Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-lipoiinihapon vaikutus kohdun arpien paranemiseen keisarileikkauksen jälkeen

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Alfa-lipoiinihapon vaikutuksen arviointi kohdun arpien paranemiseen keisarileikkauksen jälkeen käyttämällä suolaliuoskontrastisonohysterografiaa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alfalipoiinihapon tehoa kohdun arpien paranemiseen keisarinleikkauksen jälkeen käyttämällä suolaliuoskontrastisonohysterografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kolmoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu prospektiivinen kliininen tutkimus, joka suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa.

jossa peräkkäinen sarja päivystykseen osallistuvia 102 naista, joille tehdään keisarileikkaus ensimmäistä kertaa, satunnaistetaan kahteen ryhmään.

Ryhmä A (tutkimusryhmä): 51 naista saa alfalipoiinihappolääkettä (600 mg kahdesti vuorokaudessa) 6 viikon ajan keisarinleikkauksen jälkeen, ja sen jälkeen tehdään suolaliuossonohysterografia.

Ryhmä B (vertailuryhmä): 51 naista saa lumelääkettä kahdesti päivässä 6 viikon ajan keisarinleikkauksen jälkeen, ja sen jälkeen tehdään suolaliuossonohysterografia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypti, 02002
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikainen raskaus (raskausaika 37-41 viikkoa).
  • Naiset, joille tehdään keisarileikkaus ensimmäistä kertaa.
  • Normaali emättimen ultraäänitutkimus ja mahdollisten lantion poikkeavuuksien poissulkeminen.
  • Mutkaton keisarinleikkaus.
  • Kohdun alaosan keisarileikkaus, kun naiset eivät synny.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on komplikaatioita keisarinleikkauksen aikana tai sen jälkeen, kuten synnytyksen sisäinen tai synnytyksen jälkeinen verenvuoto, synnytyssepsis, septinen haava
  • Naiset, joilla on lääketieteellisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen, kuten diabetes mellitus, anemia, krooninen munuaissairaus tai maksasairaus tai koagulopatia tai saavat lääkkeitä, vaikuttavat haavan paranemiseen kortikosteroideina tai antikoagulantteina.
  • Naiset, jotka käyttävät kohdunsisäistä laitetta ehkäisymenetelmänä
  • Naiset, joilla on kohdun poikkeavuus, kuten kohdunkaulan ahtauma tai fibroidinen kohtu
  • Naiset, joilla on lantion tulehdus suolaliuoksen sonohysterografian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: alfalipoiinihappo
51 naista saavat alfalipoiinihappolääkettä (600 mg tiotasidikalvopäällysteisiä tabletteja) 6 viikon ajan keisarinleikkauksen jälkeen, minkä jälkeen kohdun arpien paraneminen arvioidaan suolaliuoksella (asettamalla katetri kohdunkaulan sisään auttamalla suolaliuosta kohdun onteloon ja käyttämällä sitten transvaginaalinen ultraääni kohdun katsomiseksi pitkittäisnäkymässä)
Lääke: alfa-lipoiinihappolääke (tioktiinihappo)
Alfa-lipoiinihapolla on anti-inflammatorisia, antioksidanttisia vaikutuksia ja sillä on rooli haavan paranemisprosessissa.
Placebo Comparator: plasebo
51 naista saavat lumelääkettä 6 viikon ajan keisarinleikkauksen jälkeen, minkä jälkeen kohdun arpien paranemista arvioidaan suolaliuoksella tehdyllä sonohysterografialla (asettamalla katetri kohdunkaulan sisään, mikä auttaa antamaan suolaliuosta kohdun onteloon ja käyttämällä sitten transvaginaalista ultraääntä kohdun katsomiseen pitkittäissuunnassa näkymä)
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
lumelääke oraalisella lääkkeellä on samanmuotoinen tiotasiditabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arpialueen läsnäolo
Aikaikkuna: kuusi viikkoa CS:n jälkeen
kolmion muotoinen kaiuton alue viiltokohdassa
kuusi viikkoa CS:n jälkeen
Hoitosuhde
Aikaikkuna: kuusi viikkoa CS:n jälkeen
vikaa peittävän jäännösmyometriumin paksuus jaettuna vikaa peittävän jäännösmyometriumin paksuuden summalla ja kiilamuotoisen vian korkeudella
kuusi viikkoa CS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • maternity hospital ASU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset alfa-lipoiinihappolääke (tioktiinihappo)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa