Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sci-B-Vac®:n immunogeenisyys ja turvallisuus Engerix-B®:lle aikuisilla

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: VBI Vaccines Inc.

Kolmannen vaiheen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kolmen annoksen Sci-B-Vac®-hoito-ohjelman immunogeenisyyttä ja turvallisuutta kolmen annoksen Engerix-B®-hoito-ohjelmaan aikuisilla (PROTECT)

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vahvistaa Sci-B-Vac®:n ei-alempiarvo verrattuna Engerix-B®:ään yli 18-vuotiailla aikuisilla ja Sci-B-Vac®:n paremmuudella verrattuna Engerix- B® ≥ 45-vuotiaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vahvistaa Sci-B-Vac®:n ei-alempiarvo verrattuna Engerix-B®:ään yli 18-vuotiailla aikuisilla ja Sci-B-Vac®:n paremmuudella verrattuna Engerix- B® ≥ 45-vuotiailla aikuisilla. Tutkimushenkilöt satunnaistetaan 1:1 saamaan joko yhteensä 3 Sci-B-Vac®-injektiota tai 3 Engerix-B®-injektiota lihaksensisäisesti (IM) päivinä 0, 28 ja 168.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1607

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Gent
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • CHU de Quebec Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital Research Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Hospital
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicore Research Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University Health Centre
  • Suomi
      • Espoo, Suomi
        • Espoo Vaccine Research Clinic
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki South Vaccine Research Clinic
      • Järvenpää, Suomi
        • Järvenpää Vaccine Research Clinic
      • Kokkola, Suomi
        • Kokkola Vaccine Research Clinic
      • Oulu, Suomi
        • Oulu Vaccine Research Clinic
      • Pori, Suomi
        • Pori Vaccine Research Clinic
      • Seinäjoki, Suomi
        • Seinäjoki Vaccine Research Clinic
      • Tampere, Suomi
        • University of Tampere
      • Tampere, Suomi
        • Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku, Suomi
        • Turku Vaccine Research Clinic
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Accel Research Sites
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
    • Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
        • Clinical Research Center of Nevada
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rapid Medical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Advanced Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa sukupuoli.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Terveys on vakaa fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotutkimusten perusteella. Yleiset krooniset sairaudet, kuten tyypin 2 diabetes, korkea verenpaine, krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) ja astma, mutta eivät rajoitu niihin, hyväksytään, jos tila on tutkijan määrityksen mukaan hyvin hallinnassa eikä täytä poissulkemiskriteerejä. . Yli 65-vuotiaille koehenkilöille heikkousindeksi ≤3
  • Jos nainen, joko ei ole hedelmällisessä iässä tai on hedelmällisessä iässä ja hänen on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää seulontajakson aikana ja tutkimukseen osallistumisensa loppuun asti
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi rokotus millä tahansa Hep B -rokotteella (lisensoitu tai kokeellinen).
  • Hoito immunosuppressantilla 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kortikosteroidit annoksella, joka on suurempi kuin oraalinen tai injektoitu fysiologinen annos, tai prednisolonia vastaava annos > 20 mg/vrk (inhaloitavat ja paikalliset steroidit ovat sallittuja).
  • Tunnettu immunologisen toiminnan heikkeneminen
  • Raskaus tai imetys
  • Rokotus heikennetyillä rokotteilla (esim. MMR) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Rokotus inaktivoiduilla rokotteilla (esim. influenssa) 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • on saanut verivalmisteita tai immunoglobuliinia 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta tai todennäköisesti tarvitsee verivalmisteita tutkimusjakson aikana
  • Potilas toisessa kliinisessä tutkimuksessa tutkimuslääkkeellä tai biologisella lääkkeellä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
  • Hän on saanut granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G/GM-CSF) tai erytropoietiinia (EPO) 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta tai todennäköisesti tarvitsee GM-CSF:ää tai erytropoietiinia tutkimusjakson aikana
  • Mikä tahansa syöpä, joka on vaatinut kemoterapiaa tai säteilyä 5 vuoden sisällä satunnaistamisesta tai nykyisestä sairaudesta.
  • Mikä tahansa ihon poikkeavuus tai tatuointi, joka rajoittaisi rokotuksen jälkeistä pistoskohdan arviointia
  • Aiempi allerginen tai anafylaktinen reaktio rokotteen komponenttiin (Engerix-B® tai Sci-B-Vac®)
  • Ei halua tai tutkijan mielestä kykenemätön noudattamaan tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien riittävän ehkäisymenetelmän käyttö
  • Opintokeskuksen henkilökunnan lähiomaiset (vanhemmat, sisarukset, lapset)
  • Nykyinen tai aikaisempi hepatiitti B -infektio tai aikaisempi rokotus, mikä on todistettu HBV-markkereista seulonnassa
  • Tunnettu C-hepatiitti-infektio tai positiivinen C-hepatiittiserologia seulonnassa, ellei sitä hoideta ja parantua
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai positiivinen HIV-serologia seulonnassa
  • Munuaisten vajaatoiminta seulonnassa
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Kaikki laboratoriotestien poikkeavuudet, joiden vakavuusaste on 1 ja jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävänä. Vakavuusaste 3 tai korkeampi on poissulkevaa kliinisestä arvioinnista riippumatta.
  • Pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan tai epästabiilin angina pectoris -diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Sci-B-Vac® hepatiitti B -rokote
Sci-B-Vac® (hepatiitti B -rokote) Hepatiitti B -rokote, liuos, 10 ug, IM-injektio päivinä 0, 28 ja 168.
Biologinen: Hepatiitti B -rokote
Ennaltaehkäisevä hepatiitti B -rokotus
ACTIVE_COMPARATOR: Engerix-B® hepatiitti B -rokote
Engerix-B® (hepatiitti B -rokote) Hepatiitti B -rokote, liuos, 20 ug, im-injektio päivinä 0, 28 ja 168.
Biologinen: Hepatiitti B -rokote
Ennaltaehkäisevä hepatiitti B -rokotus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seroprotection Rate (SPR) määritellään prosenttiosuutena aikuisista ≥ 18-vuotiaista, jotka saavuttavat ≥10 mIU/ml anti-HBs-tason seerumissa tutkimuspäivänä 196
Aikaikkuna: Päivä 196
Sen osoittamiseksi, että SPR 4 viikkoa kolmen annoksen Sci-B-Vac®-hoidon päättymisen jälkeen ei ole huonompi kuin kolmen annoksen Engerix-B®-hoito aikuisilla ≥18-vuotiailla; eli 95 %:n kaksipuolisen luottamusvälin (CI) alaraja Sci-B-Vac®-ryhmän SPR:n ja Engerix-B®-ryhmän SPR:n välisen eron välillä, joka saavutetaan 4 viikkoa kolmannen rokotuksen jälkeen, tulee olemaan > -5 %.
Päivä 196
Seroprotection Rate (SPR) määritellään prosenttiosuutena aikuisista ≥ 45-vuotiaista, jotka saavuttavat ≥10 mIU/ml anti-HBs-tason seerumissa tutkimuspäivänä 196
Aikaikkuna: Päivä 196
Sen osoittamiseksi, että SPR 4 viikkoa Sci-B-Vac® kolmen annoksen hoito-ohjelman päättymisen jälkeen on parempi kuin SPR 4 viikkoa Engerix-B®:n kolmen annoksen hoito-ohjelman päättymisen jälkeen vanhemmilla ≥ 45-vuotiailla aikuisilla, so. Sci-B-Vac®-haaran SPR:n miinus SPR:n Engerix-B®-haarassa välisen eron 95 %:n kaksipuolisen luottamusvälin alaraja, joka saavutetaan 4 viikkoa kolmannen rokotuksen saamisen jälkeen, on > 5 %.
Päivä 196

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen ilmoittamien tilattujen paikallisten ja systeemisten haittatapahtumien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Rokotteen antopäivä ja kuusi sitä seuraavaa päivää
Paikallisten ja systeemisten toivottujen haittatapahtumien analyysi 18-vuotiaiden aikuisten 1. ja 7. päivän välillä minkä tahansa joko Sci-B-Vac®- tai Engerix-B®-rokotteen jälkeen.
Rokotteen antopäivä ja kuusi sitä seuraavaa päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VBI Vaccines Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Francisco Diaz-Mitoma, MD, PhD, VBI Vaccines

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Sci-B-Vac-001
  • 2017-001819-36 (EUDRACT_NUMBER)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia