Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie regulacyjne po wprowadzeniu do obrotu (rPMS) Ryzodeg® FlexTouch® (Insulin Degludec /Insulin Aspart) w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z cukrzycą w rutynowej praktyce klinicznej w Korei

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte, jednoramienne, nieinterwencyjne, regulacyjne badanie obserwacyjne (rPMS) Ryzodeg® FlexTouch® (insulin Degludec /insulin aspart) w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z cukrzycą w Rutynowa praktyka kliniczna w Korei

Celem tego badania jest zebranie informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności Ryzodeg® FlexTouch® u uczestników z cukrzycą wymagających insulinoterapii w rutynowych warunkach praktyki klinicznej w celu identyfikacji lub ilościowego określenia zagrożenia dla bezpieczeństwa oraz wczesnego wykrycia nieznanych problemów związanych z bezpieczeństwem. Uczestnicy będą uczęszczać do kliniki/szpitala/instytucji medycznej zgodnie ze zwykłą praktyką i otrzymają opiekę medyczną zgodnie z ustaleniami z lekarzem prowadzącym badanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
768

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 47392
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Busan, Republika Korei, 49267
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Busan, Republika Korei, 48108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Busan, Republika Korei, 48575
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daegu, Republika Korei, 42601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Republika Korei, 361-711
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Republika Korei, 330-721
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Republika Korei, 35015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gangwon-do, Republika Korei, 26426
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goyang, Republika Korei, 410-719
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-Do, Republika Korei, 14068
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 14754
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 10475
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 14584
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Incheon, Republika Korei, 22332
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeonju, Republika Korei, 561-712
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeonju, Republika Korei, 54987
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pusan, Republika Korei, 602-739
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 01450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 139-827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 04564
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 04401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 05355
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 07354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suwon, Republika Korei, 16499
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16247
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ulsan, Republika Korei, 682-060
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą, u których planuje się rozpoczęcie leczenia Ryzodeg® FlexTouch® na podstawie oceny klinicznej lekarza prowadzącego zgodnie z koreańskimi informacjami dotyczącymi przepisywania

Opis

Kryteria włączenia: - Decyzja o rozpoczęciu leczenia dostępnym w handlu produktem Ryzodeg® FlexTouch® została podjęta przez pacjenta/Przedstawiciela prawnego (LAR) i lekarza prowadzącego przed i niezależnie od decyzji o włączeniu pacjenta do tego badania - Podpisana świadoma zgoda uzyskane przed jakąkolwiek działalnością związaną z nauką. Czynności związane z badaniem to wszelkie procedury przeprowadzane w ramach badania, w tym czynności mające na celu określenie przydatności do badania - Wiek równy lub wyższy niż 2 lata w momencie podpisania świadomej zgody z cukrzycą (typu 1 lub typu 2) i którzy mają rozpocząć leczenie produktem Ryzodeg® FlexTouch® na podstawie oceny klinicznej lekarza prowadzącego zgodnie z koreańskimi informacjami dotyczącymi przepisywania (K-PI) Kryteria wykluczenia: - Pacjenci, którzy stosują lub stosowali Ryzodeg® FlexTouch® terapii - Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na Ryzodeg® FlexTouch®, substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą - Wcześniejszy udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody w tym badaniu - Pacjentka, która jest w ciąży, karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę i jest w stanie zajść w ciążę i nie stosuje odpowiednich metod antykoncepcji (odpowiednie środki antykoncepcyjne wymagane przez przepisy lub praktyki Korei) - Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ogólna populacja
Lekarze przed włączeniem do badania podejmą decyzję o leczeniu Ryzodeg® FlexTouch® na podstawie oceny klinicznej dotyczącej leczenia cukrzycy.
Lek: Insulina degludec /insulina aspart
Dostępna w handlu Insulina degludec /insulina aspart (Ryzodeg® FlexTouch®) zgodnie z rutynową praktyką kliniczną według uznania lekarza prowadzącego.
Inne nazwy:
  • Ryzodeg® FlexTouch®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba zdarzeń
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów z AE w 13 tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów z AE w 13 tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Liczba zdarzeń
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów z AE w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów z AE w tygodniu 26
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z niepożądanymi reakcjami na lek (ADR) w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów z ADR w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów z ADR w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów z ADR w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów z poważnymi AE/ADR w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów z poważnymi AE/ADR w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów z poważnymi AE/ADR w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów z poważnymi AE/ADR w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów z nieoczekiwanym ADR w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów z nieoczekiwanym ADR w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów z nieoczekiwanym ADR w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Liczba przedmiotów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów z nieoczekiwanymi działaniami niepożądanymi w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów z ciężką hipoglikemią lub potwierdzoną hipoglikemią (stężenie glukozy w osoczu <56 mg/dl) w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów z ciężką lub potwierdzoną przez glikemię hipoglikemią (stężenie glukozy w osoczu <56 mg/dl) w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów z ciężką lub potwierdzoną glikemią (stężenie glukozy w osoczu <56 mg/dl) w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Liczba pacjentów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów z ciężką lub potwierdzoną glikemią (stężenie glukozy w osoczu <56 mg/dl) w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Mierzone w kg
tydzień 0, tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 26. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Mierzone w kg
tydzień 0, tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Dawka insuliny w 13 tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Dawka w jednostkach
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Dawka insuliny w 26 tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Dawka w jednostkach
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 13 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Mierzone w %
tydzień 0, tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Mierzone w %
tydzień 0, tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów osiągających docelowy poziom HbA1c < 7,0% po 13 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Odsetek pacjentów osiągających docelowy poziom HbA1c < 7,0% po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Procent pacjentów
tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia glukozy we krwi na czczo/stężenia glukozy w osoczu (FBG/FPG) po 13 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Mierzona w mg/dl lub innych równoważnych jednostkach SI
tydzień 0, tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Zmiana od wartości wyjściowych w FBG/FPG po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Mierzona w mg/dl lub innych równoważnych jednostkach SI
tydzień 0, tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych we krwi poposiłkowej/glikemii w osoczu (PPBG/PPPG) po 13 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Mierzona w mg/dl lub innych równoważnych jednostkach SI
tydzień 0, tydzień 13 (± 2 tygodnie)
Zmiany w PPBG/PPPG w stosunku do wartości wyjściowych po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 26 (± 2 tygodnie)
Mierzona w mg/dl lub innych równoważnych jednostkach SI
tydzień 0, tydzień 26 (± 2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NN5401-4196
  • 1111-1194-8505 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami