Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Regulatory Post Marketing Surveillance (rPMS)-onderzoek van Ryzodeg® FlexTouch® (insuline degludec/insuline aspart) om de veiligheid en effectiviteit te evalueren bij patiënten met diabetes mellitus in de routinematige klinische praktijk in Korea

9 november 2021 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Een multicentrische, prospectieve, open-label, eenarmige, niet-interventionele, regelgevende postmarketingsurveillance(rPMS)-studie van Ryzodeg® FlexTouch® (insuline degludec/insuline aspart) om de veiligheid en effectiviteit te evalueren bij patiënten met diabetes mellitus bij Routine klinische praktijk in Korea

Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen over de veiligheid en effectiviteit van Ryzodeg® FlexTouch® bij deelnemers met diabetes mellitus die insulinetherapie nodig hebben onder routinematige klinische praktijkomstandigheden met als doel een veiligheidsrisico te identificeren of te kwantificeren, vroege detectie van onbekende veiligheidsproblemen. Deelnemers zullen de kliniek/ziekenhuis/medische instelling bezoeken volgens de gebruikelijke praktijk en medische zorg ontvangen, zoals overeengekomen met de onderzoeksarts.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
768

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 47392
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Busan, Korea, republiek van, 49267
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Busan, Korea, republiek van, 48108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Busan, Korea, republiek van, 48575
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daegu, Korea, republiek van, 42601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Korea, republiek van, 361-711
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Korea, republiek van, 330-721
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gangwon-do, Korea, republiek van, 26426
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goyang, Korea, republiek van, 410-719
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 14068
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14754
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10475
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14584
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Incheon, Korea, republiek van, 22332
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeonju, Korea, republiek van, 561-712
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeonju, Korea, republiek van, 54987
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pusan, Korea, republiek van, 602-739
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 01450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 139-827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 04564
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 04401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 05355
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 07354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suwon, Korea, republiek van, 16499
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16247
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ulsan, Korea, republiek van, 682-060
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes mellitus, voor wie de behandeling met Ryzodeg® FlexTouch® is gepland op basis van het klinische oordeel van hun behandelend arts, zoals gespecificeerd in de Koreaanse voorschrijfinformatie

