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Insulinbasierte Strategien zur Verhinderung von Hypoglykämie während des Trainings

18. Mai 2018 aktualisiert von: Dr Laurent Legault, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Reduktion des Basalinsulins zur Vorbeugung von Hypoglykämie während des Trainings bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes unter Verwendung einer Insulinpumpentherapie

Es wurde berichtet, dass eine zu Beginn des Trainings eingeleitete Reduktion der Insulinbasalrate das Hypoglykämierisiko während des Trainings verringern kann. Allerdings könnte eine andere potenziell effizientere Strategie zur Verhinderung einer anstrengungsinduzierten Hypoglykämie darin bestehen, die Insulinbasalrate eine bestimmte Zeit vor der Belastung zu senken. Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirksamkeit von zwei Strategien zu vergleichen, um eine belastungsinduzierte Hypoglykämie während eines 60-minütigen Trainings bei moderater Intensität zu verhindern: 1) Reduzierung der Insulin-Basalrate 40 Minuten vor dem Training; 2) Reduzieren Sie die Insulin-Basalrate 90 Minuten vor dem Training.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1R7

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ≥ 14 Jahre alt.
  2. Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes seit mindestens zwei Jahren.
  3. Das Subjekt wird seit mindestens 3 Monaten mit einer Insulinpumpentherapie behandelt.
  4. Zuletzt (weniger als 2 Monate) HbA1c ≤ 10 %.

Ausschlusskriterien:

  1. Klinisch signifikante mikrovaskuläre Komplikationen: Nephropathie (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate unter 40 ml/min), Neuropathie oder schwere proliferative Retinopathie, wie vom Prüfarzt beurteilt.
  2. Aktuelles (< 3 Monate) akutes makrovaskuläres Ereignis, z. akutes Koronarsyndrom oder Herzchirurgie.
  3. Anormales Blutbild und/oder Anämie.
  4. Laufende Schwangerschaft.
  5. Schwere hypoglykämische Episode innerhalb von zwei Wochen nach dem Screening.
  6. Andere schwere medizinische Erkrankungen, die nach Ermessen des Prüfarztes wahrscheinlich die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit beeinträchtigen, die Übungszeiten zu absolvieren (z. orthopädische Einschränkung).
  7. Nichteinhaltung der Empfehlungen des Teams (z. nicht bereit, Pumpenparameter zu ändern usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Reduktion der Insulin-Basalrate 40 Minuten vor dem Training
Sonstiges: Übung 2
Die Teilnehmer werden um 14:00 Uhr im Forschungszentrum eingelassen. Um 15:20 Uhr wird die Insulinbasalrate des Teilnehmers um 80 % reduziert. Um 16:00 Uhr führen die Teilnehmer eine 60-minütige Übung auf einem stationären Fahrrad bei 60 % ihrer maximalen kardiorespiratorischen Kapazität (VO2 max) durch. Während der Trainingsperiode werden die Muskeloxygenierung und die Muskelsauerstoffextraktion durch Nahinfrarotspektroskopie gemessen. Der Glukosespiegel wird während des Trainingszeitraums alle 10 Minuten gemessen. Um 17:30 Uhr wird der Teilnehmer entlassen.
Gerät: Dexcom G4 Platinum
Das Dexcom G4 Platinum wird verwendet, um kontinuierliche Glukosewerte zu messen.
Arzneimittel: Insulin
Es wird das übliche schnell wirkende Insulinanalogon des Teilnehmers verwendet.
Gerät: Insulinpumpe
Die Insulinpumpe des Teilnehmers wird zur Infusion von Insulin verwendet.
Aktiver Komparator: Reduktion der Insulin-Basalrate 90 Minuten vor dem Training
Gerät: Dexcom G4 Platinum
Das Dexcom G4 Platinum wird verwendet, um kontinuierliche Glukosewerte zu messen.
Arzneimittel: Insulin
Es wird das übliche schnell wirkende Insulinanalogon des Teilnehmers verwendet.
Gerät: Insulinpumpe
Die Insulinpumpe des Teilnehmers wird zur Infusion von Insulin verwendet.
Sonstiges: Übung 1
Die Teilnehmer werden um 14:00 Uhr im Forschungszentrum eingelassen. Um 14:30 Uhr wird die Insulinbasalrate des Teilnehmers um 80 % reduziert. Um 16:00 Uhr führen die Teilnehmer eine 60-minütige Übung auf einem stationären Fahrrad bei 60 % ihrer maximalen kardiorespiratorischen Kapazität (VO2 max) durch. Während der Trainingsperiode werden die Muskeloxygenierung und die Muskelsauerstoffextraktion durch Nahinfrarotspektroskopie gemessen. Der Glukosespiegel wird während des Trainingszeitraums alle 10 Minuten gemessen. Um 17:30 Uhr wird der Teilnehmer entlassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme des Glukosespiegels
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
Differenz zwischen dem Glukosespiegel zu Beginn des Trainings und dem niedrigsten Glukosespiegel vom Beginn des Trainings bis zum Ende des Trainings
60 Minuten (Übungszeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die eine orale Behandlung für Hypoglykämie benötigen
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Gesamtzahl der behandlungsbedürftigen Hypoglykämie-Episoden
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Mittlere Zeit (Minuten) bis zum ersten hypoglykämischen Ereignis
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Menge an Kohlenhydraten, die zur Behandlung eines hypoglykämischen Ereignisses benötigt wird
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Prozentsatz der Zeit, in der Glukosewerte unter 4 mmol/L verbracht wurden
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Dekrementelle Fläche unter der Kurve der Glukosespiegel
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Fläche unter der Kurve von Glukosespiegeln < 4 mmol/L
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Anzahl der Patienten mit einer anstrengungsinduzierten Hypoglykämie < 3,9 mmol/l
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Anzahl der Patienten mit einer anstrengungsinduzierten Hypoglykämie < 3,5 mmol/l
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Prozentsatz der verbrachten Zeit mit Glukosespiegeln > 10 mmol/l
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Prozentsatz der Zeit, in der Glukosewerte zwischen 4 und 10 mmol/L verbracht wurden
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Muskeldurchblutung
Zeitfenster: 60 Minuten (Übungszeitraum)
60 Minuten (Übungszeitraum)
Prozentsatz der Zeit, in der Glukosewerte zwischen 4 und 10 mmol/L verbracht wurden
Zeitfenster: 4 Stunden nach Trainingsende
4 Stunden nach Trainingsende
Prozentsatz der verbrachten Zeit mit Glukosespiegeln < 4 mmol/L
Zeitfenster: 4 Stunden nach Trainingsende
4 Stunden nach Trainingsende
Prozentsatz der verbrachten Zeit mit Glukosespiegeln > 10 mmol/l
Zeitfenster: 4 Stunden nach Trainingsende
4 Stunden nach Trainingsende
Fläche unter der Kurve von Glukosespiegeln < 4 mmol/L
Zeitfenster: 4 Stunden nach Trainingsende
4 Stunden nach Trainingsende
Anzahl der Patienten, die eine orale Behandlung für Hypoglykämie benötigen
Zeitfenster: 4 Stunden nach Trainingsende
4 Stunden nach Trainingsende
Gesamtzahl der behandlungsbedürftigen Hypoglykämie-Episoden
Zeitfenster: 4 Stunden nach Trainingsende
4 Stunden nach Trainingsende
Gesamtmenge an Kohlenhydraten, die zur Behandlung von hypoglykämischen Ereignissen benötigt wird
Zeitfenster: 4 Stunden nach Trainingsende
4 Stunden nach Trainingsende
Prozentsatz der Zeit, in der Glukosewerte zwischen 4 und 10 mmol/L verbracht wurden
Zeitfenster: Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Prozentsatz der verbrachten Zeit mit Glukosespiegeln < 4 mmol/L
Zeitfenster: Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Prozentsatz der verbrachten Zeit mit Glukosespiegeln > 10 mmol/l
Zeitfenster: Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Fläche unter der Kurve von Glukosespiegeln < 4 mmol/L
Zeitfenster: Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Anzahl der Patienten, die eine orale Behandlung für Hypoglykämie benötigen
Zeitfenster: Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Gesamtzahl der behandlungsbedürftigen Hypoglykämie-Episoden
Zeitfenster: Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Gesamtmenge an Kohlenhydraten, die zur Behandlung von hypoglykämischen Ereignissen benötigt wird
Zeitfenster: Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)
Vom Ende der Übungsperiode bis 6:00 Uhr am nächsten Morgen (11 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laurent Legault, Montreal Children's Hospital of the MUHC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIDE-1 bis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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