Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinipohjaiset strategiat hypoglykemian ehkäisemiseksi harjoituksen aikana

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr Laurent Legault, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Perusinsuliinin vähentäminen hypoglykemian ehkäisemiseksi harjoituksen aikana aikuisilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes, käyttämällä insuliinipumppuhoitoa

On raportoitu, että insuliinin perusnopeuden lasku, joka aloitetaan harjoituksen alkaessa, voi vähentää hypoglykemiariskiä harjoituksen aikana. Toinen mahdollisesti tehokkaampi strategia harjoituksen aiheuttaman hypoglykemian ehkäisemiseksi voisi kuitenkin olla insuliinin perusnopeuden alentaminen tiettyä aikaa ennen harjoittelua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden strategian tehokkuutta rasituksen aiheuttaman hypoglykemian ehkäisemiseksi 60 minuutin harjoituksen aikana kohtalaisella intensiteetillä: 1) alentaa insuliinin perusnopeutta 40 minuuttia ennen harjoittelua; 2) alenna insuliinin perusnopeutta 90 minuuttia ennen harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrytointi
        • Institut de recherches cliniques de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset ≥ 14 vuotta vanhat.
  2. Tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi vähintään kahden vuoden ajan.
  3. Koehenkilö on ollut insuliinipumppuhoidossa vähintään 3 kuukautta.
  4. Viimeinen (alle 2 kuukautta) HbA1c ≤ 10 %.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävät mikrovaskulaariset komplikaatiot: nefropatia (arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 40 ml/min), neuropatia tai vaikea proliferatiivinen retinopatia tutkijan arvioiden mukaan.
  2. Äskettäinen (< 3 kuukautta) akuutti makrovaskulaarinen tapahtuma, esim. akuutti sepelvaltimotauti tai sydänleikkaus.
  3. Epänormaali veripaneeli ja/tai anemia.
  4. Jatkuva raskaus.
  5. Vaikea hypoglykeeminen jakso kahden viikon sisällä seulonnasta.
  6. Muu vakava lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimukseen osallistumista tai kykyä suorittaa harjoitusjaksot tutkijan arvion mukaan (esim. ortopedinen rajoitus).
  7. Ryhmän suositusten noudattamatta jättäminen (esim. ei halua muuttaa pumpun parametreja jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Insuliinin perusnopeuden alentaminen 40 minuuttia ennen harjoittelua
Muut: Harjoitus 2
Osallistujat otetaan sisään tutkimuskeskukseen klo 14.00. Klo 15:20 osallistujan perusinsuliinin perusnopeus laskee 80 %. Klo 16.00 osallistujat tekevät 60 minuutin harjoituksen paikallaan polkupyörällä 60 %:lla maksimaalisesta kardiorespiratorisesta kapasiteetistaan ​​(VO2 max). Harjoittelujakson aikana lihasten hapetusta ja lihasten hapenottoa mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla. Glukoositasot mitataan 10 minuutin välein harjoituksen aikana. Klo 17:30 osallistuja kotiutetaan.
Laite: Dexcom G4 Platinum
Dexcom G4 Platinumia käytetään jatkuvan glukoositason mittaamiseen.
Lääke: Insuliini
Käytetään osallistujan tavallista nopeavaikutteista insuliinianalogia.
Laite: Insuliinipumppu
Osallistujan insuliinipumppua käytetään insuliinin infusointiin.
Active Comparator: Insuliinin perusnopeuden alentaminen 90 minuuttia ennen harjoitusta
Laite: Dexcom G4 Platinum
Dexcom G4 Platinumia käytetään jatkuvan glukoositason mittaamiseen.
Lääke: Insuliini
Käytetään osallistujan tavallista nopeavaikutteista insuliinianalogia.
Laite: Insuliinipumppu
Osallistujan insuliinipumppua käytetään insuliinin infusointiin.
Muut: Harjoitus 1
Osallistujat otetaan sisään tutkimuskeskukseen klo 14.00. Klo 14:30 osallistujan perusinsuliinin perusnopeus laskee 80 %. Klo 16.00 osallistujat tekevät 60 minuutin harjoituksen paikallaan polkupyörällä 60 %:lla maksimaalisesta kardiorespiratorisesta kapasiteetistaan ​​(VO2 max). Harjoittelujakson aikana lihasten hapetusta ja lihasten hapenottoa mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla. Glukoositasot mitataan 10 minuutin välein harjoituksen aikana. Klo 17:30 osallistuja kotiutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositason lasku
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
Ero harjoituksen alun glukoositasojen ja harjoituksen alempien glukoositasojen välillä harjoituksen loppuun
60 minuuttia (harjoitusjakso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat suun kautta annettavaa hypoglykemian hoitoa
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Hoitoa vaativien hypoglykemiajaksojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Keskimääräinen aika (minuutit) ensimmäiseen hypoglykeemiseen tapahtumaan
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Hypoglykeemisen tapahtuman hoitoon tarvittava hiilihydraattimäärä
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot vietiin alle 4 mmol/l
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva ala
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Glukoositasojen käyrän alla oleva pinta-ala < 4 mmol/L
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Potilaiden määrä, joilla on rasituksen aiheuttama hypoglykemia < 3,9 mmol/l
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Potilaiden määrä, joilla on rasituksen aiheuttama hypoglykemia < 3,5 mmol/l
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin > 10 mmol/L
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin välillä 4-10 mmol/l
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Lihasten verenkierto
Aikaikkuna: 60 minuuttia (harjoitusjakso)
60 minuuttia (harjoitusjakso)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin välillä 4–10 mmol/l
Aikaikkuna: 4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin < 4 mmol/L
Aikaikkuna: 4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin > 10 mmol/L
Aikaikkuna: 4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
Glukoositasojen käyrän alla oleva pinta-ala < 4 mmol/L
Aikaikkuna: 4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat suun kautta annettavaa hypoglykemian hoitoa
Aikaikkuna: 4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
Hoitoa vaativien hypoglykemiajaksojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
Hypoglykeemisten tapahtumien hoitoon tarvittava hiilihydraattien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
4 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin välillä 4–10 mmol/l
Aikaikkuna: Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin < 4 mmol/L
Aikaikkuna: Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin > 10 mmol/L
Aikaikkuna: Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Glukoositasojen käyrän alla oleva pinta-ala < 4 mmol/L
Aikaikkuna: Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat suun kautta annettavaa hypoglykemian hoitoa
Aikaikkuna: Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Hoitoa vaativien hypoglykemiajaksojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Hypoglykeemisten tapahtumien hoitoon tarvittava hiilihydraattien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)
Harjoitusjakson päättymisestä seuraavana aamuna klo 6.00 (11 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laurent Legault, Montreal Children's Hospital of the MUHC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RIDE-1 bis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia