Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalikodin kuntoutuksen kokeilu palovamman jälkeen

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tam Pham, University of Washington

Virtuaaliympäristön kotikuntoutus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän mahdollisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (PRCT) päätavoitteena on selvittää, parantaako virtuaaliympäristössä kotikuntoutusohjelma yksilöiden toiminnallisia tuloksia palovamman jälkeen. Tässä tutkimuksessa testataan erityisesti teknologia-avusteisen kuntoutusohjelman tehokkuutta nykyiseen kotihoidon standardiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PRCT), johon osallistui 50 aikuista palovammoista selvinnyt. Tämä tutkimus testaa teknologia-avusteisen kuntoutusohjelman tehokkuutta nykyiseen kotihoidon standardiin verrattuna. On kaksi tutkimusryhmää, joihin satunnaistetaan koehenkilöt: kontrolli- ja kokeellinen. Kontrolliryhmä saa tavalliseen tapaan hoitoa, joka sisältää palovammaterapeutin määräämän henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman ennen sairaalasta kotiutumista. Koeryhmä saa hoitoa normaalisti, koulutuksen ja Jintronix-alustan käytön lisäksi 3 kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Osallistujat saavat määrätyn hoito-ohjelman 3 kuukauden ajan, ja tuloksia seurataan 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Gretchen Carrougher
  • Puhelinnumero: 206-744-3140
  • Sähköposti: carrough@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta (ei yläikärajaa)
  • Kyky antaa kirjallinen, tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Odotettu päästö kotiympäristöön

  • Kotiympäristö sisältää pääsyn:

    • televisio (halkaisijaltaan suurempi kuin 20 tuumaa High Definition Multimedia Interface -tuloliitännällä (HDMI))
    • internet ja sähköpostiosoite
    • puhelin (matkapuhelin tai lankapuhelin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia
  • Delirium (määritetty Delirium Observation Score -testillä)
  • Lähes syksyn tapahtuma näytöksen aikana
  • Raskaana olevat naiset
  • Päästäminen muuhun kuin kotiympäristöön (esim. turvakotiin, kadulle, ammattitaitoiseen hoitoon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: teknologiaavusteinen kuntoutus
Koeryhmä saa hoitoa tuttuun tapaan Jintronix-alustalla harjoitettavan koulutuksen lisäksi. Osallistujat saavat määrätyn hoito-ohjelman 3 kuukauden ajan, ja tuloksia seurataan 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Teknologiaavusteinen kuntoutus
Jintronix-ohjelmistoalusta yhdistettynä Microsoft Kinectiin liikkeiden tallentamiseen, sisältää yksilöllisiä harjoitusmoduuleja ROM-muistin, kestävyyden ja voiman lisäämiseksi. Tämän PRCT:n puitteissa aktiivisuuden ja aktigrafian mittausten online-seuranta puettavan laitteen avulla ja online-päiväkirjan täyttäminen tarjoaa tehostetun kodin toimintojen seurannan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka sisältää palovammaterapeutin määräämän henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman ennen sairaalasta kotiutumista. Osallistujat saavat määrätyn hoito-ohjelman 3 kuukauden ajan, ja tuloksia seurataan 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka sisältää palovammaterapeutin määräämän henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman ennen sairaalasta kotiutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta opiskelun jälkeen
aktiivisuusaste ilmoittautuneiden koehenkilöiden kesken aktigrafian mukaan
3 kuukautta opiskelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
ROM kunkin ryhmän aiheittain
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROMIS): uni
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Uni ja unihäiriöt Short Form (SF)8B PROMIS -työkalu
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittarit (PROMIS): sosiaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistuminen sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin PROMIS-työkalu SF6A
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROMIS): kivun häiriöt
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kipuhäiriö PROMIS-työkalu SF6A
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROMIS): väsymys
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Väsymys PROMIS työkalu SF6A
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROMIS): jäykkyys
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Jäykkyysvaikutus aikuisten sirppisolujen elämänlaadun mittaustietojärjestelmä (ASCQ-ME) V2.0
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROMIS): liikkuvuus
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mobility PROMIS -työkalu
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROMIS): yläraaja
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Yläraaja PROMIS SF7A
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Paluu töihin/kouluun
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Päivämäärä, jolloin aine palaa töihin tai kouluun
jopa 1 vuosi
Potilas ilmoitti aktiivisuuden vaikeusasteesta
Aikaikkuna: Viikoittain alkaen 1 viikko opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen ja päättyy 3 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
Vaikeusasteikolla 1-5 (1=ei vaikeutta ja 5=erittäin vaikea) koehenkilöltä kysytään, kuinka vaikeaa hänen toimintansa on ollut viimeisen 2 päivän aikana
Viikoittain alkaen 1 viikko opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen ja päättyy 3 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tam Pham, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00003707

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia