Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanogeeninen pegfilgrastiimi (Pegcyte) PK/PD Kliininen tutkimus rintasyöpäpotilailla

sunnuntai 17. joulukuuta 2017 päivittänyt: Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaistutkimus, jossa verrataan pegsyyttien (Nanogen) ja vertailutuotteen neulastimin (Roche) farmakokineettisiä (PK) ja farmakodynaamisia (PD) parametreja kemoterapian aiheuttamaan neutropeniaan rintasyöpäpotilailla

Rintasyöpäpotilaat, joille on määrä saada myelosuppressiivista kemoterapiaa (AC-hoito), otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tukikelpoiset potilaat saavat yhden pegsyytti- tai neulastimi-injektion ihon alle 24 tuntia kemoterapian (doksorubisiini ja syklofosfamidi) annon jälkeen ensimmäisessä jaksossa (14 päivää jokaisessa syklissä). Verinäytteitä kerätään tutkittavien lääkkeiden seerumipitoisuuden määrittämiseksi tiettyinä ajankohtana ensimmäisen syklin aikana. Absoluuttinen neutrofiilien määrä, CD34+ -määrä, Cmax (seerumin maksimipitoisuus), AUC0-t (plasman pitoisuusajan käyrän alla oleva pinta-ala) ja Tmax (Cmax:n saavuttamiseen tarvittava aika) lasketaan seerumin pitoisuusprofiilista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Cancer Institute (Hospital K)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat iältään 18-65 vuotta.
  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu primaarinen invasiivinen rintasyöpä; vaihe I, II tai III.
  • Potilailla ei ollut aikaisempaa kemoterapiahoitoa.
  • Potilaat, joille on määrä suorittaa myelosuppressiivinen doksorubisiini- ja syklofosfamidi-kemoterapia 04 syklin ajan ja paklitakselikemoterapia seuraavien 04 syklien ajan; potilaat olivat käytettävissä 14 päivän ajan jokaisesta syklistä ensimmäisten 03 kemoterapiasyklien aikana.
  • Potilaat, joiden ANC lähtötilanteessa on ≥ 1,5 x 109/l, PLT ≥ 100 x 109/l, HgB ≥ 9 g/dl, valkosolupitoisuus ≥ 3 000/ml ja albumiini ≥ 3,0 g/dl.
  • Suorituskyky ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) pisteet 0, 1 tai 2.
  • Valmis antamaan kirjallisen ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet G-CSF:lle tai GM-CSF:lle tai sen pegyloiduille tuotteille kliinisessä kehityksessä alle 6 kuukautta ennen satunnaistamista.
  • Myelotoksinen samanaikainen hoito, kuten kloramfenikoli, metotreksaatti, immunomoduloivat aineet, interferonit 10 päivän ajan ennen satunnaistamista.
  • Sai systeemisen antibioottihoidon 72 tunnin sisällä kemoterapiasta.
  • Kortikosteroidien krooninen käyttö, aiempi luuytimen tai kantasolun siirto.
  • Potilaat, jotka olivat välittömästi/samanaikaisesti altistuneet sädehoidolle tai leikkaukselle (4 viikon sisällä).
  • Vaikea lääketieteellinen sairaus: sydän-, verisuoni-, maksa-, munuais-, keuhko-…
  • Tunnetut hematologiset sairaudet (sirppisoluanemia, AML…)
  • Anamneesi HIV-positiivinen, aktiivinen hepatiitti.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta.
  • Tunnetut allergiset reaktiot tutkimuslääkkeille.
  • Positiivinen anti-pegfilgrastiimin vasta-ainetesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pegcyte (nanogeeni pegfilgrastiimi)
pegcyte 6 mg ensimmäisessä syklissä
Lääke: Pegfilgrastim
PK, PD ja turvallisuusarviointi
Active Comparator: Neulastiimi (Roche pegfilgrastim)
Neulastim 6 mg ensimmäisessä syklissä
Lääke: Pegfilgrastim
PK, PD ja turvallisuusarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin Pegfilgrastiimin (PEG-GCSF) käyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 viimeiseen ajankohtaan (AUC0-t)
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
(AUC0-t)
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin Pegfilgrastiimin näennäinen puhdistuma (CL).
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
Seerumin Pegfilgrastiimin enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
Seerumin Pegfilgrastiimin (PEG-GCSF) puoliintumisaika (T½)
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
Pegfilgrastiimin seerumin pitoisuus-aikakäyrän (AUC0-inf) alla oleva alue
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
Aika seerumin Pegfilgrastiimin huippupitoisuuteen (Tmax).
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
Seerumin Pegfilgrastiimin terminaalinen eliminaationopeusvakio (λz).
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
Suurin muutos CD34+:n määrässä
Aikaikkuna: ensimmäisen syklin päivä 2 (0 h), päivä 5 (72 h), päivä 7 (120 h) ja päivä 8 (144 h).
ensimmäisen syklin päivä 2 (0 h), päivä 5 (72 h), päivä 7 (120 h) ja päivä 8 (144 h).
Käyrän alla oleva pinta-ala ANC:n perusviivan yläpuolella [ANC_AUC(0-tlast)]
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
Aika, jolloin ANC:n enimmäismuutos lähtötasosta tapahtui päivinä (ANC_Tmax)
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
Absoluuttisen neutrofiilimäärän suurin muutos lähtötilanteesta ajankohdasta 0 viimeiseen ajankohtaan ANC AUC0-t
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
Absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) suurin muutos lähtötilanteesta; ANC_Cmax
Aikaikkuna: päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
päivä 2 (0h, 3h, 6h, 12±4h), päivä 3 (24h), päivä 4 (48h), päivä 5 (72h), päivä 7 (120h), päivä 8 (144h), päivä 9 (168h), ensimmäisen syklin päivä 11 (216 h) ja päivä 14 (288 h).
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sykli 1 päivästä 2 päivään 14
Mukaan lukien muutokset elintärkeissä ja laboratoriotutkimuksissa
sykli 1 päivästä 2 päivään 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NNG04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia