Eficacia de la metformina en la prevención de la diabetes en China (ChinaDPP)

Principales Criterios de Inclusión:

1. Diagnóstico de IGR antes de la aleatorización basado en los criterios de diagnóstico y clasificación de la OMS de 1999.
2. Edad: 18 ≤edad≤70 años.
3. No en un tratamiento de agentes antidiabéticos, incluidas las hierbas tradicionales chinas que reducen la glucosa en sangre durante al menos 6 meses antes de la selección.
4. Hombres o no embarazadas, mujeres que no amamantan, mujeres sin plan de parto en los próximos tres años.
5. Índice de masa corporal (IMC) ：21 kg/m2 ≤IMC<32 kg/m2.
6. Consentimiento informado por escrito otorgado antes de llevar a cabo cualquier actividad relacionada con el ensayo.

Principales criterios de exclusión:

1. La administración con medicamentos para enfermedades preexistentes afecta el metabolismo de la glucosa (excepto los diuréticos tiazídicos cuando su dosis diaria es ≤ 12,5 mg).
2. Administración con agentes contra la obesidad (incluida la medicina tradicional china) dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción y durante la intervención.
3. Administración con tres o más de tres tipos de fármacos antihipertensivos.
4. Pacientes con Diabetes (no se excluirán sujetos con antecedentes previos de Diabetes gestacional).
5. Tiene cualquiera de las siguientes afecciones cardiovasculares en los 3 meses anteriores a la visita de selección: infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva definida como clase III/IV de la New York Heart Association o fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40 %, o accidente cerebrovascular.
6. Hipertensión persistente no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mmHg o presión arterial diastólica ≥100 mmHg).
7. Deterioro de la función hepática, signos o síntomas clínicos evidentes de enfermedad hepática, hepatitis aguda o crónica, niveles de ALT o AST ≥ 3 veces el límite superior del rango de referencia en la visita de selección.
8. Disfunción renal (TFGe<45ml/min）.
9. Pacientes ventilados por ventilador.
10. Hipersensibilidad a la metformina o a alguno de los excipientes como povidona K 30, estearato de magnesio e hipromelosa.
11. Enfermedad que puede causar hipoxia tisular (especialmente enfermedad aguda o empeoramiento de una enfermedad respiratoria crónica).
12. Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo.
13. Enfermedad gastrointestinal crónica severa.
14. Enfermedad psiquiátrica grave.
15. Cáncer que requiere tratamiento en los últimos 5 años.
16. Enfermedades tiroideas no controladas.
17. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
18. Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días.
19. Otra enfermedad importante que, en opinión del investigador, excluiría al sujeto del ensayo.