi
        • Esra Nur Tola
        • Ottaa yhteyttä:
      • Isparta, Cunur, Turkki, 32200
        • Rekrytointi
        • Suleyman Demirel University, Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selittämättömän hedelmättömän (UI) ryhmän UI diagnosoitiin normaalin normaalin hedelmättömyyden arvioinnin jälkeen American Society for Reproductive Medicine -yhdistyksen käytännön komitean ohjeiden mukaisesti, jotka koostuvat spermiogrammin, ovulaation, hysterosalpingogrammin ja tarvittaessa munasarjojen varakokeista ja laparoskopiasta. Jos kaikkien näiden testien tulokset olivat normaaleja, potilaat hyväksyttiin UI:ksi. Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä sai IVF:n miesten hedelmättömyyden (paitsi atsoospermiaa ja vaikeaa oligoastenospermiaa) tai munanjohtimen tekijän vuoksi vain ne naiset, joille tehtiin salpingektomia kohdunulkoisen raskauden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selittämättömät hedelmättömät potilaat, jotka saavat koeputkihedelmöityshoitoa (IVF).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooniset systeemiset sairaudet (nivelreuma, verenpainetauti, diabetes...)
  2. Endokrinopatia (kilpirauhanen, prolaktiini... poikkeavuudet)
  3. Kemoterapia- tai sädehoitohistoria
  4. Tupakka, alkoholi, krooninen lääkkeiden käyttö
  5. Vähentynyt munasarjareservi
  6. Endometrioosi
  7. Käyttää mitään lääkkeitä
  8. Aiemmat munasarjojen ja kohdun kirurgiset toimenpiteet
  9. Tupakointi tai alkoholin käyttö
  10. Vaikea oligoastenospermia
  11. Munajohtimen hedelmättömyys, joka liittyy hydrosalpinxiin, vakaviin lantion tarttumiin, endometrioosiin tai lantion tulehdukselliseen sairauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Selittämätön hedelmätön ryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu selittämätön hedelmättömyys (UI), otettiin mukaan tutkimukseen. UI diagnosoitiin normaalin tavanomaisen hedelmättömyyden arvioinnin jälkeen American Society for Reproductive Medicine -yhdistyksen käytännön komitean ohjeiden mukaisesti, jotka koostuvat spermiogrammin, ovulaation, hysterosalpingogrammin arvioinnista ja tarvittaessa munasarjojen varakokeista ja laparoskopiasta. Jos kaikkien näiden testien tulokset olivat normaaleja, potilaat hyväksyttiin UI:ksi.
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai koeputkihedelmöityksen (IVF) munanjohtimen tekijän vuoksi, ja siihen kuuluivat vain ne naiset, joille tehtiin salpingektomia kohdunulkoisen raskauden tai proksimaalisen munanjohtimen tukkeuman vuoksi heikosti infektion tai fimbrian tukkeuman vuoksi, jossa oli tai ei ollut lieviä peritubaalisia kiinnikkeitä. Hydrosalpinxiin liittyvä munanjohtimen hedelmättömyys, vaikeita lantion tarttumia, endometrioosia tai lantion tulehduksellista sairautta jätettiin pois. Potilaita, joilla oli miespuolinen tekijä paitsi oligoastenospermia, otettiin myös mukaan tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus määritellään raskauspussin läsnäoloksi transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Raskauspussin läsnäolo transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaatio määritellään positiivisiksi seerumin ihmisen koriongonadotropiinipitoisuuksiksi 12 päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 12 päivää alkionsiirron jälkeen
Positiiviset ihmisen koriongonadotropiinitasot
12 päivää alkionsiirron jälkeen
Hedelmöityminen määritellään kahden esituman läsnäoloksi valomikroskoopilla yksi päivä solunsisäisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen
Kahden pronukleuksen läsnäolo valomikroskoopin alla
1 päivä intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen
Munasolujen laatu arvioituna neljällä parametrilla (sytoplasminen rakeistus, polaarisen kehon ominaisuudet, perivitellin tila ja zona pellucidan ominaisuudet) inverttimikroskoopilla 36 tuntia ihmisen koriongonadotropiinin annon jälkeen
Aikaikkuna: 36 tuntia ihmisen koriongonadotropiinin annon jälkeen
Oosyytit luokiteltiin erityisillä kriteereillä, mukaan lukien sytoplasminen granulaatio, polaarisen kappaleen ominaisuudet, perivitellin tila ja zona pellucida. Keskisytoplasminen rakeistus = 0, homogeeninen sytoplasminen granulaatio = 1; suuret fragmentoidut polaariset kappaleet = 0, fragmentoitumattomat polaariset kappaleet, joiden normaalikoko = 1; roskien läsnäolo perivitellin tilassa = 0, roskien puuttuminen perivitellin tilassa = 1; >15 mm paksu ja karkea pinta zona pellucida=0, <15 mm paksu ja sileä pinta zona pellucida=1. Kaikkiaan käytettyjä 3-4 pistettä arvioitiin Grade 1 munasoluiksi (paras laatu), 2-3 pistettä arvosanaksi 2 (kohtalainen laatu), 0-1 pistettä arvosanaksi 3 (huono laatu).
36 tuntia ihmisen koriongonadotropiinin annon jälkeen
Alkion laatu arvioitiin inverttimikroskoopilla 3 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen
Alkioiden laatu arvosteltiin 1:stä 3:een käänteismikroskoopilla 3 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen. Alkiot, joissa oli tasakokoisia blastomeereja ja/tai <5 % fragmentteja, luokiteltiin luokkaan 1 (hyvä laatu). Asteen 2 alkioissa (kohtalainen laatu) oli blastomeerejä, joissa oli hieman kohtalaisia ​​kokoeroja ja/tai 5-50 % fragmentteja. Asteen 3 alkioissa (huono laatu) oli selvästi erikokoisia blastomeerejä ja/tai >50 % fragmentteja.
3 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Suleyman Demirel University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: ESRA NUR TOLA, Suleyman Demirel Univercity, Medicine Faculty, Department of Gyneacology and Obstetrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 7286572.050.01-29906

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia