Werkzaamheid van metformine bij het voorkomen van diabetes in China (ChinaDPP)

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Diagnose van IGR vóór de randomisatie op basis van de diagnostische en classificatiecriteria van de WHO uit 1999.
2. Leeftijd: 18 ≤age≤70 jaar oud.
3. Niet op een behandeling met antidiabetica, waaronder traditionele Chinese kruiden die de bloedglucose verlagen gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening.
4. Mannetjes of niet-zwangere vrouwtjes die geen borstvoeding geven, vrouwtjes zonder geboorteplan in de komende drie jaar.
5. Body mass index (BMI) ：21 kg/m2 ≤BMI<32 kg/m2.
6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voordat er onderzoeksgerelateerde activiteiten worden uitgevoerd.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Toediening met medicijnen voor reeds bestaande ziekten beïnvloedt het glucosemetabolisme (behalve thiazidediuretica wanneer de dagelijkse dosis ≤ 12,5 mg is).
2. Toediening met middelen tegen zwaarlijvigheid (waaronder traditionele Chinese geneeskunde) binnen 6 maanden na inschrijving en tijdens de interventie.
3. Toediening met drie of meer dan drie soorten antihypertensiva.
4. Diabetespatiënten (proefpersonen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes worden niet uitgesloten).
5. U heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen: acuut myocardinfarct, congestief hartfalen gedefinieerd als New York Heart Association klasse III/IV of linkerventrikelejectiefractie ≤40%, of cerebrovasculair accident.
6. Aanhoudende ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg).
7. Verminderde leverfunctie, duidelijke klinische tekenen of symptomen van leverziekte, acute of chronische hepatitis, ALAT- of ASAT-waarden ≥ 3 keer de bovengrens van het referentiebereik bij het screeningsbezoek.
8. Nierdisfunctie (eGFR<45ml/min）.
9. Patiënten beademd door ventilator.
10. Overgevoeligheid voor metformine of voor één van de hulpstoffen zoals povidon K 30, magnesiumstearaat en hypromellose.
11. Ziekte die weefselhypoxie kan veroorzaken (vooral acute ziekte of verergering van chronische luchtwegaandoeningen).
12. Acute alcoholintoxicatie, alcoholisme.
13. Ernstige chronische gastro-intestinale ziekte.
14. Ernstige psychiatrische ziekte.
15. Kanker waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 5 jaar.
16. Ongecontroleerde schildklieraandoeningen.
17. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
18. Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen.
19. Andere significante ziekte die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon zou uitsluiten van het onderzoek.