Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 2 -tutkimus TMX-049:stä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja albuminuria

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Teijin America, Inc.

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokko, monikeskus, vaiheen 2 tutkimus TMX-049:n turvallisuuden, siedettävyyden ja munuaisvaikutusten arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja albuminuria

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kahden TMX-049-annoksen vaikutusta albumiinin erittymiseen virtsaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja albuminuria (virtsan albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde (UACR) 200-3000 mg/g ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2). Kunkin TMX-049-annoksen vaikutukset UACR:ään arvioidaan suhteina käyttämällä log-muunnettua UACR:ää lähtötilanteessa ja 12 viikon hoitojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
130

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
        • AKDHC Medical Research Services, LLC
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Aventiv Research Inc.
    • California
      • Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
        • Comprehensive Research Institute
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723
        • California Kidney Specialists
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Diabetes Associates Medical Group
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
      • San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
        • California Kidney Specialists
      • San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
        • North America Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
        • Leon Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Endocrine Associates of Florida, P.A.
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Hanson Clinical Research Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Nephrology Associates, PC
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Southeastern Clinical Research Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
        • Solaris Clinical Research, Llc
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60124
        • Associate in Endocrinology
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Iowa Kidney Physicians
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66502
        • My Kidney Center, LLC.
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Four Rivers Clincial Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation, Baton Rouge
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Biolab Research LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Elite Research Center LLC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Endocrine Consultants of Mid Michigan
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Seacost Kidney & Hypertension Specialists
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Albany Medical College, Division of Community Endocinology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • Randolph Health Internal Medicine
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73111
        • Synexus Clinical Research US, Inc. Centennial Health, PC
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Detweiler Family Medicine & Associates, PC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Texas Health Physicians Group
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76116
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76164
        • Rockwood Medical Clinic
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Endocrine Associates
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Houston Nephrology Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • BFHC Research
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic, PLLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah School of Medicine
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Manassas Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan vähintään 12 kuukauden ajan ≥1 glukoosia alentavalla lääkkeellä
  • UACR 200 - 3000 mg/g
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73m2
  • Hoidettu vähintään pienimmällä suositellulla annoksella angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjää (ACEI) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa (ARB), mutta ei molemmilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen historia
  • Naiset, jotka imettävät
  • Hoito millä tahansa virtsahappoa alentavalla hoidolla edellisten 2 viikon aikana
  • Aiempi intoleranssi mille tahansa XO (ksantiinioksidaasin) estäjille
  • Lääkehoitoa vaativa kihti aiempi historia
  • Tophausisen kihdin historia tai esiintyminen
  • Aiempi immunosuppressanttihoito minkä tahansa tunnetun tai epäillyn munuaishäiriön vuoksi
  • Aiempi ei-diabeettinen munuaissairauden muoto
  • Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) > 11 %
  • sUA <4,0 mg/dl tai >10,0 mg/dl
  • Positiivinen virtsan raskaustesti
  • Dialyysi akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi edellisten 6 kuukauden aikana
  • Munuaissiirrännäinen paikallaan tai suunniteltu munuaissiirto seuraavan 22 viikon aikana
  • Synnynnäinen tai hankittu yksinäinen munuainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TMX-049 40 mg QD (kerran päivässä)
TMX-049: 40 mg TMX-049:ää otetaan suun kautta kerran päivässä
Lääke: TMX-049
Tietty annos TMX-049:ää otetaan suun kautta kerran päivässä
Kokeellinen: TMX-049 200 mg QD (kerran päivässä)
TMX-049: 200 mg TMX-049:ää otetaan suun kautta kerran päivässä
Lääke: TMX-049
Tietty annos TMX-049:ää otetaan suun kautta kerran päivässä
Placebo Comparator: TMX-049 Placebo
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke otettavaksi suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset log-transformoidussa virtsan albumiini-kreatiniinisuhteessa (UACR) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
UACR mitattiin lähtötasosta viikoille 2, 6, 12 ja 16 (seuranta). Muutos lähtötasosta viikolla 12 log-muunnetussa UACR:ssä analysoitiin ja raportoitiin ensisijaisena tuloksena.
Lähtötilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (GFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 2, 6, 12, 16 (seuranta)
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus lähtötasosta viikoille 2, 6, 12 / varhainen lopetus ja 16 (seuranta). eGFR (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus) laskettiin käyttämällä seerumin kreatiniinimittaukseen perustuvaa CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) -kaavaa.
Lähtötilanne ja viikko 2, 6, 12, 16 (seuranta)
Seerumin virtsahapon muutokset (sUA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 2, 6, 12, 16 (seuranta)
Seerumin virtsahapon määrä lähtötilanteesta viikoille 2, 6, 12/varhainen lopettaminen ja 16 (seuranta) mitattiin sUA:ta (seerumin virtsahappoa) alentavan vaikutuksen tutkimiseksi DKD-potilailla (diabeettinen munuaissairaus). sUA ja tehokkuus DKD:lle.
Lähtötilanne ja viikko 2, 6, 12, 16 (seuranta)
Muutokset virtsan albumiini-kreatiniinisuhteessa (UACR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 2, 6, 12, 16 (seuranta)
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde lähtötilanteesta viikkoon 2, 6, 12 / varhainen lopetus ja 16 (seuranta) mitattiin.
Lähtötilanne ja viikko 2, 6, 12, 16 (seuranta)
Niiden potilaiden osuus, joilla virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde on laskenut enemmän kuin 30 % lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset niiden koehenkilöiden osuudessa, joilla virtsan albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde oli laskenut enemmän kuin 30 % lähtötasosta viikkoon 12. Potilas, jolla on yli 30 %:n heikkeneminen, arvioidaan reagoivaksi, alle 30 %:n vähennys on arvioitu reagoimattomaksi.
16 viikkoa
Muutokset tutkivan veren biomarkkereissa (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset tutkivan veren biomarkkereissa tulehdukselle (C-reaktiivinen proteiini) mitattiin lähtötilanteesta viikkoihin 2, 6, 12 / varhainen lopetus ja 16 (seuranta).
16 viikkoa
Muutokset tutkivan veren biomarkkereissa (liukoinen TNF-reseptori tyyppi I)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset tutkivan veren biomarkkereissa tulehdukselle (liukoinen TNF [kasvainnekroositekijä] Reseptorityyppi I) lähtötasosta viikoille 2, 6, 12 / varhainen lopetus ja 16 (seuranta).
16 viikkoa
Muutokset tutkivissa munuaisten biomarkkereissa (kreatiniinikorjattu rasvahappoja sitova proteiini 1)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset munuaisten tubulussairauksien tutkivissa munuaisbiomarkkereissa (kreatiniinikorjattu rasvahappoja sitova proteiini 1) lähtötasosta viikoille 2, 6, 12 / varhainen lopetus ja 16 (seuranta).
16 viikkoa
Muutokset tutkivissa munuaisten biomarkkereissa (kreatiniinikorjattu hydroksideoksiguanosiini)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset munuaistiehyetautien tutkivissa munuaisbiomarkkereissa (kreatiniinikorjattu hydroksideoksiguanosiini) lähtötasosta viikoille 2, 6, 12/varhainen lopetus ja 16 (seuranta).
16 viikkoa
Muutokset tutkivissa munuaisten biomarkkereissa (kreatiniinikorjattu munuaisvauriomolekyyli-1)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset munuaisten tubulussairauksien tutkivissa munuaisten biomarkkereissa (kreatiniinikorjattu munuaisvauriomolekyyli-1) lähtötasosta viikoille 2, 6, 12 / varhainen lopetus ja 16 (seuranta).
16 viikkoa
Muutokset tutkivissa munuaisten biomarkkereissa (kreatiniinikorjattu N-asetyyli-beeta-D-glukosaminidaasi)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset munuaisten tubulussairauksien tutkivissa munuaisbiomarkkereissa (kreatiniinikorjattu N-asetyyli-beeta-D-glukosaminidaasi) lähtötasosta viikoille 2, 6, 12/varhainen lopetus ja 16 (seuranta).
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Teijin America, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Michael Cressman, D.O., Covance

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TMX-049DN-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset TMX-049

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia