Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G1T38, CDK 4/6 -inhibiittori, yhdessä osimertinibin kanssa EGFR-mutantissa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: G1 Therapeutics, Inc.

Vaiheen 1b/2 turvallisuus-, farmakokineettinen ja tehokkuustutkimus G1T38:sta yhdistelmänä osimertinibin kanssa potilailla, joilla on EGFR-mutaatiopositiivinen metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan G1T38:n mahdollista kliinistä hyötyä suun kautta otettavana hoitona yhdessä osimertinibin kanssa potilailla, joilla on EGFR-mutaatiopositiivinen metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimus on avoin suunnittelu, joka koostuu kahdesta osasta: turvallisuus-, farmakokineettinen ja annoksenmääritysosa (osa 1) ja satunnaistettu osa (osa 2). Molemmat osat sisältävät 3 tutkimusvaihetta: seulontavaihe, hoitovaihe ja selviytymisen seurantavaihe. Hoitovaihe alkaa ensimmäisen annoksen päivänä tutkimushoidolla ja päättyy hoidon jälkeisellä käynnillä. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 144 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osaa 2, vaiheen 2 osaa, ei tehty yritysstrategian muutosten vuoksi. Vaiheessa 1/osassa 1 ei tunnistettu turvallisuussignaaleja, jotka olisivat estäneet osan 2 suorittamisen. Tämän seurauksena 30 suunnitellusta 144 potilaasta otettiin mukaan.

Kaikki kasvainarvioinnit suorittivat tutkijat tai paikan radiologi. Potilaiden taakan vähentämiseksi kokonaiseloonjäämistietoja (OS) ei enää vaadittu (29.1.2020 lähtien). Osalle 1 ei tehty käyttöjärjestelmäanalyysiä osan 1 rajallisten tietojen vuoksi.

Kohorttien 4 (150 BID) ja 5 (200 BID) PK-tietoja ei analysoitu, koska niitä pidettiin tarpeettomina, koska kohortien 1–3 PK-tiedot olivat riittäviä saavuttamaan toissijaisen tutkimuksen tavoitteen eli osimertinibin vaikutuksen PK-parametreihin. G1T38:sta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Medical Center, Division of Hematology/Oncology/Clinical Research Unit
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • St Joseph Heritage Healthcare
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center/University of Miami Miller School of Medicine Fox Building, Suite 200 G
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Mofitt Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Univ. of Michigan Hospitals
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22301
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu EGFR-mutaatio ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle, joka liittyy EGFR TKI -herkkyyteen
  • Osa 2: EGFR T790M -mutaatiopositiivinen kasvaintila
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ laitoksen viitealueen alaraja
  • Osa 1, arvioitava tai mitattavissa oleva sairaus sellaisena kuin se on määritelty RECISTin versiossa 1.1
  • Osa 2, mitattavissa oleva sairaus sellaisena kuin se on määritelty RECISTin versiossa 1.1
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 - 1
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito EGFR TKI:llä 9 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimusannoksesta
  • Osan 1 osalta aikaisempi hoito yli kahdella aikaisemmalla kemoterapialinjalla edenneen NSCLC:n hoidossa
  • Osaa 2 varten aiempi hoito osimertinibillä tai muulla T790M aktiivisella EGFR TKI:llä
  • Osa 2: aiempi kemoterapia edenneen NSCLC:n vuoksi
  • Aktiiviset kontrolloimattomat/oireiset keskushermoston etäpesäkkeet, karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai leptomeningeaalinen sairaus
  • Tutkimuslääke 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan sisällä ensimmäisestä tutkimusannoksesta sen mukaan, kumpi on pidempi
  • Samanaikainen sädehoito, sädehoito 28 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimusannoksesta, aiempi sädehoito kohdevauriokohdissa tai aiempi sädehoito > 25 %:lle luuytimestä
  • Aikaisempi hematopoieettinen kantasolu- tai luuydinsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa 1: Kohortti 1 G1T38 + osimertinibi
Potilaat saavat kerta-annoksen G1T38:aa suun kautta syklin 1 päivänä -16 ja syklin 1 päivänä -2. Potilaat saavat suun kautta osimertinibia 80 mg syklin 1 -14 päivän alussa. Potilaat aloittavat G1T38:n kerran vuorokaudessa antamisen syklin 1 päivänä 1 (yhdistelmänä 80 mg:n osimertinibin kanssa).
Lääke: G1T38
CDK 4/6 estäjä
Muut nimet:
  • Lerociclib
Lääke: Osimertinibi
EGFR TKI; 80 mg
Muut nimet:
  • Tagrisso
Kokeellinen: Osa 1: Kohortti 2 G1T38 + osimertinibi
Potilaat saavat kerta-annoksen G1T38:aa suun kautta syklin 1 päivänä -16 ja syklin 1 päivänä -2. Potilaat saavat suun kautta osimertinibia 80 mg syklin 1 -14 päivän alussa. Potilaat aloittavat G1T38:n kerran vuorokaudessa antamisen syklin 1 päivänä 1 (yhdistelmänä 80 mg:n osimertinibin kanssa).
Lääke: G1T38
CDK 4/6 estäjä
Muut nimet:
  • Lerociclib
Lääke: Osimertinibi
EGFR TKI; 80 mg
Muut nimet:
  • Tagrisso
Kokeellinen: Osa 1: Kohortti 3 G1T38 + osimertinibi
Potilaat saavat kerta-annoksen G1T38:aa suun kautta syklin 1 päivänä -16 ja syklin 1 päivänä -2. Potilaat saavat suun kautta osimertinibia 80 mg syklin 1 -14 päivän alussa. Potilaat aloittavat G1T38:n kerran vuorokaudessa antamisen syklin 1 päivänä 1 (yhdistelmänä 80 mg:n osimertinibin kanssa).
Lääke: G1T38
CDK 4/6 estäjä
Muut nimet:
  • Lerociclib
Lääke: Osimertinibi
EGFR TKI; 80 mg
Muut nimet:
  • Tagrisso
Kokeellinen: Osa 1: Kohortti 4 G1T38 + osimertinibi
Potilaat saavat kerta-annoksen G1T38:aa suun kautta syklin 1 päivänä -16 ja syklin 1 päivänä -2. Potilaat saavat suun kautta osimertinibia 80 mg syklin 1 -14 päivän alussa. Potilaat aloittavat G1T38:n kerran vuorokaudessa antamisen syklin 1 päivänä 1 (yhdistelmänä 80 mg:n osimertinibin kanssa).
Lääke: G1T38
CDK 4/6 estäjä
Muut nimet:
  • Lerociclib
Lääke: Osimertinibi
EGFR TKI; 80 mg
Muut nimet:
  • Tagrisso
Kokeellinen: Osa 1: Kohortti 5 G1T38 + osimertinibi
Potilaat saavat kerta-annoksen G1T38:aa suun kautta syklin 1 päivänä -16 ja syklin 1 päivänä -2. Potilaat saavat suun kautta osimertinibia 80 mg syklin 1 -14 päivän alussa. Potilaat aloittavat G1T38:n kerran vuorokaudessa antamisen syklin 1 päivänä 1 (yhdistelmänä 80 mg:n osimertinibin kanssa).
Lääke: G1T38
CDK 4/6 estäjä
Muut nimet:
  • Lerociclib
Lääke: Osimertinibi
EGFR TKI; 80 mg
Muut nimet:
  • Tagrisso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava myrkyllisyys
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä -16 sykli 1 päivä 28

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat DLT:itä tutkimuksen osassa 1 kussakin kohortissa, mukaan lukien:

  • 4 asteen neutropenia
  • ≥ Asteen 3 neutropeeninen infektio/kuumeinen neutropenia
  • Asteen 4 trombosytopenia
  • ≥ Asteen 3 trombosytopenia ja verenvuoto
  • ≥ Asteen 3 ei-hematologinen toksisuus (pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin tai väsymyksen lisäkriteerit: kestää > 5 päivää maksimaalisella lääketieteellisellä hoidolla)
  • Maksan toimintakokeiden poikkeavuudet, jotka täyttävät Hyn lain kriteerit (aspartaattiaminotransferaasi [AST] tai alaniiniaminotransferaasi [ALT] ≥ 3 × normaalin yläraja [ULN] ja kokonaisbilirubiini ≥ 2 × ULN).
Kierto 1 päivä -16 sykli 1 päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Mediaaniaika (kuukautta) ja 95 % luottamusväli ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen/satunnaistamisen päivämäärästä taudin dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.

Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1 tuumoriarviointiohjeita käytettiin etenemisen määrittämiseen. Progressiivinen sairaus (PD) määriteltiin vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna pidettiin pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. (Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä).
36 kuukautta
Paras yleinen tuumorivaste
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuuluvat kuhunkin parhaan kokonaisvasteen (BOR) luokkaan kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) version 1.1 ohjeiden mukaisesti.

Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.

Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n kasvu kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.

Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä PD:n saamiseksi.

Kun kuvantamista/mittausta ei tehdä, potilas ei ole arvioitavissa (NE); ja jos vain osa vauriomittauksia tehdään, tapausta pidetään yleensä myös NE.
21 kuukautta
G1T38:n ja metaboliitin G1T30:n farmakokinetiikka: Maksimipitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä -16 päivä -2.
Havaittu huippupitoisuus plasmassa määritettynä plasman pitoisuus vs. aika -tiedoista.
Osa 1, sykli 1 päivä -16 päivä -2.
G1T38:n ja aineenvaihduntatuotteen G1T30:n farmakokinetiikka: käyrän alla oleva pinta-ala – plasmakonsentraatio (AUC) ääretön
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä -16 päivä -2.
Konsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloituna äärettömyyteen käyttämällä lineaarisesti ylös log-down puolisuunnikkaan sääntöä.
Osa 1, sykli 1 päivä -16 päivä -2.
G1T38:n ja metaboliitin G1T30:n farmakokinetiikka: Plasma: Terminaalinen puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä -16 päivä -2.
Terminaalinen puoliintumisaika, joka määritellään 0,693 jaettuna terminaalivaiheen nopeusvakiolla λz:llä, määritettynä vähintään 3 pisteen lineaarisella regressiolla log-lineaarisen plasman pitoisuus-aikakäyrän terminaalisessa vaiheessa.
Osa 1, sykli 1 päivä -16 päivä -2.
G1T38:n farmakokinetiikka: Plasma – jakautumistilavuus
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä -16 päivä -2.

Jakautumistilavuus terminaalin eliminointivaiheessa, laskettuna seuraavasti:

Vz/F = (CL/F)/λz
Osa 1, sykli 1 päivä -16 päivä -2.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
G1 Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 14. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • G1T38-03
  • 2017-004315-39 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset G1T38

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia