Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoinnin jälkeinen sääntely (rPMS) -tutkimus Ryzodeg® FlexTouch® -insuliinista (Degludec-insuliini/aspartinsuliini) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on diabetes mellitus rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä Koreassa

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Monikeskus, tuleva, avoin, yksihaarainen, ei-interventiivinen, markkinoille saattamisen jälkeinen sääntely (rPMS) -tutkimus Ryzodeg® FlexTouch® -insuliinista (Insuliini Degludec / Insuliini Aspart) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi diabetes mellituspotilailla Rutiinikliininen käytäntö Koreassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa Ryzodeg® FlexTouch®:n turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on diabetes mellitus ja jotka tarvitsevat insuliinihoitoa rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa. Tarkoituksena on tunnistaa tai kvantifioida turvallisuusriski ja havaita varhaisessa vaiheessa tuntemattomat turvallisuusongelmat. Osallistujat käyvät klinikalla/sairaalalla/sairaanhoitolaitoksella tavanomaisen käytännön mukaisesti ja saavat lääketieteellistä hoitoa tutkimuslääkärin kanssa sovitulla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
768

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 47392
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Busan, Korean tasavalta, 49267
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Busan, Korean tasavalta, 48575
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daegu, Korean tasavalta, 42601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Korean tasavalta, 361-711
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Korean tasavalta, 330-721
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goyang, Korean tasavalta, 410-719
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 14068
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14754
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10475
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14584
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Incheon, Korean tasavalta, 22332
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeonju, Korean tasavalta, 561-712
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeonju, Korean tasavalta, 54987
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pusan, Korean tasavalta, 602-739
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 01450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 139-827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 04564
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 04401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 05355
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 07354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suwon, Korean tasavalta, 16499
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16247
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ulsan, Korean tasavalta, 682-060
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetes mellitus -potilaat, joiden on määrä aloittaa Ryzodeg® FlexTouch® -hoito hoitavan lääkärinsä kliinisen arvion perusteella Korean lääkemääräystiedoissa kuvatulla tavalla

