Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 TMX-049 u osób z cukrzycą typu 2 i albuminurią

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Teijin America, Inc.

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i wpływ TMX-049 na nerki u pacjentów z cukrzycą typu 2 i albuminurią

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu 2 poziomów dawek TMX-049 na wydalanie albuminy z moczem u pacjentów z cukrzycą typu 2 i albuminurią (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) 200 do 3000 mg/g oraz szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2). Wpływ każdej dawki TMX-049 na UACR będzie oceniany pod względem stosunków przy użyciu przekształconego logarytmicznie UACR w punkcie wyjściowym i po 12-tygodniowym okresie leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • AKDHC Medical Research Services, LLC
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Aventiv Research Inc.
    • California
      • Alhambra, California, Stany Zjednoczone, 91801
        • Comprehensive Research Institute
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • California Kidney Specialists
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Diabetes Associates Medical Group
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
      • San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
        • California Kidney Specialists
      • San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
        • North America Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • Leon Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Endocrine Associates of Florida, P.A.
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Hanson Clinical Research Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • Nephrology Associates, PC
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Southeastern Clinical Research Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
        • Solaris Clinical Research, Llc
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60124
        • Associate in Endocrinology
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Iowa Kidney Physicians
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66502
        • My Kidney Center, LLC.
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • Four Rivers Clincial Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation, Baton Rouge
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Biolab Research LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Elite Research Center LLC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Endocrine Consultants of Mid Michigan
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • Seacost Kidney & Hypertension Specialists
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Albany Medical College, Division of Community Endocinology
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • Randolph Health Internal Medicine
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73111
        • Synexus Clinical Research US, Inc. Centennial Health, PC
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • Detweiler Family Medicine & Associates, PC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243
        • Texas Health Physicians Group
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76116
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76164
        • Rockwood Medical Clinic
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Endocrine Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Houston Nephrology Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • BFHC Research
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic, PLLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah School of Medicine
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Manassas Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 leczona ≥1 lekiem obniżającym stężenie glukozy przez co najmniej 12 miesięcy
  • UACR 200 do 3000 mg/g
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
  • Leczony co najmniej minimalną zalecaną dawką inhibitora konwertazy angiotensyny (ACEI) lub blokera receptora angiotensyny II (ARB), ale nie jednocześnie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycy typu 1
  • Kobiety karmiące piersią
  • Leczenie jakąkolwiek terapią zmniejszającą stężenie kwasu moczowego w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Historia nietolerancji na jakikolwiek inhibitor XO (oksydazy ksantynowej).
  • Historia zaostrzenia dny moczanowej wymagającej leczenia farmakologicznego
  • Historia lub obecność dny moczanowej
  • Historia leczenia immunosupresyjnego w przypadku jakiejkolwiek znanej lub podejrzewanej choroby nerek
  • Historia niecukrzycowej postaci choroby nerek
  • Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) >11%
  • sUA <4,0 mg/dl lub >10,0 mg/dl
  • Pozytywny test ciążowy z moczu
  • Dializa z powodu ostrej niewydolności nerek w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Alogeniczny przeszczep nerki na miejscu lub zaplanowany przeszczep nerki w ciągu najbliższych 22 tygodni
  • Wrodzona lub nabyta pojedyncza nerka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: TMX-049 40 mg QD (raz dziennie)
TMX-049: 40 mg TMX-049 należy przyjmować doustnie, raz dziennie
Lek: TMX-049
Pewną dawkę TMX-049 należy przyjmować doustnie, raz dziennie
Eksperymentalny: TMX-049 200 mg QD (raz dziennie)
TMX-049: 200 mg TMX-049 należy przyjmować doustnie, raz dziennie
Lek: TMX-049
Pewną dawkę TMX-049 należy przyjmować doustnie, raz dziennie
Komparator placebo: TMX-049 Placebo
Lek: Placebo
Dopasowane placebo do przyjmowania doustnego, raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przekształconym logarytmicznie stosunku albumin do kreatyniny w moczu (UACR) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Zmierzono UACR od punktu początkowego do tygodni 2, 6, 12 i 16 (kontynuacja). Zmianę w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu w przekształconym logarytmicznie UACR analizowano i zgłaszano jako główny wynik.
Wartość bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 2, 6, 12, 16 (kontynuacja)
Zmierzono szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego od punktu początkowego do tygodni 2, 6, 12/wczesnego zakończenia i 16 (kontynuacja). eGFR (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego) obliczono za pomocą wzoru CKD-EPI (ang. Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) na podstawie pomiaru stężenia kreatyniny w surowicy.
Punkt wyjściowy i tydzień 2, 6, 12, 16 (kontynuacja)
Zmiany stężenia kwasu moczowego (sUA) w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 2, 6, 12, 16 (kontynuacja)
Stężenie kwasu moczowego w surowicy od wartości początkowej do tygodni 2, 6, 12/wczesnego zakończenia i 16 (kontynuacja) mierzono w celu zbadania efektu obniżania stężenia sUA (kwasu moczowego w surowicy) u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek (DKD) i zależności między sUA i skuteczność wobec DKD.
Punkt wyjściowy i tydzień 2, 6, 12, 16 (kontynuacja)
Zmiany stosunku albumin do kreatyniny w moczu (UACR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 2, 6, 12, 16 (kontynuacja)
Zmierzono stosunek albumin do kreatyniny w moczu od wartości początkowej do tygodni 2, 6, 12/wczesnego zakończenia i 16 (obserwacja).
Punkt wyjściowy i tydzień 2, 6, 12, 16 (kontynuacja)
Odsetek pacjentów z większą niż 30% redukcją stosunku albumin do kreatyniny w moczu od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierzono zmiany w odsetku pacjentów z większą niż 30% redukcją stosunku albumin do kreatyniny w moczu od wartości początkowej do tygodnia 12. Pacjent z redukcją większą niż 30% jest oceniany jako odpowiadający, redukcja mniejsza lub równa 30% jest oceniana jako osoba niereagująca.
16 tygodni
Zmiany w eksploracyjnych biomarkerach krwi (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierzono zmiany eksploracyjnych biomarkerów krwi dla stanu zapalnego (białko C-reaktywne) od wartości początkowej do tygodni 2, 6, 12/wczesnego zakończenia i 16 (obserwacja).
16 tygodni
Zmiany w eksploracyjnych biomarkerach krwi (rozpuszczalny receptor TNF typu I)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierzono zmiany w rozpoznawczych biomarkerach krwi dla stanu zapalnego (receptor rozpuszczalnego TNF [czynnik martwicy nowotworu] typu I) od wartości początkowej do tygodni 2, 6, 12/wczesnego zakończenia i 16 (obserwacja).
16 tygodni
Zmiany w eksploracyjnych biomarkerach nerek (białko wiążące kwasy tłuszczowe skorygowane o kreatyninę 1)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierzono zmiany eksploracyjnych biomarkerów nerek dla chorób kanalików nerkowych (białko wiążące kwasy tłuszczowe skorygowane o kreatyninę) od wartości początkowej do tygodni 2, 6, 12/wczesnego zakończenia i 16 (obserwacja).
16 tygodni
Zmiany w eksploracyjnych biomarkerach nerek (hydroksydeoksyguanozyna skorygowana o kreatyninę)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierzono zmiany eksploracyjnych biomarkerów nerek dla chorób kanalików nerkowych (hydroksydeoksyguanozyna skorygowana kreatyniną) od wartości początkowej do tygodni 2, 6, 12/wczesnego zakończenia i 16 (obserwacja).
16 tygodni
Zmiany w eksploracyjnych biomarkerach nerek (cząsteczka uszkodzenia nerek skorygowana o kreatyninę-1)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierzono zmiany w eksploracyjnych biomarkerach nerek dla chorób kanalików nerkowych (cząsteczka uszkodzenia nerek z korekcją kreatyniny-1) od wartości początkowej do tygodni 2, 6, 12/wczesnego zakończenia i 16 (obserwacja).
16 tygodni
Zmiany w eksploracyjnych biomarkerach nerek (N-acetylo-beta-D-glukozaminidaza skorygowana o kreatyninę)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierzono zmiany eksploracyjnych biomarkerów nerek dla chorób kanalików nerkowych (N-acetylo-beta-D-glukozaminidaza z korektą kreatyniny) od wartości początkowej do tygodni 2, 6, 12/wczesnego zakończenia i 16 (obserwacja).
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Teijin America, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Michael Cressman, D.O., Covance

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TMX-049DN-201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzycowa choroba nerek

Badania kliniczne na TMX-049

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami