Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi kemoterapia-ohjelmaa plus tai miinus bevasitsumabi (BETTER2)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Satunnaistettu vaiheen 2 koe kahdesta kemoterapia-ohjelmasta plus tai miinus bevasitsumabi potilailla, joilla on hyvin erilaistuneet haiman neuroendokriiniset kasvaimet

Vertaa kapesitabiinin (viitta) + temotsolomidin (temo) ja 5FU + streptotsotosiinin (strepto) vaikutusta uudella aikataululla (LV5FU2 + strepto), jotka ovat kaksi eniten käytettyä kemoterapiahoitoa hyvin erilaistettujen haiman neuroendokriinisten kasvainten hoidossa yksinään tai yhdistelmänä bevasitsumabin (beva) kanssa etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) suhteen ja vertaa kemoterapia-ohjelmia yksin tai bevaan (kaksi kertaa kaksi mallia) samoilla kriteereillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hôpital Croix St Simon
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Ranska, 14033
        • CHU de Caen
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Ranska, 21000
        • CHU de Dijon
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33600
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31400
        • IUCT - Hôpital Rangueil
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Ranska, 92110
        • Hopital Beaujon
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34298
        • ICM Val d'Aurelle
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37170
        • Hôpital Trousseau CHU Tours
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44800
        • Institut de cancerologie de l'ouest site Rene Gauducheau
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Ranska, 45067
        • CHR d'Orléans
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49100
        • CHU Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, Ranska, 51092
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy
    • Île-et-Vilaine
      • Rennes, Île-et-Vilaine, Ranska, 35000
        • Centre Eugene Marquis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyvin erilaistunut haiman neuroendokriininen kasvain, luokka 1 (NET G1) tai luokka 2 (NET G2) tai luokka 3 (NET G3)
  2. Indikaatio kemoterapiaan paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin, jonka eteneminen on todistettu (vähintään 20 % kasvaimen koon kasvu enintään 12 kuukauden seurantajakson aikana) tai muu kemoterapiaaihe kansallisen GI-syöpätutkimuksen (liite 6) mukaisesti (maksa) osallistuminen > 50 %, kasvaimeen tai sen etäpesäkkeisiin liittyvät oireet, Ki67>10 %) (Liite 6)
  3. Potilas, jolla on vähintään yksi RECIST 1.1:n mukaan mitattavissa oleva kohdekasvain, jota ei ole koskaan säteilytetty
  4. Potilas, jonka elinajanodote on yli 3 kuukautta
  5. Miehet tai naiset, joiden suorituskykytila ​​(ECOG) ≤ 2
  6. Ikä ≥ 18 vuotta
  7. Riittävä hematologinen toiminta: neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5x109/l, verihiutaleet >/= 75x109/l, hemoglobiini >/= 10g/dl (tälle tasolle pääsemiseksi hyväksytään verensiirrot).
  8. Riittävä maksan toiminta: seerumin bilirubiini
  9. Proteinuria ≤ 1g/24 h, veren kreatiniini alle 120 μmol/L ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min Cockroft-Gaultin kaavalla laskettuna Huomautus: Negatiivinen mittatikku virtsan analyysi riittää.
  10. Aktiivisen verenvuodon, koagulopatian tai patologisen tilan puuttuminen, joka aiheuttaisi suuren verenvuotoriskin
  11. Aiempi hoito somatostatiinianalogeilla, everolimuusilla tai sunitinibillä on sallittu
  12. Negatiivinen seerumin raskaustesti ≤ 72 tuntia ennen satunnaistamista (vain hedelmällisessä iässä oleville naisille). Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättäytymään seksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen. Seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden on suostuttava käyttämään kondomia tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen. Heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa naisten on myös suositeltavaa käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
  13. Potilaan on ymmärrettävä, allekirjoitettava ja päivättävä kirjallinen suostumuslomake ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista. Potilaan tulee pystyä ja haluta noudattaa tutkimuskäyntejä ja menettelyjä protokollan mukaisesti.
  14. Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai tällaisen hoidon edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tauti, johon voidaan päästä resektioon tai perkutaaniseen tuhoamismenetelmään
  2. Kaikki tunnetut allergiat tai vasta-aiheet tutkimuksessa käytetyille hoidoille, 2.1 Potilaat, joilla on täydellinen DPD-puutos; määritelty urasiilipitoisuudeksi ≥ 150 ng/ml Huomautus: potilaat, joilla epäillään osittaista DPD:n puutetta, joka määritellään urasiilipitoisuudeksi ≥ 16 ng/ml ja < 150 ng/ml, saavat mukautetun 1. syklin annoksen klinikan mukaan. biologista keskustelua. Annos voidaan sitten mukauttaa uudelleen toista sykliä varten hoidon siedettävyyden mukaan ensimmäisen jakson aikana.
  3. Potilas, jota on aiemmin hoidettu kemoterapialla neuroendokriinisen kasvaimen vuoksi
  4. Potilas on saanut mitä tahansa muuta kasvainhoitoa: kemoterapiaa, immunoterapiaa
  5. Muut vakavat sairaudet, kuten hengitysvajaus tai sydämen vajaatoiminta, angina pectoris ei ole lääketieteellisesti hallinnassa. Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, hallitsematon verenpainetauti ja rytmihäiriöt, samanaikainen vakava infektio tai hallitsematon diabetes mellitus.
  6. Potilaat, joilla on ollut krooninen tai akuutti hepatiitti C- tai B-infektio.
  7. Leikkaus satunnaistamista edeltäneiden 5 viikon aikana
  8. Aiempi syöpä (paitsi tyvisolu-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma) 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista. Mutta potilaat, joilla on syöpä, joita on hoidettu yli 5 vuotta sitten ja joiden katsotaan olevan parantuneet, ovat kelvollisia.
  9. Neurologinen tai psykiatrinen patologia, joka voi häiritä hoitoon sitoutumista
  10. Potilaat ovat saaneet keltakuumerokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä koehoitoannosta.
  11. Potilas, jolla on turmiollinen anemia ja muita B12-vitamiinin puutteen aiheuttamia megaloblastisia anemiaa
  12. Yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjan (CHO) solutuotteille tai muille rekombinanteille ihmisen tai humanisoiduille vasta-aineille
  13. Yliherkkyys tutkimuslääkkeille tai jollekin sen apuaineelle
  14. Potilas, joka on holhouksen alaisena tai jolta on riistetty vapautensa oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä tai joka ei kykene antamaan suostumustaan
  15. Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LV5FU2 + streptotsotosiini
Lääke: LV5FU2
LV5FU2 (foliinihappo D, L 400 mg/m² päivä 1, 5FU 400 mg/m² IV bolus, 5FU 2400 mg/m² 48 tunnin jatkuva infuusio)
Lääke: Streptososiini
streptotsotosiini 800 mg/m² päivässä 1 14 päivän välein
Kokeellinen: Kapesitabiini + temotsolomidi
Lääke: Kapesitabiini
Kapesitabiini 750 mg/m² kahdesti päivässä, päivinä 1-14
Lääke: Temotsolomidi
temotsolomidi 200 mg/m² kerran päivässä, päivinä 10-14, 28 päivän välein
Kokeellinen: LV5FU2 + streptotsotosiini + bevasitsumabi
Lääke: LV5FU2
LV5FU2 (foliinihappo D, L 400 mg/m² päivä 1, 5FU 400 mg/m² IV bolus, 5FU 2400 mg/m² 48 tunnin jatkuva infuusio)
Lääke: Streptososiini
streptotsotosiini 800 mg/m² päivässä 1 14 päivän välein
Lääke: Bevasitsumabi
bevasitsumabi 5 mg/kg 14 päivän välein
Kokeellinen: Kapesitabiini + temotsolomidi + bevasitsumabi
Lääke: Bevasitsumabi
bevasitsumabi 5 mg/kg 14 päivän välein
Lääke: Kapesitabiini
Kapesitabiini 750 mg/m² kahdesti päivässä, päivinä 1-14
Lääke: Temotsolomidi
temotsolomidi 200 mg/m² kerran päivässä, päivinä 10-14, 28 päivän välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS) -aste
Aikaikkuna: Kunnes sairaus etenee tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (mediaani 24 kuukautta)
Kunnes sairaus etenee tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (mediaani 24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys (NCI-CTCAE 4.0)
Aikaikkuna: Kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää
Kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-000741-46
  • 2017/2523 (Muu tunniste: CSET number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia