Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluton DNA ja sen eheys käyttämällä ALU-sekvenssejä biomarkkerina rintasyövän diagnosoinnissa

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Fatma Mostafa Mohamed, Assiut University

Kiertävän soluttoman DNA:n rooli ja sen eheys käyttämällä ALU (247/115) bp:n sekvenssejä biomarkkerina rintasyövän diagnosoinnissa

Rintasyöpä (BC) on yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti ja yleisin naisten syövän aiheuttama kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Mammografia on standardimenetelmä BC:n varhaiseen havaitsemiseen monissa maissa, ja vuosittain todetaan yli 1,3 miljoonaa uutta tapausta. Egyptissä rintasyöpä on yleisin naisten syöpä, ja se muodostaa 38,8 % kaikista naisten syövistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä (BC) on yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti ja yleisin naisten syövän aiheuttama kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Mammografia on standardimenetelmä BC:n varhaiseen havaitsemiseen monissa maissa, ja vuosittain todetaan yli 1,3 miljoonaa uutta tapausta. Egyptissä rintasyöpä on yleisin naisten syöpä, ja se muodostaa 38,8 % kaikista naisten syövistä. Kun radiologisia seulontaohjelmia on sovellettu menestyksekkäästi rintasyövän aikaisempien vaiheiden havaitsemiseen, arvokkaita veren biomarkkereita tähän tarkoitukseen ei ole vielä tunnistettu. Väärien positiivisten palautusprosentti vaihtelee kuitenkin muun muassa iän, rintojen tiheyden ja postmenopausaalisen hormonihoidon mukaan. Naisilla, joilla on tiheät rinnat, mammografian tarkkuus on heikentynyt. Verenkierron seerumimarkkeri BC:n seurantaan on ollut kehitteillä useita vuosikymmeniä. Perinteisiä kasvainmarkkereita, kuten syöpäantigeeni 15-3 (CA15-3), karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA) ja verenkierrossa olevien kasvainsolujen määrä (CTC), on kliinisesti saatavilla, mutta niiden käyttökelpoisuus rajoittuu enimmäkseen potilaisiin, joilla on pitkälle edennyt ja metastaattinen. BC (MBC). Tästä syystä on tarpeen kehittää uusia biomarkkereita, joita voidaan käyttää arvokkaina työkaluina korkean riskin potilaiden tunnistamisessa, sairauden ennusteen ennustamisessa ja siten vaikutusta potilaan hoitoon. Soluvapaa DNA (cfDNA) on lyhyitä nukleiinihappojen fragmentteja, joita esiintyy liikkeeseen. Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet kohonneita cf-DNA:n tasoja rintasyövässä. ALU (Arthrobacter luteus) -sekvenssit valittiin, koska ne ovat runsaimpia ja aktiivisimpia toistuvia elementtejä ihmisen genomissa, tyypillisesti 300 nukleotidin pituisia, ja ne muodostavat yli 10 % genomista. DNA:n eheys laskettiin suhteena (ALU247/ALU115). Koska ALU115:n pariutumiskohdat ovat ALU247:n pariutumiskohtien sisällä, ALU247:n ja ALU115:n välistä suhdetta kutsutaan DNA:n eheydeksi. Se luonnehtii kiertävän soluvapaan DNA:n fragmentaatiomallia. DNA:n eheys on "1", jos templaatti-DNA:ta ei katkaista, ja "0", jos DNA on täysin typistetty fragmenteiksi, jotka ovat pienempiä kuin 247 bp (emäspari). Siksi sen diagnostinen ja prognostinen potentiaalinen rooli rintasyöpäpotilailla on arvioitu

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
116

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritetaan sadalla tietoisella ja suostumuksella olleella naishenkilöllä (lääketieteellisen tiedekunnan, Assuitin yliopiston ja Etelä-Egyptin syöpäinstituutin eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat ilmoittautuivat ennen minkään hoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut pahanlaatuiset tai hyvänlaatuiset kasvaimet.
  • Aktiiviset tulehdus- tai autoimmuunisairaudet.
  • Munuaisten tai maksan sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on varhainen rintasyöpä (30)
Diagnostinen testi: Mammografia-Rintojen massanäytteiden histopatologinen tutkimus-polymeraasiketjureaktio
Mammografia - Rintamassanäytteiden histopatologinen tutkimus - Pitkien ja lyhyiden DNA-fragmenttien havaitseminen seerumista reaaliaikaisella kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä (30)
Diagnostinen testi: Mammografia-Rintojen massanäytteiden histopatologinen tutkimus-polymeraasiketjureaktio
Mammografia - Rintamassanäytteiden histopatologinen tutkimus - Pitkien ja lyhyiden DNA-fragmenttien havaitseminen seerumista reaaliaikaisella kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla
Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia rintasairauksia (20)
Diagnostinen testi: Mammografia-Rintojen massanäytteiden histopatologinen tutkimus-polymeraasiketjureaktio
Mammografia - Rintamassanäytteiden histopatologinen tutkimus - Pitkien ja lyhyiden DNA-fragmenttien havaitseminen seerumista reaaliaikaisella kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla
Ilmeisesti terveet naiset kontrolliryhmänä (36)
Diagnostinen testi: Mammografia-Rintojen massanäytteiden histopatologinen tutkimus-polymeraasiketjureaktio
Mammografia - Rintamassanäytteiden histopatologinen tutkimus - Pitkien ja lyhyiden DNA-fragmenttien havaitseminen seerumista reaaliaikaisella kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Soluttoman DNA:n diagnostiset arvot käyttämällä ALU (Arthrobacter luteus) sekvenssitasoja (247 bp (emäspari), 115 bp) ja sen eheyttä rintasyöpäpotilaiden perifeerisessä veressä noninvasiivisena markkerina.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CFDAIIUASABFDOBC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia