Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 2-studie van TMX-049 bij proefpersonen met diabetes type 2 en albuminurie

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Teijin America, Inc.

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, multicenter, fase 2-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en effecten op de nieren van TMX-049 te beoordelen bij proefpersonen met diabetes type 2 en albuminurie

Het primaire doel van deze studie is om het effect te beoordelen van 2 dosisniveaus van TMX-049 op de urinaire albumine-excretie bij proefpersonen met diabetes type 2 en albuminurie (een urinaire albumine-tot-creatinine-ratio (UACR) van 200 tot 3000 mg/g en een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2). Effecten van elke TMX-049-dosis op UACR zullen worden beoordeeld in termen van verhoudingen met behulp van log-getransformeerde UACR bij baseline en na een behandelingsperiode van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
130

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
        • AKDHC Medical Research Services, LLC
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
        • Aventiv Research Inc.
    • California
      • Alhambra, California, Verenigde Staten, 91801
        • Comprehensive Research Institute
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91723
        • California Kidney Specialists
      • Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Diabetes Associates Medical Group
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
      • San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
        • California Kidney Specialists
      • San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
        • North America Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33015
        • Leon Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Endocrine Associates of Florida, P.A.
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Hanson Clinical Research Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
        • Nephrology Associates, PC
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Southeastern Clinical Research Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
        • Solaris Clinical Research, Llc
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60124
        • Associate in Endocrinology
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • Iowa Kidney Physicians
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66502
        • My Kidney Center, LLC.
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • Four Rivers Clincial Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation, Baton Rouge
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Biolab Research LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Elite Research Center LLC
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Endocrine Consultants of Mid Michigan
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
        • Seacost Kidney & Hypertension Specialists
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Albany Medical College, Division of Community Endocinology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Randolph Health Internal Medicine
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73111
        • Synexus Clinical Research US, Inc. Centennial Health, PC
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • Detweiler Family Medicine & Associates, PC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75243
        • Texas Health Physicians Group
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76116
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76164
        • Rockwood Medical Clinic
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Endocrine Associates
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Houston Nephrology Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
        • BFHC Research
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic, PLLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah School of Medicine
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Manassas Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 behandeld met ≥1 glucoseverlagende medicatie gedurende minimaal 12 maanden
  • UACR 200 tot 3000 mg/g
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73m2
  • Behandeld met ten minste de minimale aanbevolen dosis van een angiotensine-converterend-enzymremmer (ACEI) of een angiotensine-II-receptorblokker (ARB), maar niet beide

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van diabetes type 1
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Behandeling met een urinezuurverlagende therapie in de voorafgaande 2 weken
  • Geschiedenis van intolerantie voor een XO-remmer (xanthine-oxidase).
  • Geschiedenis van een jichtaanval die farmacologische behandeling vereist
  • Geschiedenis of aanwezigheid van tophaceous jicht
  • Geschiedenis van immunosuppressieve behandeling voor elke bekende of vermoede nieraandoening
  • Geschiedenis van een niet-diabetische vorm van nierziekte
  • Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) >11%
  • sUA <4,0 mg/dL of >10,0 mg/dL
  • Positieve urinaire zwangerschapstest
  • Dialyse voor acuut nierfalen in de afgelopen 6 maanden
  • Niertransplantaat op zijn plaats of een geplande niertransplantatie binnen de komende 22 weken
  • Aangeboren of verworven solitaire nier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: TMX-049 40 mg QD (eenmaal daags)
TMX-049: 40 mg TMX-049, eenmaal daags oraal in te nemen
Geneesmiddel: TMX-049
Een bepaalde dosis TMX-049 eenmaal daags oraal in te nemen
Experimenteel: TMX-049 200 mg QD (eenmaal daags)
TMX-049: 200 mg TMX-049, eenmaal daags oraal in te nemen
Geneesmiddel: TMX-049
Een bepaalde dosis TMX-049 eenmaal daags oraal in te nemen
Placebo-vergelijker: TMX-049 Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo eenmaal daags oraal in te nemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in log-getransformeerde urine albumine-tot-creatinine ratio (UACR) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
UACR van baseline tot week 2, 6, 12 en 16 (follow-up) werd gemeten. De verandering ten opzichte van baseline in week 12 in log-getransformeerde UACR werd geanalyseerd en gerapporteerd als een primaire uitkomst.
Basislijn en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Baseline en week 2, 6, 12, 16 (follow-up)
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid vanaf baseline tot week 2, 6, 12/vroegtijdige beëindiging en 16 (follow-up) werden gemeten. De eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) werd berekend met behulp van de CKD-EPI-formule (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) op basis van de serumcreatininemeting.
Baseline en week 2, 6, 12, 16 (follow-up)
Veranderingen in serumurinezuur (sUA)
Tijdsspanne: Baseline en week 2, 6, 12, 16 (follow-up)
Serum urinezuur vanaf baseline tot week 2, 6, 12/vroegtijdige beëindiging en 16 (follow-up) werden gemeten om het sUA (serum urinezuur) verlagende effect bij DKD-patiënten (diabetische nierziekte) en de relatie tussen sUA en werkzaamheid voor DKD.
Baseline en week 2, 6, 12, 16 (follow-up)
Veranderingen in urine-albumine-tot-creatinine-ratio (UACR)
Tijdsspanne: Baseline en week 2, 6, 12, 16 (follow-up)
Urine-albumine-tot-creatinineverhouding van baseline tot week 2, 6, 12/vroegtijdige beëindiging en 16 (follow-up) werden gemeten.
Baseline en week 2, 6, 12, 16 (follow-up)
Percentage proefpersonen met een vermindering van meer dan 30% van baseline tot week 12 in albumine-tot-creatinine-ratio in de urine
Tijdsspanne: 16 weken
Veranderingen in het aandeel proefpersonen met een vermindering van meer dan 30% van baseline tot week 12 in de albumine-tot-creatinineverhouding in de urine werden gemeten. Proefpersoon met meer dan 30% reductie wordt geschat als responder, minder dan of gelijk aan 30% reductie wordt geschat als non-responder.
16 weken
Veranderingen in verkennende bloedbiomarkers (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: 16 weken
Veranderingen in verkennende bloedbiomarkers voor ontsteking (C-reactief proteïne) van baseline tot week 2, 6, 12/vroegtijdige beëindiging en 16 (follow-up) werden gemeten.
16 weken
Veranderingen in verkennende bloedbiomarkers (oplosbare TNF-receptor type I)
Tijdsspanne: 16 weken
Veranderingen in verkennende bloedbiomarkers voor ontsteking (oplosbare TNF [tumornecrosefactor]-receptor type I) vanaf baseline tot week 2, 6, 12/vroegtijdige beëindiging en 16 (follow-up) werden gemeten.
16 weken
Veranderingen in verkennende nierbiomarkers (creatinine-gecorrigeerde vetzuurbindende proteïne 1)
Tijdsspanne: 16 weken
Veranderingen in verkennende nierbiomarkers voor niertubuli (creatinine-gecorrigeerde vetzuurbindende proteïne 1) vanaf baseline tot week 2, 6, 12/vroegtijdige beëindiging en 16 (follow-up) werden gemeten.
16 weken
Veranderingen in verkennende nierbiomarkers (creatinine-gecorrigeerde hydroxydeoxyguanosine)
Tijdsspanne: 16 weken
Veranderingen in verkennende nierbiomarkers voor niertubuli (creatinine-gecorrigeerde hydroxydeoxyguanosine) vanaf baseline tot week 2, 6, 12/vroegtijdige beëindiging en 16 (follow-up) werden gemeten.
16 weken
Veranderingen in verkennende nierbiomarkers (creatinine-gecorrigeerde nierbeschadigingsmolecule-1)
Tijdsspanne: 16 weken
Veranderingen in verkennende nierbiomarkers voor niertubuli (creatinine-gecorrigeerde nierbeschadigingsmolecule-1) vanaf baseline tot week 2, 6, 12/vroegtijdige beëindiging en 16 (follow-up) werden gemeten.
16 weken
Veranderingen in verkennende nierbiomarkers (creatinine-gecorrigeerde N-acetyl-bèta-D-glucosaminidase)
Tijdsspanne: 16 weken
Veranderingen in verkennende nierbiomarkers voor niertubuli (creatinine-gecorrigeerde N-acetyl-bèta-D-glucosaminidase) vanaf baseline tot week 2, 6, 12/vroegtijdige beëindiging en 16 (follow-up) werden gemeten.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Teijin America, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Michael Cressman, D.O., Covance

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TMX-049DN-201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetische nierziekte

Klinische onderzoeken op TMX-049

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen