Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 2 TMX-049 u subjektů s diabetem 2. typu a albuminurií

1. srpna 2022 aktualizováno: Teijin America, Inc.

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze 2 k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a renálních účinků TMX-049 u subjektů s diabetem 2. typu a albuminurií

Primárním cílem této studie je posoudit účinek 2 dávek TMX-049 na vylučování albuminu močí u subjektů s diabetem 2. typu a albuminurií (poměr albuminu ke kreatininu v moči (UACR) 200 až 3 000 mg/g a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2). Účinky každé dávky TMX-049 na UACR budou hodnoceny z hlediska poměrů pomocí log-transformovaného UACR na začátku a po 12týdenním období léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
        • AKDHC Medical Research Services, LLC
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
        • Aventiv Research Inc.
    • California
      • Alhambra, California, Spojené státy, 91801
        • Comprehensive Research Institute
      • Covina, California, Spojené státy, 91723
        • California Kidney Specialists
      • Lomita, California, Spojené státy, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Diabetes Associates Medical Group
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
      • San Dimas, California, Spojené státy, 91773
        • California Kidney Specialists
      • San Dimas, California, Spojené státy, 91773
        • North America Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33015
        • Leon Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
        • Endocrine Associates of Florida, P.A.
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Hanson Clinical Research Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • Nephrology Associates, PC
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Southeastern Clinical Research Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
        • Solaris Clinical Research, Llc
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60124
        • Associate in Endocrinology
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Anderson, Indiana, Spojené státy, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Iowa Kidney Physicians
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
        • My Kidney Center, LLC.
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Four Rivers Clincial Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation, Baton Rouge
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Biolab Research LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Elite Research Center LLC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Endocrine Consultants of Mid Michigan
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Seacost Kidney & Hypertension Specialists
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Albany Medical College, Division of Community Endocinology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
        • Randolph Health Internal Medicine
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73111
        • Synexus Clinical Research US, Inc. Centennial Health, PC
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446
        • Detweiler Family Medicine & Associates, PC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37411
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
        • Texas Health Physicians Group
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76116
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76164
        • Rockwood Medical Clinic
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Endocrine Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77429
        • Houston Nephrology Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • BFHC Research
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic, PLLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah School of Medicine
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Manassas Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 2. typu léčený ≥ 1 lékem snižujícím hladinu glukózy po dobu nejméně 12 měsíců
  • UACR 200 až 3000 mg/g
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
  • Léčeno alespoň minimální doporučenou dávkou inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátorem receptoru angiotenzinu II (ARB), ale ne oběma

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu v anamnéze
  • Ženy, které kojí
  • Léčba jakoukoli terapií snižující hladinu kyseliny močové během předchozích 2 týdnů
  • Anamnéza nesnášenlivosti jakéhokoli inhibitoru XO (xanthinoxidázy).
  • Anamnéza vzplanutí dny vyžadující farmakologickou léčbu
  • Historie nebo přítomnost tofické dny
  • Imunosupresivní léčba v anamnéze pro jakoukoli známou nebo suspektní poruchu ledvin
  • Nediabetická forma onemocnění ledvin v anamnéze
  • Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) >11 %
  • sUA <4,0 mg/dl nebo >10,0 mg/dl
  • Pozitivní těhotenský test z moči
  • Dialýza pro akutní selhání ledvin během předchozích 6 měsíců
  • Renální aloštěp na místě nebo plánovaná transplantace ledviny během následujících 22 týdnů
  • Vrozená nebo získaná solitární ledvina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: TMX-049 40 mg QD (jednou denně)
TMX-049: 40 mg TMX-049 k perorálnímu podání jednou denně
Lék: TMX-049
Určitá dávka TMX-049 se má užívat perorálně jednou denně
Experimentální: TMX-049 200 mg QD (jednou denně)
TMX-049: 200 mg TMX-049 k perorálnímu podání jednou denně
Lék: TMX-049
Určitá dávka TMX-049 se má užívat perorálně jednou denně
Komparátor placeba: TMX-049 Placebo
Lék: Placebo
Odpovídající placebo k perorálnímu podávání jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v log-transformovaném poměru albuminu a kreatininu v moči (UACR) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Byly měřeny UACR od výchozího stavu do 2., 6., 12. a 16. týdne (následné). Změna od výchozí hodnoty v týdnu 12 v log-transformovaném UACR byla analyzována a hlášena jako primární výsledek.
Výchozí stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v odhadované rychlosti glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2, 6, 12, 16 (následné)
Byla měřena odhadovaná rychlost glomerulární filtrace od základní hodnoty do týdnů 2, 6, 12/předčasné ukončení a 16 (následné). eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) byla vypočtena pomocí vzorce CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) na základě měření sérového kreatininu.
Výchozí stav a týden 2, 6, 12, 16 (následné)
Změny v sérové ​​kyselině močové (sUA)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2, 6, 12, 16 (následné)
Sérová kyselina močová od výchozího stavu do týdnů 2, 6, 12/předčasné ukončení a 16 (následné) byla měřena, aby se prozkoumal účinek na snížení sUA (sérová kyselina močová) u pacientů s DKD (diabetické onemocnění ledvin) a vztah mezi sUA a účinnost na DKD.
Výchozí stav a týden 2, 6, 12, 16 (následné)
Změny v poměru albuminu ke kreatininu v moči (UACR)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2, 6, 12, 16 (následné)
Byl měřen poměr albuminu ke kreatininu v moči od výchozího stavu do týdnů 2, 6, 12/předčasné ukončení a 16 (následné).
Výchozí stav a týden 2, 6, 12, 16 (následné)
Podíl subjektů s větším než 30% snížením poměru albuminu ke kreatininu v moči od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: 16 týdnů
Byly měřeny změny v podílu subjektů s větším než 30% snížením poměru albuminu ke kreatininu v moči od výchozího stavu do týdne 12. Subjekt s větším než 30% snížením je odhadován jako respondér, menší nebo rovný 30% snížení je odhadován jako nereagující.
16 týdnů
Změny v explorativních krevních biomarkerech (C reaktivní protein)
Časové okno: 16 týdnů
Byly měřeny změny v Exploratorních krevních biomarkerech pro zánět (C reaktivní protein) od výchozího stavu do týdnů 2, 6, 12/předčasné ukončení a 16 (následné).
16 týdnů
Změny v explorativních krevních biomarkerech (rozpustný TNF receptor typu I)
Časové okno: 16 týdnů
Byly měřeny změny v exploratorních krevních biomarkerech pro zánět (rozpustný TNF [tumor nekrotizující faktor] receptor typu I) od výchozího stavu do týdnů 2, 6, 12/předčasné ukončení a 16 (následné).
16 týdnů
Změny v explorativních renálních biomarkerech (kreatininem korigovaný protein vázající mastné kyseliny 1)
Časové okno: 16 týdnů
Byly měřeny změny v explorativních renálních biomarkerech pro renální tubulární onemocnění (kreatininem korigovaný protein vázající mastné kyseliny 1) od výchozího stavu do týdnů 2, 6, 12/předčasné ukončení a 16 (sledování).
16 týdnů
Změny v explorativních renálních biomarkerech (kreatininem korigovaný hydroxydeoxyguanosin)
Časové okno: 16 týdnů
Byly měřeny změny v explorativních renálních biomarkerech pro renální tubulární onemocnění (kreatininem korigovaný hydroxydeoxyguanosin) od výchozího stavu do týdnů 2, 6, 12/předčasné ukončení a 16 (sledování).
16 týdnů
Změny v explorativních renálních biomarkerech (kreatininem korigovaná molekula poškození ledvin-1)
Časové okno: 16 týdnů
Byly měřeny změny v explorativních renálních biomarkerech pro renální tubulární onemocnění (kreatininem korigovaná molekula poškození ledvin-1) od výchozího stavu do týdnů 2, 6, 12/předčasné ukončení a 16 (sledování).
16 týdnů
Změny v explorativních renálních biomarkerech (N-acetyl-beta-D-glukosaminidáza korigovaná kreatininem)
Časové okno: 16 týdnů
Byly měřeny změny v explorativních renálních biomarkerech pro renální tubulární onemocnění (kreatininem korigovaná N-acetyl-beta-D-glukosaminidáza) od výchozího stavu do týdnů 2, 6, 12/předčasné ukončení a 16 (sledování).
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Teijin America, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Michael Cressman, D.O., Covance

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TMX-049DN-201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické onemocnění ledvin

Klinické studie na TMX-049

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení