Eficácia da metformina na prevenção do diabetes na China (ChinaDPP)

Principais Critérios de Inclusão:

1. Diagnóstico de IGR antes da randomização com base nos critérios diagnósticos e de classificação da OMS de 1999.
2. Idade: 18 ≤idade≤70 anos.
3. Não está em tratamento com agentes antidiabéticos, incluindo ervas tradicionais chinesas que reduzem a glicose no sangue por pelo menos 6 meses antes da triagem.
4. Homens ou não grávidas, mulheres que não amamentam, mulheres sem plano de parto nos próximos três anos.
5. Índice de massa corporal (IMC) ：21 kg/m2 ≤IMC<32 kg/m2.
6. Consentimento informado por escrito dado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo ser realizada.

Critérios principais de exclusão:

1. A administração com medicamentos para doenças pré-existentes afeta o metabolismo da glicose (exceto diuréticos tiazídicos quando sua dose diária é menor ou igual a 12,5mg).
2. Administração com agentes anti-obesidade (incluindo medicina tradicional chinesa) dentro de 6 meses após a inscrição e durante a intervenção.
3. Administração com três ou mais de três tipos de drogas anti-hipertensivas.
4. Portadores de diabetes (não serão excluídos indivíduos com história prévia de diabetes gestacional).
5. Tiver qualquer uma das seguintes condições cardiovasculares dentro de 3 meses antes da consulta de triagem: infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva definida como classe III/IV da New York Heart Association ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤40%,) ou acidente vascular cerebral.
6. Hipertensão persistente não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥100 mmHg).
7. Função hepática prejudicada, com sinais ou sintomas clínicos óbvios de doença hepática, hepatite aguda ou crônica, níveis de ALT ou AST ≥3 vezes o limite superior do intervalo de referência na consulta de triagem.
8. Disfunção renal (eGFR <45ml/min).
9. Pacientes ventilados por ventilador.
10. Hipersensibilidade à metformina ou a qualquer um dos excipientes, como povidona K 30, estearato de magnésio e hipromelose.
11. Doença que pode causar hipóxia tecidual (especialmente doença aguda ou agravamento de doença respiratória crônica).
12. Intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo.
13. Doença gastrointestinal crônica grave.
14. Doença psiquiátrica grave.
15. Câncer que requer tratamento nos últimos 5 anos.
16. Doenças da tireoide descontroladas.
17. Mulheres grávidas ou amamentando.
18. Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias.
19. Outra doença significativa que, na opinião do Investigador, excluiria o sujeito do estudo.