Beschrijving

Opnamecriteria: - De beslissing om een ​​behandeling met in de handel verkrijgbare Ryzodeg® FlexTouch® te starten is genomen door de patiënt/wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger (LAR) en de behandelend arts vóór en onafhankelijk van de beslissing om de patiënt in dit onderzoek op te nemen - Ondertekende geïnformeerde toestemming behaald vóór alle studiegerelateerde activiteiten. Studiegerelateerde activiteiten zijn alle procedures die worden uitgevoerd als onderdeel van de studie, inclusief activiteiten om de geschiktheid voor de studie te bepalen - Leeftijd is gelijk aan of ouder dan 2 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming met diabetes mellitus (type 1 of type 2) en wie is gepland om de behandeling met Ryzodeg® FlexTouch® te starten op basis van het klinische oordeel van hun behandelend arts, zoals gespecificeerd in de Koreaanse voorschrijfinformatie (K-PI) Uitsluitingscriteria: - Patiënten die Ryzodeg® FlexTouch® gebruiken of eerder hebben gehad therapie - Bekende of vermoede overgevoeligheid voor Ryzodeg® FlexTouch®, de werkzame stof of een van de hulpstoffen - Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek - Vrouwelijke patiënt die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden en zwanger kan worden en geen geschikte anticonceptiemethoden gebruikt (adequate anticonceptiemaatregelen zoals vereist door de Koreaanse regelgeving of praktijk) - Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Totale bevolking
Op basis van klinisch oordeel over de diabetesbehandeling wordt door artsen besloten dat deelnemers worden behandeld met Ryzodeg® FlexTouch® voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek.
Geneesmiddel: Insuline degludec/insuline aspart
In de handel verkrijgbare Insuline degludec /insuline aspart (Ryzodeg® FlexTouch®) volgens routinematige klinische praktijk ter beoordeling van de behandelend arts.
Andere namen:
  • Ryzodeg® FlexTouch®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen (AE's) in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Aantal gebeurtenissen
week 13 (± 2 weken)
Aantal patiënten met bijwerkingen in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Aantal patiënten
week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten met bijwerkingen in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 13 (± 2 weken)
Aantal bijwerkingen (AE's) in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Aantal gebeurtenissen
week 26 (± 2 weken)
Aantal patiënten met bijwerkingen in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Aantal patiënten
week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten met bijwerkingen in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 26 (± 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen (ADR) in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Aantal patiënten
week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten met bijwerkingen in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 13 (± 2 weken)
Aantal patiënten met bijwerkingen in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Aantal patiënten
week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten met bijwerkingen in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 26 (± 2 weken)
Aantal patiënten met Ernstige AE/ADR in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Aantal patiënten
week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten met ernstige bijwerkingen/bijwerkingen in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 13 (± 2 weken)
Aantal patiënten met Ernstige AE/ADR in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Aantal patiënten
week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten met ernstige bijwerkingen/bijwerkingen in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 26 (± 2 weken)
Aantal patiënten met onverwachte bijwerkingen in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Aantal patiënten
week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten met onverwachte bijwerkingen in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 13 (± 2 weken)
Aantal proefpersonen met onverwachte bijwerkingen in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Aantal onderwerpen
week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten met onverwachte bijwerkingen in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 26 (± 2 weken)
Aantal patiënten met ernstige of bloedglucose (BG) bevestigde hypoglykemie (plasmaglucose <56 mg/dl) in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Aantal patiënten
week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten met ernstige of door BG bevestigde hypoglykemie (plasmaglucose < 56 mg/dl) in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 13 (± 2 weken)
Aantal patiënten met ernstige of door BG bevestigde hypoglykemie (plasmaglucose < 56 mg/dl) in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Aantal patiënten
week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten met ernstige of door BG bevestigde hypoglykemie (plasmaglucose < 56 mg/dl) in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 26 (± 2 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht in week 13
Tijdsspanne: week 0, week 13 (± 2 weken)
Gemeten in kg
week 0, week 13 (± 2 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht in week 26
Tijdsspanne: week 0, week 26 (± 2 weken)
Gemeten in kg
week 0, week 26 (± 2 weken)
Insuline dosis in week 13
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Dosis in eenheden
week 13 (± 2 weken)
Insuline dosis in week 26
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Dosis in eenheden
week 26 (± 2 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c na 13 weken behandeling
Tijdsspanne: week 0, week 13 (± 2 weken)
Gemeten in %
week 0, week 13 (± 2 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c na 26 weken behandeling
Tijdsspanne: week 0, week 26 (± 2 weken)
Gemeten in %
week 0, week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten dat het doel van HbA1c < 7,0% bereikt na 13 weken behandeling
Tijdsspanne: week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 13 (± 2 weken)
Percentage patiënten dat het doel van HbA1c < 7,0% bereikt na 26 weken behandeling
Tijdsspanne: week 26 (± 2 weken)
Percentage patiënten
week 26 (± 2 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere bloedglucose/plasmaglucose (FBG/FPG) na 13 weken behandeling
Tijdsspanne: week 0, week 13 (± 2 weken)
Gemeten in mg/dl of andere equivalente SI-eenheden
week 0, week 13 (± 2 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in FBG/FPG na 26 weken behandeling
Tijdsspanne: week 0, week 26 (± 2 weken)
Gemeten in mg/dl of andere equivalente SI-eenheden
week 0, week 26 (± 2 weken)
Veranderingen ten opzichte van baseline in postprandiale bloed-/plasmaglucose (PPBG/PPPG) na 13 weken behandeling
Tijdsspanne: week 0, week 13 (± 2 weken)
Gemeten in mg/dl of andere equivalente SI-eenheden
week 0, week 13 (± 2 weken)
Veranderingen ten opzichte van baseline in PPBG/PPPG na 26 weken behandeling
Tijdsspanne: week 0, week 26 (± 2 weken)
Gemeten in mg/dl of andere equivalente SI-eenheden
week 0, week 26 (± 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
19 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
19 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 november 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NN5401-4196
  • 1111-1194-8505 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen