Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden fraktion stereotaktisen säteilyhoidon annoksen korotuskoe aivometastaaseille (RAD1705)

tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: John Fiveash, MD, University of Alabama at Birmingham

Aivojen viiden fraktion stereotaktisen säteilyhoidon vaiheen I annoksen eskalaatiokoe

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan annoksen nostamista viiden fraktion stereotaktisessa sädehoidossa potilailla, joilla on diagnosoitu aivoetastaasseja ja kasvaimia, joiden halkaisija on 2,1–4,0 cm tai 4,1–6,0 cm. cm halkaisijaltaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan annoksen nostohoitoa potilailla, joilla on diagnosoitu aivoetastaasseja. Hoito sisältää viiden fraktion stereotaktisen sädehoidon potilaille, joilla on halkaisijaltaan 2,1-4,0 cm tai 4,1-6,0 cm aivokasvain cm halkaisijaltaan ja annoksen nostohoitoa annetaan vain yksittäiselle suurimmalle kasvaimelle, kun taas kaikkia muita kasvaimia hoidetaan tavanomaisilla hoitokäytännöillä, jos niitä on. Annoksen nostoaikataulua ehdotetaan, joka perustuu keskushermostotoksisuuden ja suurimman kasvaimen kasvaimen koon seurantaan, koska se kuuluu halkaisijalle asetettuihin parametreihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kristin P Webb, CCRP
  • Puhelinnumero: 205-934-5670
  • Sähköposti: kkwebb@uabmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Hazelrig-Salter Radiation Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla on oltava histologisesti vahvistettu maligniteetti.
  • Kaikilla potilailla on oltava kuvantaminen, joka viittaa yhteen tai useampaan aivoetastaasiin.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 60
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
  • Potilailla on oltava enintään 10 aivometastaasia aivojen MRI:n perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinnostuksen kohteena olevan kasvaimen kirurginen resektio
  • Kiinnostavan kasvaimen säteilyhistoria
  • Aiemman koko aivojen säteilytyksen historia
  • Systeemisen hoidon vastaanotto viikon sisällä suunnitellusta sädehoidosta hormonaalisia aineita lukuun ottamatta.
  • Potilas ei voi saada MRI- tai MRI-kontrastia.
  • Kyvyttömyys täyttää asianmukaiset normaalin kudoksen annosrajoitukset, jotka johtuvat kasvaimen sijainnista, pitäisi johtaa potilaan/kasvaimen poissulkemiseen.
  • Potilaat, joiden ei-indeksi kasvain (toinen kasvain) on halkaisijaltaan suurempi kuin 3 cm, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 2,1-4,0 cm: n halkaisija
Potilaille annetaan annos kärjistyneet viisi fraktiota stereotaktista radiokirurgiaa diagnosoituihin aivojen etäpesäkkeisiin. Vain suurinta kasvainta käsitellään annoksen lisääntymisellä. Kaikkia muita kasvaimia (jos läsnä) hoidetaan standardilla viisi fraktiota stereotaktista radiokirurgiaa. Aloitusannostaso 7 GY x 5 fraktiot
Säteily: 7 Gy
Koska fokussäteilytekniikoita käytetään useammin aivojen etäpesäkkeiden hoidossa, on yhä enemmän tarvetta määritellä tarkasti sopivan potilaan ja tuumorin ominaisuudet fokusoidossa. Valitettavasti kaikki potilaat eivät ole hyviä ehdokkaita yhden fraktioiden stereotaktisten radiokirurgioiden (SRS) ehdokkaille, koska suuriin kasvaimiin ja epäsuotuisissa paikoissa on liitetty hoitoon liittyviä myrkyllisyyttä. Viisi fraktiota stereotaktinen säteily on osoittautunut tehokkaammaksi hoitoksi näille potilaille, jotka eivät ole hyviä ehdokkaita.
Säteily: 8 Gy
Koska fokussäteilytekniikoita käytetään useammin aivojen etäpesäkkeiden hoidossa, on yhä enemmän tarvetta määritellä tarkasti sopivan potilaan ja tuumorin ominaisuudet fokusoidossa. Valitettavasti kaikki potilaat eivät ole hyviä ehdokkaita yhden fraktioiden stereotaktisten radiokirurgioiden (SRS) ehdokkaille, koska suuriin kasvaimiin ja epäsuotuisissa paikoissa on liitetty hoitoon liittyviä myrkyllisyyttä. Viisi fraktiota stereotaktinen säteily on osoittautunut tehokkaammaksi hoitoksi näille potilaille, jotka eivät ole hyviä ehdokkaita.
Säteily: 9 Gy
Koska fokussäteilytekniikoita käytetään useammin aivojen etäpesäkkeiden hoidossa, on yhä enemmän tarvetta määritellä tarkasti sopivan potilaan ja tuumorin ominaisuudet fokusoidossa. Valitettavasti kaikki potilaat eivät ole hyviä ehdokkaita yhden fraktioiden stereotaktisten radiokirurgioiden (SRS) ehdokkaille, koska suuriin kasvaimiin ja epäsuotuisissa paikoissa on liitetty hoitoon liittyviä myrkyllisyyttä. Viisi fraktiota stereotaktinen säteily on osoittautunut tehokkaammaksi hoitoksi näille potilaille, jotka eivät ole hyviä ehdokkaita.
Kokeellinen: 4,1-6,0 cm: n halkaisija
Potilaille annetaan annos kärjistyneet viisi fraktiota stereotaktista radiokirurgiaa diagnosoituihin aivojen etäpesäkkeisiin. Vain suurinta kasvainta käsitellään annoksen lisääntymisellä. Kaikkia muita kasvaimia (jos läsnä) hoidetaan standardilla viisi fraktiota stereotaktista radiokirurgiaa. Aloitusannostaso 6 GY x 5 fraktiot.
Säteily: 7 Gy
Koska fokussäteilytekniikoita käytetään useammin aivojen etäpesäkkeiden hoidossa, on yhä enemmän tarvetta määritellä tarkasti sopivan potilaan ja tuumorin ominaisuudet fokusoidossa. Valitettavasti kaikki potilaat eivät ole hyviä ehdokkaita yhden fraktioiden stereotaktisten radiokirurgioiden (SRS) ehdokkaille, koska suuriin kasvaimiin ja epäsuotuisissa paikoissa on liitetty hoitoon liittyviä myrkyllisyyttä. Viisi fraktiota stereotaktinen säteily on osoittautunut tehokkaammaksi hoitoksi näille potilaille, jotka eivät ole hyviä ehdokkaita.
Säteily: 8 Gy
Koska fokussäteilytekniikoita käytetään useammin aivojen etäpesäkkeiden hoidossa, on yhä enemmän tarvetta määritellä tarkasti sopivan potilaan ja tuumorin ominaisuudet fokusoidossa. Valitettavasti kaikki potilaat eivät ole hyviä ehdokkaita yhden fraktioiden stereotaktisten radiokirurgioiden (SRS) ehdokkaille, koska suuriin kasvaimiin ja epäsuotuisissa paikoissa on liitetty hoitoon liittyviä myrkyllisyyttä. Viisi fraktiota stereotaktinen säteily on osoittautunut tehokkaammaksi hoitoksi näille potilaille, jotka eivät ole hyviä ehdokkaita.
Säteily: 6 Gy
Koska fokussäteilytekniikoita käytetään useammin aivojen etäpesäkkeiden hoidossa, on yhä enemmän tarvetta määritellä tarkasti sopivan potilaan ja tuumorin ominaisuudet fokusoidossa. Valitettavasti kaikki potilaat eivät ole hyviä ehdokkaita yhden fraktioiden stereotaktisten radiokirurgioiden (SRS) ehdokkaille, koska suuriin kasvaimiin ja epäsuotuisissa paikoissa on liitetty hoitoon liittyviä myrkyllisyyttä. Viisi fraktiota stereotaktinen säteily on osoittautunut tehokkaammaksi hoitoksi näille potilaille, jotka eivät ole hyviä ehdokkaita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos viidestä fraktiosta stereotaktista sädehoitoa
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Viiden fraktion stereotaktisen sädehoidon maksimaalisen sietävän annoksen määrittämiseksi potilailla, joilla on joko kasvaimet 2,1-4,0 cm halkaisija tai 4,1-6,0 cm halkaisija
1-2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viiden fraktion stereotaktisen sädehoidon akuutti toksisuus haittavaikutuksen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Kasvaimien viiden fraktion stereotaktisen sädehoidon akuutin toksisuuden arvioimiseksi 2–6 cm: n halkaisijalla RAD 1705 -haittatapahtumien arviointia käyttämällä. Tämä arvio luotiin osastollamme, ja sitä käytetään erityisesti tähän tutkimukseen.
1-2 vuotta
Viiden fraktion stereotaktisen sädehoidon myöhäinen myrkyllisyys haittavaikutuksen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Viiden fraktion stereotaktisen sädehoidon myöhäisen toksisuuden arvioimiseksi kasvaimille 2–6 cm: n halkaisija RAD 1705 -haittatapahtumien arviointia käyttämällä. Tämä arvio luotiin osastollamme, ja sitä käytetään erityisesti tähän tutkimukseen.
1-2 vuotta
Paikallisen kasvaimen kontrollin nopeus viidellä fraktiolla stereotaktinen sädehoito haittavaikutuksen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Paikallisen kasvaimen kontrollin nopeuden määrittämiseksi viidellä stereotaktisella sädehoidolla kasvaimille 2–6 cm: n halkaisija RAD 1705 Haittavaikutusten arviointia käyttämällä. Tämä arvio luotiin osastollamme, ja sitä käytetään erityisesti tähän tutkimukseen.
1-2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sieppaamisen toteutettavuus ilmoitti tuloksista sähköisesti käyttämällä tosiasia-BR-kyselylomaketta
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Potilaan sieppaamisen toteutettavuuden arvioimiseksi tulokset syöpähoidon ja aivojen kyselylomakkeen (fact-bR) funktionaalisen arvioinnin kanssa sähköisesti säteilyonkologian klinikalla
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John B Fiveash, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 19. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-300001065

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia