Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalikodin kuntoutuksen kokeilu palovamman jälkeen

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tam Pham, University of Washington

Virtuaaliympäristön kotikuntoutus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän mahdollisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (PRCT) päätavoitteena on selvittää, parantaako virtuaaliympäristössä kotikuntoutusohjelma yksilöiden toiminnallisia tuloksia palovamman jälkeen. Tässä tutkimuksessa testataan erityisesti teknologia-avusteisen kuntoutusohjelman tehokkuutta nykyiseen kotihoidon standardiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PRCT), johon osallistui 50 aikuista palovammoista selvinnyt. Tämä tutkimus testaa teknologia-avusteisen kuntoutusohjelman tehokkuutta nykyiseen kotihoidon standardiin verrattuna. On kaksi tutkimusryhmää, joihin satunnaistetaan koehenkilöt: kontrolli- ja kokeellinen. Kontrolliryhmä saa tavalliseen tapaan hoitoa, joka sisältää palovammaterapeutin määräämän henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman ennen sairaalasta kotiutumista. Koeryhmä saa hoitoa normaalisti, koulutuksen ja Jintronix-alustan käytön lisäksi 3 kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Osallistujat saavat määrätyn hoito-ohjelman 3 kuukauden ajan, ja tuloksia seurataan 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta (ei yläikärajaa)
  • Kyky antaa kirjallinen, tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Odotettu päästö kotiympäristöön

  • Kotiympäristö sisältää pääsyn:

    • televisio (halkaisijaltaan suurempi kuin 20 tuumaa High Definition Multimedia Interface -tuloliitännällä (HDMI))
    • internet ja sähköpostiosoite
    • puhelin (matkapuhelin tai lankapuhelin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia
  • Delirium (määritetty Delirium Observation Score -testillä)
  • Lähes syksyn tapahtuma näytöksen aikana
  • Raskaana olevat naiset
  • Päästäminen muuhun kuin kotiympäristöön (esim. turvakotiin, kadulle, ammattitaitoiseen hoitoon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: teknologiaavusteinen kuntoutus
Koeryhmä saa hoitoa tuttuun tapaan Jintronix-alustalla harjoitettavan koulutuksen lisäksi. Osallistujat saavat määrätyn hoito-ohjelman 3 kuukauden ajan, ja tuloksia seurataan 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Teknologiaavusteinen kuntoutus
Jintronix-ohjelmistoalusta yhdistettynä Microsoft Kinectiin liikkeiden tallentamiseen, sisältää yksilöllisiä harjoitusmoduuleja ROM-muistin, kestävyyden ja voiman lisäämiseksi. Tämän PRCT:n puitteissa aktiivisuuden ja aktigrafian mittausten online-seuranta puettavan laitteen avulla ja online-päiväkirjan täyttäminen tarjoaa tehostetun kodin toimintojen seurannan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka sisältää palovammaterapeutin määräämän henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman ennen sairaalasta kotiutumista. Osallistujat saavat määrätyn hoito-ohjelman 3 kuukauden ajan, ja tuloksia seurataan 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka sisältää palovammaterapeutin määräämän henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman ennen sairaalasta kotiutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta opiskelun jälkeen
aktiivisuusaste ilmoittautuneiden koehenkilöiden kesken aktigrafian mukaan
3 kuukautta opiskelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
ROM kunkin ryhmän aiheittain
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROMIS): uni
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Uni ja unihäiriöt Short Form (SF)8B PROMIS -työkalu
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittarit (PROMIS): sosiaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistuminen sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin PROMIS-työkalu SF6A
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROMIS): kivun häiriöt
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kipuhäiriö PROMIS-työkalu SF6A
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROMIS): väsymys
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Väsymys PROMIS työkalu SF6A
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROMIS): jäykkyys
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Jäykkyysvaikutus aikuisten sirppisolujen elämänlaadun mittaustietojärjestelmä (ASCQ-ME) V2.0
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROMIS): liikkuvuus
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mobility PROMIS -työkalu
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROMIS): yläraaja
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Yläraaja PROMIS SF7A
Opintoihin ilmoittautuminen, 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Paluu töihin/kouluun
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Päivämäärä, jolloin aine palaa töihin tai kouluun
jopa 1 vuosi
Potilas ilmoitti aktiivisuuden vaikeusasteesta
Aikaikkuna: Viikoittain alkaen 1 viikko opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen ja päättyy 3 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
Vaikeusasteikolla 1-5 (1=ei vaikeutta ja 5=erittäin vaikea) koehenkilöltä kysytään, kuinka vaikeaa hänen toimintansa on ollut viimeisen 2 päivän aikana
Viikoittain alkaen 1 viikko opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen ja päättyy 3 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Tam Pham, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003707

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poltettu arpi

Kliiniset tutkimukset Teknologiaavusteinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa