Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gynekologisten syöpien biomarkkereiden tutkimus (VENUS)

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten molekyyli- ja immunologinen karakterisointi

Viime vuosina syövän biologian ymmärtäminen on parantunut merkittävästi, ja tätä tietoa on käytetty syövän hoidon ja potilaiden tulosten parantamiseen.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että muutokset joissakin geeneissä ja/tai proteiineissa voivat olla tärkeitä indikaattoreita tietyille syöville ja hoitovasteelle. Geenit ovat molekyylejä, jotka koostuvat ribonukleiinihaposta (RNA) ja deoksiribonukleiinihaposta (DNA). DNA sisältää ohjeet kehon solujen kehitykseen ja toimintaan, ja ne siirtyvät vanhemmalta lapselle. RNA osallistuu proteiinien tuottamiseen kehossa. Lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää paremmin syöpäsoluissa havaitut muutokset ja miten ne voidaan kohdistaa syövän kasvun pysäyttämiseksi tai vähentämiseksi.

Lääkettä, joka voi estää tiettyjä tiettyjä syöpäsolumuutoksia, kutsutaan "kohdennettuna hoidoksi". Eri ihmiset, joilla on samantyyppinen syöpä ja saavat samaa lääkettä, voivat reagoida siihen eri tavalla. Esimerkiksi yhden henkilön kasvain voi pienentyä, kun taas toisen henkilön syöpä voi pahentua. Syytä tähän ei vieläkään ymmärretä hyvin, ja se voi olla geenimuutoksissa.

Näiden muutosten ymmärtäminen voi antaa tutkijoille mahdollisuuden ennustaa, kuinka hoidot voivat toimia ohjaamaan päätöksiä lääkkeiden valinnasta.

Tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää kasvainten geenimuutoksista tai proteiinien ilmentymisestä (tasoista), jotta voidaan ymmärtää paremmin gynekologisten sairauksien käyttäytymistä ja mahdollisuuksien mukaan ottaa paremmin huomioon osallistujien syöpähoito nyt tai tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Amit Oza, M.D.
  • Puhelinnumero: 416-946-2818
  • Sähköposti: amit.oza@uhn.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Esiseulonnan kelpoisuus:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todennäköisesti diagnosoitu gynekologinen pahanlaatuisuus (munasarjojen, munanjohtimien, primaarinen vatsakalvon, kohdun, kohdunkaulan, ulkosynnyttimet ja harvinaiset gynekologiset syövät) ja joille on varmistettu, että heille tehdään etukäteisleikkaus/säteilytys
  • Potilaan tulee olla suostumushetkellä vähintään 16-vuotias.
  • Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2.
  • Potilaan on suostuttava toimittamaan kudosnäyte leikkauksesta ja verinäytteitä
  • Elinajanodote ≥3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden on oltava aiemmin hoitamattomia (ei aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa tai sädehoitoa äskettäin diagnosoidun sairauden vuoksi)

Kelpoisuus potilaille, joilla on gynekologinen diagnoosi

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologinen vahvistus gynekologisesta pahanlaatuisuudesta (paitsi munasarjasyöpä, jolla on korkea-asteinen seroottinen histologia, munanjohtimen, primaarinen vatsakalvon, kohdun, kohdunkaulan, ulkosynnyttimet ja emättimen syöpä ja harvinaiset gynekologiset syövät).
  • Potilaan tulee olla suostumushetkellä vähintään 16-vuotias.
  • Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 2.
  • Potilaan on suostuttava arkistokudoksen toimittamiseen ja/tai kasvainbiopsiaan ja/tai veri- tai nestenäytteiden toimittamiseen. Potilaita pyydetään myös toimittamaan verinäyte ituradan mutaatioanalyysiä varten.
  • Elinajanodote ≥3 kuukautta.
  • Ei rajoituksia aikaisemmille hoitolinjoille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vasta-aihe kasvainbiopsialle tai veren keräämiselle
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu korkea-asteinen seroottinen munasarjasyöpä, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kasvainkudos- ja verinäytteiden kerääminen
Menettely: Kasvainkudoskokoelma

Riippuen sairauden tilasta, kun osallistujat liittyvät tutkimukseen, näyte kasvainkudoksesta voidaan ottaa:

  • Aiempi leikkaus sairauden vuoksi,
  • Biopsia taudin diagnosoimiseksi,
  • Muut kirurgiset toimenpiteet, jotka on tehty kliinistä hoitoa tai mahdollisia syöpään liittyviä komplikaatioita (esim. suolen tukkeuma) varten.

Lisäksi:

  • Potilailta, joille tehdään esiseulonta ennen diagnoosia, otetaan kasvainnäyte leikkauksen yhteydessä.
  • Aina kun osallistujat tarvitsevat biopsian osana syövänhoitoaan, kyseisestä kasvainkudoksesta otetaan näyte.
  • Uudet biopsiat tehdään tuoreen kasvainkudoksen keräämiseksi aina, kun osallistujien sairaus pahenee.
Menettely: Verenotto

Verinäytteet otetaan seuraavina eri aikoina:

  • Kaikilta potilailta, joille tehdään esiseulonta histologista diagnoosia varten, otetaan verinäytteitä.
  • Ennen kuin aloitat taudin uuden hoitolinjan,
  • Viikon kuluttua taudin uuden hoitolinjan aloittamisesta,
  • Hoidon aikana jokaisessa radiologisessa arvioinnissa (kuvantamisskannaus), joka tehdään sairauden tilan tarkistamiseksi,
  • Kun sairaus pahenee tai uusiutuu (palautuu)
  • Tarkkailun/seurannan aikana mahdollisten radiologisten arvioiden yhteydessä, jotka tehdään taudin tilan tarkistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset etenemisvapaan eloonjäämisen kannalta
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset kokonaiseloonjäämisen kannalta
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Health Network, Toronto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 21. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 21. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VENUS
  • 17-5411 (Muu tunniste: UHN REB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia