Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertrofisten arpien ehkäisy uudella paikallisella geelisovelluksella

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alexander Meves, Mayo Clinic

Kaksoissokko, yhden keskuksen, satunnaistettu, koehenkilön lumelääke, I vaiheen tutkimus, jossa arvioidaan uuden paikallisen geelin vaikutuksia hypertrofisen arven muodostumisen ehkäisyyn

Tutkijat yrittävät saada lisätietoja paikallisen (iholle levitetyn) pentamidiinin sivuvaikutuksista selvittääkseen, onko se turvallinen ihmisille. He haluavat myös selvittää, voiko pentamidiinin paikallinen käyttö auttaa hoitamaan hypertrofisia arpia.

Pentamidiini on lääke, jota tällä hetkellä käytetään tiettyjen infektioiden hoitoon. Se annetaan useimmiten suonensisäisesti (laskimoon) tai hengitettynä (hengityslaitteen kautta). Tämän lääkkeen on hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) käytettäväksi näissä muodoissa.

Kaikki tässä tutkimuksessa osallistuvat saavat paikallista pentamidiinia (TP) silikonipohjaisessa geelissä (PCCA Pracasil Plus). Pentamidiinin paikallishoito on edelleen kokeellista, eikä sen turvallisuutta tai tehokkuutta ole virallisesti testattu satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa Yhdysvalloissa. FDA on sallinut paikallisen pentamidiinin käytön tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan pentamidiiniisetionaattia, joka on sekoitettu silikonia sisältävään pohjaan, adjuvanttihoitona kirurgiselle arvenleikkaukselle haitallisten arpeutumisen estämiseksi ja ihon nuorentumisen edistämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-• Mayo Clinicin plastiikkakirurgi tai ihotautilääkäri diagnosoi hypertrofisen arven.

  • Kohdesairaus tai -sairaus: Hypertrofinen arpi

  • Kohde, jolla on hypertrofinen arpi, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

    • Lineaarinen arpi ≥5 - ≤40 cm pitkä
    • Tarjolla vähintään 6 kuukautta
    • Sijaitsee missä tahansa kehossa paitsi kasvoissa tai kaulan etuosassa
    • Johtuu kirurgisesta tai traumaattisesta vammasta
  • Kyky suorittaa turvallisesti arpien leikkausleikkaus
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky noudattaa protokollaa
  • Kliininen tutkija arvioi potilaan olevan terve, mikä näkyy kliinisesti merkittävien poikkeavien löydösten puuttuessa sairaushistoriasta, fyysisestä tutkimuksesta, EKG:sta, elintoiminnoista ja kliinisistä laboratoriotutkimuksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on todettu keloidisia tai palovammoja
  • Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -pinta-antigeenille (HbsAg), hepatiitti C -vasta-aineelle ja HIV:lle, kuten potilaan sähköisen sairauskertomuksen seulonnassa on määritetty.
  • Kortikosteroidien (mukaan lukien inhaloitavat steroidit), syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjien ja/tai lääkkeiden, jotka ovat vahvoja sytokromi P450 (CYP) -entsyymien estäjiä ja indusoijia, samanaikainen käyttö
  • Onko immuunipuutos heikentynyt (HIV-infektio, syöpä ja muu sairaus, joka vaikuttaa perusimmuunivasteeseen)
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, endokriininen, maksan, neurologinen, psykiatrinen, immunologinen, maha-suolikanavan, hematologinen tai aineenvaihduntasairaus, joka ei tutkijan mielestä ole stabiloitunut tai voi muuten vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
  • Potilaat, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai jollekin valmisteen aineosista.
  • Mikä tahansa infektio tai haava hoidettavalla alueella, mukaan lukien valoherkkä ihottuma tai tulehduksellinen akne.
  • Mikä tahansa kirurginen, lääketieteellinen tai laboratoriotila, joka kliinisen tutkijan arvion mukaan voisi häiritä lääkkeen turvallisuutta, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (HbA1C ≥ 8 %), perifeerinen neuropatia tai tunnetut samanaikaiset verisuoniongelmat.
  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat.
  • vangit.
  • Kohteet, jotka polttavat savukkeita ja/tai käyttävät muita tupakkatuotteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Paikallinen pentamidiini-isetionaatti
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti levittämään paikallista pentamidiiniisetionaattia joko viillon proksimaaliseen tai distaaliseen päähän 48 tunnin välein 4 viikon ajan kirurgisen arvenleikkauksen jälkeen (14-16 hoitoa).
Lääke: Pentamidiini-isetionaatti
Noin 1,8 ml kerta-annos toimitettuna paikallisena formulaationa, joka sisältää 2 % paikallista pentamidiinia silikonia sisältävässä pohjassa.
Muut nimet:
  • Pentamidiini 2 % kerma
Placebo Comparator: Placebo Control
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti levittämään paikallista lumelääkettä joko viillon proksimaaliseen tai distaaliseen päähän 48 tunnin välein 4 viikon ajan kirurgisen arvenleikkauksen jälkeen (14-16 hoitoa). Kohde toimi heidän omana kontrollinaan.
Lääke: Plasebo
Ei aktiivista ainesosaa. Noin 1,8 ml kerta-annos toimitetaan vain paikallisena silikoniyhdistepohjana.
Muut nimet:
  • PCCA Pracasil™-Plus (PP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat vakavia haittatapahtumia, jotka määritellään kuolemaksi [hoidon vuoksi] tai henkeä uhkaavaksi haitalliseksi kokemukseksi [hoidon vuoksi], sairaalahoito [hoidon vuoksi], pysyvä tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys [hoidon vuoksi], syntymävika/ poikkeamat [hoidosta johtuvat] ja kudosnekroosi [hoidosta johtuvat].
4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat haittatapahtumia, kuten ihotulehdus, ihoärsytys ja haavan irtoaminen. Ihoärsytys pisteytetään paikallisen ihoreaktion (LSR) asteikolla. Haavainfektio määritellään iholla, joka on punainen, turvonnut, kuuma ja kivulias ("kalori, värjäys, ruisku, kasvain") [kliinisen tutkimuksen mukaan] vuodon kanssa tai ilman. Haavan irtoaminen määritellään kirurgisen viillon mitattavissa olevaksi katkeamiseksi ompeleen pitkin.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos arpien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeen viikolla 2 ja 4.
Ultraäänellä mitataan hypertrofisten arpien mitat (pituus, leveys ja korkeus) ja tilavuuden koko käyttämällä cm^3:a mittayksikkönä.
Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeen viikolla 2 ja 4.
Muutos arpifibroosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Arpifibroosin puolikvantitatiivinen arviointi ihon lyöntibiopsialla käyttämällä asteikkoa ei mitään (1) - lievä (2) - kohtalainen (3) - vaikea (4)
Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muutos arpeskleroosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Arpiskleroosin puolikvantitatiivinen arviointi ihon biopsialla käyttämällä asteikolla ei mitään (1) - lievä (2) - kohtalainen (3) - vaikea (4)
Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muutos arven angioplaasiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Arven angioplasian puolikvantitatiivinen arviointi ihon lyöntibiopsialla käyttämällä asteikkoa ei mitään (1) - lievä (2) - kohtalainen (3) - vaikea (4)
Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muutos arven suhteellisessa syvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arven suhteellisen syvyyden puolikvantitatiivinen arviointi ihon biopsialla käyttämällä asteikkoa epidermis(1) - keskiverkkonahka (2) - syvä dermis (3) - rasva(4)
Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos arven absoluuttisessa syvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arven absoluuttisen syvyyden mittaus ihon biopsiaraportoinnissa millimetreinä (mm)
Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vancouver Scar Scale (VSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja viikoilla 2 ja 4.
VSS arvioi 4 muuttujaa: verisuonisuus, korkeus/paksuus, taipuisuus ja pigmentaatio. Asteikkoalueet ovat seuraavat. Pigmentaatio (0=normaali, 1=hypopigmentaatio, 2=hyperpigmentaatio). Korkeus (0 = tasainen, 1 = alle 2 mm, 2 = 2 - 5 mm, 3 = yli 5 mm). Verisuonisuus (0 = normaali, 1 = vaaleanpunainen, 2 = punainen, 3 = violetti). Taipuisuus (0 = normaali, 1 = notkea, 2 = taipuva, ​​3 = kiinteä, 4 = nauha, 5 = kontraktuuri). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-13, 0 = normaali iho ja 13 = vakava arpeutuminen.
Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja viikoilla 2 ja 4.
Potilaan arpien arviointiasteikko (PSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja viikoilla 2 ja 4.
Potilaan arpiasteikolla arvioidaan kipua, kutinaa, väriä, jäykkyyttä, paksuutta ja epäsäännöllisyyttä. Asteikko arvioi jokaisen muuttujan asteikolla 1 (normaali iho) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva arpi), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä (normaali) 120:een (pahin kuviteltavissa oleva arpi).
Lähtötilanne (preoperatiivisesti) ja viikoilla 2 ja 4.
Observer Scar Assessment Scale (OSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivisesti), 2 viikkoa ja 4 viikkoa
Tarkkailijan arpien arviointiasteikko arvioi verisuonisuutta, pigmentaatiota, paksuutta, helpotusta, taipuisuutta ja pinta-alaa. Asteikko arvioi jokaisen muuttujan asteikolla 1 (normaali iho) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva arpi), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä (normaali) 120:een (pahin kuviteltavissa oleva arpi).
Lähtötilanne (preoperatiivisesti), 2 viikkoa ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alexander Meves, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-005230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen arpi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia