Mobile Health (mHealth) -ravitsemusinterventio lapsille, joilla on autismikirjon häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Center for Weight and Eating Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-10 vuotta;
- sujuva englannin kielen taito;
- sinulla on ASD-diagnoosi;
- kognitiiviset taidot keskimääräisellä (tai korkeammalla) alueella IQ ≥ 80;
- tai standardoidut vastaanottavan kielen tulokset.
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea kuulo-/näkö- tai motorinen vajaatoiminta;
- antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen;
- erityisruokavaliolla;
- ovat alipainoisia (iän painoindeksi < 5. prosenttipiste).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sisältää keskeisiä käyttäytymismuutosstrategioita ja käyttäytymistaitojen koulutusta, joka on suunniteltu edistämään terveellistä ruokailukäyttäytymistä.
|
Mobiili terveystoimet terveellisen ruokailun edistämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Annetut tiedot jäljittelevät sitä, mitä perheet voivat saada rutiininomaisen hyvän lapsen vierailun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Muutos hedelmien ja vihannesten perussaannista 3 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokavalion palautus hedelmien ja vihannesten saannin arvioimiseksi
|
Muutos hedelmien ja vihannesten perussaannista 3 kuukauden kohdalla
|
|
3 kuukauden välipalanotto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 kuukautta)
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 kuukautta)
|
|
3 kuukauden sokerilla makeutetun juoman saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (3 kuukautta)
|
24 tunnin ruokavaliokutsuja sokerilla makeutetun juoman saannin arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MHealth Intervention arviointi - Käyttäjän arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää paremmin osallistujien kokemuksia mobiilin terveysteknologian motivaatiosta, käyttäjäystävällisyydestä ja helppokäyttöisyydestä.
|
3 kuukautta
|
|
MHealth Intervention arviointi – teknologian sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventioryhmän vanhempia pyydetään suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu, jossa heiltä kysytään vanhempien ja lasten sitoutumisesta teknologiaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Kuschner, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827786
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .