Metformiinin teho diabeteksen ehkäisyssä Kiinassa (ChinaDPP)

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

1. IGR:n diagnoosi ennen satunnaistamista vuoden 1999 WHO:n diagnostisten ja luokituskriteerien perusteella.
2. Ikä: 18 ≤ ikä ≤ 70 vuotta vanha.
3. Ei diabeteksen hoitoon, mukaan lukien perinteiset kiinalaiset verensokeria alentavat yrtit vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontaa.
4. Uros tai ei-raskaana, ei-imettävät naaraat, naaraat, joilla ei ole synnytyssuunnitelmaa seuraavan kolmen vuoden aikana.
5. Painoindeksi (BMI) ：21 kg/m2 ≤BMI<32 kg/m2.
6. Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimien suorittamista.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmin olemassa olevien sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan (paitsi tiatsididiureetteja, kun niiden vuorokausiannos on ≤ 12,5 mg).
2. Anto liikalihavuuden vastaisilla aineilla (mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede) 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta ja toimenpiteen aikana.
3. Anto kolmen tai useamman kuin kolmen tyyppisen verenpainelääkkeen kanssa.
4. Diabetespotilaat (henkilöitä, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes, ei suljeta pois).
5. Sinulla on jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä: akuutti sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka on määritelty New York Heart Associationin luokkana III/IV tai vasemman kammion ejektiofraktio ≤40 %) tai aivoverisuonihäiriö.
6. Pysyvä hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg).
7. Maksan vajaatoiminta, ilmeisiä maksasairauden kliinisiä oireita tai oireita, akuutti tai krooninen hepatiitti, ALAT- tai ASAT-arvot ≥3 kertaa vertailualueen yläraja seulontakäynnillä.
8. Munuaisten toimintahäiriö (eGFR < 45 ml/min).
9. Potilaat ventiloidaan hengityskoneella.
10. Yliherkkyys metformiinille tai jollekin apuaineelle, kuten povidoni K 30:lle, magnesiumstearaatille ja hypromelloosille.
11. Sairaus, joka voi aiheuttaa kudosten hypoksiaa (erityisesti akuuttia sairautta tai kroonisen hengitystiesairauden pahenemista).
12. Akuutti alkoholimyrkytys, alkoholismi.
13. Vaikea krooninen maha-suolikanavan sairaus.
14. Vaikea psykiatrinen sairaus.
15. Hoitoa vaatinut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana.
16. Hallitsemattomat kilpirauhassairaudet.
17. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
18. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
19. Muu merkittävä sairaus, joka tutkijan mielestä jättäisi kohteen tutkimuksen ulkopuolelle.