Wirksamkeit von Metformin bei der Vorbeugung von Diabetes in China (ChinaDPP)

Haupteinschlusskriterien:

1. Diagnose von IGR vor der Randomisierung basierend auf den Diagnose- und Klassifizierungskriterien der WHO von 1999.
2. Alter: 18 ≤ Alter ≤ 70 Jahre alt.
3. Keine Behandlung mit Antidiabetika, einschließlich traditioneller chinesischer Kräuter zur Senkung des Blutzuckers für mindestens 6 Monate vor dem Screening.
4. Männlich oder nicht schwanger, nicht stillende Frauen, Frauen ohne Geburtsplan in den nächsten drei Jahren.
5. Body-Mass-Index (BMI): 21 kg/m2 ≤ BMI < 32 kg/m2.
6. Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung, bevor studienbezogene Aktivitäten durchgeführt werden.

Hauptausschlusskriterien:

1. Die Verabreichung zusammen mit Medikamenten gegen vorbestehende Erkrankungen beeinflusst den Glukosestoffwechsel (außer Thiazid-Diuretika, wenn die Tagesdosis ≤ 12,5 mg beträgt).
2. Verabreichung mit Mitteln gegen Fettleibigkeit (einschließlich traditioneller chinesischer Medizin) innerhalb von 6 Monaten nach der Aufnahme und während der Intervention.
3. Verabreichung mit drei oder mehr als drei Arten von blutdrucksenkenden Arzneimitteln.
4. Diabetespatienten (Personen mit Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte werden nicht ausgeschlossen).
5. Haben Sie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch eine der folgenden kardiovaskulären Erkrankungen: akuter Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, definiert als Klasse III/IV der New York Heart Association oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %,) oder zerebrovaskulärer Unfall.
6. Anhaltender unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥100 mmHg).
7. Eingeschränkte Leberfunktion, offensichtliche klinische Anzeichen oder Symptome einer Lebererkrankung, akute oder chronische Hepatitis, ALT- oder AST-Spiegel ≥ 3-mal höher als die Obergrenze des Referenzbereichs beim Screening-Besuch.
8. Nierenfunktionsstörung (eGFR<45ml/min）.
9. Beatmungspatienten.
10. Überempfindlichkeit gegen Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile wie Povidon K 30, Magnesiumstearat und Hypromellose.
11. Krankheit, die Gewebehypoxie verursachen kann (insbesondere akute Krankheit oder Verschlechterung einer chronischen Atemwegserkrankung).
12. Akute Alkoholvergiftung, Alkoholismus.
13. Schwere chronische Magen-Darm-Erkrankung.
14. Schwere psychiatrische Erkrankung.
15. Behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 5 Jahren.
16. Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankungen.
17. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
18. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.
19. Andere signifikante Krankheit, die nach Meinung des Ermittlers den Probanden von der Studie ausschließen würde.