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - Päätöksen aloittaa hoito kaupallisesti saatavilla olevalla Ryzodeg® FlexTouch® -valmisteella ovat tehneet potilas/laillisesti hyväksyttävä edustaja (LAR) ja hoitava lääkäri ennen päätöstä ottaa potilas mukaan tähän tutkimukseen ja siitä riippumatta - Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa. Tutkimukseen liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana tutkimusta, mukaan lukien toimet tutkimukseen soveltuvuuden määrittämiseksi - Ikä on vähintään 2 vuotta diabetes mellituksen (tyyppi 1 tai tyyppi 2) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä. ja joiden on määrä aloittaa Ryzodeg® FlexTouch® -hoito hoitavan lääkärinsä kliinisen arvion perusteella Korean lääkemääräystietojen (K-PI) poissulkemiskriteerien mukaisesti: - Potilaat, jotka käyttävät tai ovat aiemmin saaneet Ryzodeg® FlexTouch® -hoitoa. hoito - Tunnettu tai epäilty yliherkkyys Ryzodeg® FlexTouch®:lle, vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista - Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamisena tähän tutkimukseen - Naispotilas, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi ja on hedelmällisessä iässä eikä käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä (riittävä ehkäisymenetelmä Korean lainsäädännön tai käytännön edellyttämällä tavalla) - Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokonaisväestö
Lääkärit päättävät osallistujia hoitaa Ryzodeg® FlexTouch® -valmisteella ennen tutkimukseen osallistumista diabeteksen hoidon kliinisen arvion perusteella.
Lääke: Degludekin insuliini / aspartinsuliini
Kaupallisesti saatavilla Insulin Degludec / Insuliini aspart (Ryzodeg® FlexTouch®) rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • Ryzodeg® FlexTouch®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien (AE) määrä viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Tapahtumien määrä
viikko 13 (± 2 viikkoa)
AE-potilaiden määrä viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä
viikko 13 (± 2 viikkoa)
AE-potilaiden prosenttiosuus viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 13 (± 2 viikkoa)
Haitallisten tapahtumien (AE) määrä viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Tapahtumien määrä
viikko 26 (± 2 viikkoa)
AE-potilaiden määrä viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä
viikko 26 (± 2 viikkoa)
AE-potilaiden prosenttiosuus viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 26 (± 2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutus (ADR) viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä
viikko 13 (± 2 viikkoa)
ADR-potilaiden prosenttiosuus viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 13 (± 2 viikkoa)
ADR-potilaiden määrä viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä
viikko 26 (± 2 viikkoa)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä, joilla on vakava AE/ADR viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä
viikko 13 (± 2 viikkoa)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vakava AE/ADR viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä, joilla on vakava AE/ADR viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä
viikko 26 (± 2 viikkoa)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vakava AE/ADR viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä, joilla on odottamaton haittavaikutus viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä
viikko 13 (± 2 viikkoa)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on odottamaton haittavaikutus viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 13 (± 2 viikkoa)
Koehenkilöiden määrä, joilla oli odottamaton haittavaikutus viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Aiheiden lukumäärä
viikko 26 (± 2 viikkoa)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on odottamaton haittavaikutus viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä, joilla on vaikea tai verensokeri (BG) vahvistettu hypoglykemia (plasman glukoosi <56 mg/dl) viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä
viikko 13 (± 2 viikkoa)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vakava tai VS-varmistettu hypoglykemia (plasman glukoosi <56 mg/dl) viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä, joilla on vakava tai verensokeri vahvistettu hypoglykemia (plasman glukoosi <56 mg/dl) viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden määrä
viikko 26 (± 2 viikkoa)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vakava tai verensokeri vahvistettu hypoglykemia (plasman glukoosi <56 mg/dl) viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 26 (± 2 viikkoa)
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 13 (± 2 viikkoa)
Mitattu kg
viikko 0, viikko 13 (± 2 viikkoa)
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 26 (± 2 viikkoa)
Mitattu kg
viikko 0, viikko 26 (± 2 viikkoa)
Insuliiniannos viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Annos yksiköissä
viikko 13 (± 2 viikkoa)
Insuliiniannos viikolla 26
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Annos yksiköissä
viikko 26 (± 2 viikkoa)
HbA1c:n muutos lähtötasosta 13 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 13 (± 2 viikkoa)
Mitattuna %
viikko 0, viikko 13 (± 2 viikkoa)
HbA1c:n muutos lähtötasosta 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 26 (± 2 viikkoa)
Mitattuna %
viikko 0, viikko 26 (± 2 viikkoa)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat tavoitteen HbA1c < 7,0 % 13 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 13 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 13 (± 2 viikkoa)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat tavoitteen HbA1c < 7,0 % 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 26 (± 2 viikkoa)
Potilaiden prosenttiosuus
viikko 26 (± 2 viikkoa)
Paastoverenglukoosin/plasman glukoosin (FBG/FPG) muutos lähtötasosta 13 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 13 (± 2 viikkoa)
Mitattu mg/dl tai muissa vastaavissa SI-yksiköissä
viikko 0, viikko 13 (± 2 viikkoa)
Muutos lähtötasosta FBG/FPG:ssä 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 26 (± 2 viikkoa)
Mitattu mg/dl tai muissa vastaavissa SI-yksiköissä
viikko 0, viikko 26 (± 2 viikkoa)
Aterian jälkeisen veren/plasman glukoosin (PPBG/PPPG) muutokset lähtötasosta 13 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 13 (± 2 viikkoa)
Mitattu mg/dl tai muissa vastaavissa SI-yksiköissä
viikko 0, viikko 13 (± 2 viikkoa)
PPBG/PPPG:n muutokset lähtötasosta 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 26 (± 2 viikkoa)
Mitattu mg/dl tai muissa vastaavissa SI-yksiköissä
viikko 0, viikko 26 (± 2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 19. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 19. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NN5401-4196
  • 1111-1194-8505 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia