Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaissosiaalinen tuki PTSD:n in vivo -altistuksen aikana (PEP)

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Sosiaalinen vertaistuki PTSD:n in vivo -altistuksen aikana: Ohjelma, jolla puututaan pitkäaikaisen altistuksen keskeyttämiseen

Veteraaneihin, jotka ovat keskeyttäneet PTSD:n altistushoidosta ennenaikaisesti, otetaan yhteyttä ja heille tarjotaan mahdollisuus palata hoitoon, tällä kertaa in vivo -altistusterapian "harjoituskaverin" avustuksella. Tämä vertaishenkilö tapaa heidät in vivo -altistushoitopaikalla ja tarjoaa tukea ja rohkaisua, kun potilas pysyy kyseisessä paikassa. Koska PTSD-hoitostandardit Charlestonissa ja muissa VA-paikoissa eri puolilla maata sisältävät yhä useammin telelääketieteen kautta toimitetun hoidon, mukaan luetaan sekä henkilökohtaisesti että telelääketieteellinen altistushoidon saajat. Ei satunnaistamista; kaikki osallistujat saavat vertaistuen "harjoituskaverin" altistusterapiatehtäviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Veteraanit (osallistujat ja vertaiset), joilla on PTSD, rekrytoidaan Charleston VA Medical Centerin vaikutusalueelta. Osallistujat on määrätty altistushoitoon PTSD:n vuoksi ja he ovat joko aloittaneet hoidon tai keskeytyneet ennen hoitoa; ikätoverit ovat saaneet menestyksekkäästi päätökseen PTSD-altistushoidon. Osallistumiskelpoisia ovat myös veteraanit, jotka on tunnistettu keskeyttämisriskissä, veteraanit, joiden on epämukavaa suorittaa in vivo -altistustoimintoja, ja ne, joilla saattaa olla PTSD-oireita, mutta kynnyksen alapuolella. Osallistujat saavat 8-12 viikoittaista altistusterapiahoitoa PE-perin avustuksella. Puolet koehenkilöistä satunnaistetaan PE+Workout Buddy -tilaan, jossa he suorittavat hoidon veteraanin avustuksella, joka tapaa heidät vähintään kerran viikossa in vivo -altistushoitotehtävissä 3-4 viikon ajan hoidon alussa. hoitoon. Puolet koehenkilöistä satunnaistetaan PE+General Support -tilaan, jossa he suorittavat hoidon veteraanin avustuksella, joka soittaa heille kerran viikossa puhelimitse rohkaistakseen osallistumista istuntoihin ja kysyäkseen hoidon edistymisestä, elämän stressistä jne. Yleiset tukitoverit tapaavat myös veteraaneja 2–4 ​​kertaa kuukaudessa tarkistaakseen hoidon edistymisen. Kaikki osallistujat ja vertaiset hyväksytään. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
109

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistujan osallistumiskriteerit:

  1. Aikuinen yli 18-vuotias mies tai nainen, joka on palvellut tai palvelee parhaillaan armeijassa.
  2. Joko PTSD-diagnoosi on määritetty kliinisen PTSD-asteikolla DSM-5 (CAPS-5) kliinisen haastattelun tai CAPS-5:n vakavuusasteella ≥ 25 ja PCL-5-pistemäärällä ≥25.
  3. Yritti PE-hoitoa aiemmin, mutta ei suorittanut hoitoa loppuun (määritelty hoidon keskeyttämiseksi tai in vivo -altistustehtäviin osallistumisesta kieltäytymiseksi) TAI tunnistettu olevan "riskissä" keskeyttää nykyinen altistushoito (määritelty epäonnistumiseksi suorittaa 3 terapiakertaa minkä tahansa 6 viikon aikana tai ilmaista suullisesti, että hän ei ole tyytyväinen altistustoimintoihin).

Osallistujan poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen psykoosi tai dementia seulonnassa.
  2. Itsemurha-ajatukset selkeällä tarkoituksella.
  3. Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen PTSD:n tai masennuksen tutkimukseen.

Vertaissisäänottokriteerit:

  1. Aikuinen yli 18-vuotias mies tai nainen, joka on palvellut tai palvelee parhaillaan armeijassa.
  2. Onnistunut kilpailu altistusterapiahoidosta menneisyydessä ja halu toimia vertaisohjelmassa.
  3. PCL-5-pisteet 32 ​​tai vähemmän.

Vertaispoissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen psykoosi tai dementia seulonnassa.
  2. Itsemurha-ajatukset selkeällä tarkoituksella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PE+Exposure Workout Buddy
Pitkäaikainen altistuminen veteraanin avustuksella, joka on suorittanut hoidon onnistuneesti, tavata potilaita altistumispaikoilla yhteisössä tarjotakseen tukea altistuksen aikana.
Käyttäytyminen: Pidennetty valotusaika
Käytännön ohjeissa on havaittu, että traumakeskeisillä psykoterapioilla on eniten näyttöä PTSD:n hoidosta. Pitkäaikainen altistuminen (PE) on yksi traumakeskeisen psykoterapian tyyppi. PE opettaa sinua lähestymään vähitellen traumaan liittyviä muistoja, tunteita ja tilanteita, joita olet välttänyt traumasi jälkeen. Vastaamalla näihin haasteisiin voit vähentää PTSD-oireitasi. Hoito kestää 8-12 viikkoa 75-90 minuuttia kerran viikossa.
Active Comparator: PE+Peer yleinen tuki
Pitkäaikainen altistuminen veteraanin avustuksella, joka on suorittanut hoidon onnistuneesti, soittaa ja keskustella potilaiden kanssa kerran viikossa, tavata epävirallisesti potilastapaamisissa, kannustaa istuntoon osallistumista ja tarkistaa tilanteen edistymisestä.
Käyttäytyminen: Pidennetty valotusaika
Käytännön ohjeissa on havaittu, että traumakeskeisillä psykoterapioilla on eniten näyttöä PTSD:n hoidosta. Pitkäaikainen altistuminen (PE) on yksi traumakeskeisen psykoterapian tyyppi. PE opettaa sinua lähestymään vähitellen traumaan liittyviä muistoja, tunteita ja tilanteita, joita olet välttänyt traumasi jälkeen. Vastaamalla näihin haasteisiin voit vähentää PTSD-oireitasi. Hoito kestää 8-12 viikkoa 75-90 minuuttia kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Kliinikon antaman PTSD:n (posttraumaattisen stressihäiriön) asteikko (CAPS) on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, joka vastaa PTSD:n Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Version (DSM-V) kriteerejä. CAPS:ia voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) tai elinikäisen diagnoosin tekemiseen tai oireiden arvioimiseen kuluneen viikon ajalta. CAPS-5-oireklusterin vakavuuspisteet lasketaan summaamalla tiettyä DSM-5-klusteria vastaavien oireiden yksittäisten kohteiden vakavuuspisteet: Kriteeri B (kohdat 1-5); Kriteeri C (kohdat 6–7); Kriteeri D (kohdat 8–14); ja kriteeri E (kohdat 15-20). Oireklusteripisteet voidaan laskea myös dissosiaatiolle laskemalla yhteen kohteet 19 ja 20. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista, 5. versio (PCL-5)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. PCL-5:llä on useita tarkoituksia, kuten oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen, yksilöiden seulonta PTSD:n varalta ja väliaikainen PTSD-diagnoosi. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet (vaihtelevat 0-4 per kohta). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
13 viikkoa
PTSD-tarkistuslista, 5. versio (PCL-5)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. PCL-5:llä on useita tarkoituksia, kuten oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen, yksilöiden seulonta PTSD:n varalta ja väliaikainen PTSD-diagnoosi. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet (vaihtelevat 0-4 per kohta). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
24 viikkoa
PTSD-tarkistuslista, 5. versio (PCL-5)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. PCL-5:llä on useita tarkoituksia, kuten oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen, yksilöiden seulonta PTSD:n varalta ja väliaikainen PTSD-diagnoosi. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet (vaihtelevat 0-4 per kohta). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
36 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Potilaan terveyskysely -9 on laajalti käytetty, hyvin validoitu masennuksen vakavuuden mitta, jolla on korkea sisäinen konsistenssi (alfa 0,83 - 0,92; Cameron, Crawford et al, 2008), ja se korreloi vahvasti muiden masennuksen mittareiden kanssa. Sen 9 kohdetta arvioivat affektiivisia ja somaattisia oireita ja vastaavat MDD:n diagnostisia kriteerejä. Vakavuusasteen kokonaispistemäärä (väli - 0–27) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 9 kohteen pisteet (vaihtelevat 0–3 per kohta). Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
13 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Potilaan terveyskysely -9 on laajalti käytetty, hyvin validoitu masennuksen vakavuuden mitta, jolla on korkea sisäinen konsistenssi (alfa 0,83 - 0,92; Cameron, Crawford et al, 2008), ja se korreloi vahvasti muiden masennuksen mittareiden kanssa. Sen 9 kohdetta arvioivat affektiivisia ja somaattisia oireita ja vastaavat MDD:n diagnostisia kriteerejä. Vakavuusasteen kokonaispistemäärä (väli - 0–27) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 9 kohteen pisteet (vaihtelevat 0–3 per kohta). Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
24 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Potilaan terveyskysely -9 on laajalti käytetty, hyvin validoitu masennuksen vakavuuden mitta, jolla on korkea sisäinen konsistenssi (alfa 0,83 - 0,92; Cameron, Crawford et al, 2008), ja se korreloi vahvasti muiden masennuksen mittareiden kanssa. Sen 9 kohdetta arvioivat affektiivisia ja somaattisia oireita ja vastaavat MDD:n diagnostisia kriteerejä. Vakavuusasteen kokonaispistemäärä (väli - 0–27) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 9 kohteen pisteet (vaihtelevat 0–3 per kohta). Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
36 viikkoa
Combat Exposure Scale (CES)
Aikaikkuna: Perustaso
Combat Exposure Scale (CES) on seitsemän kohdan itseraportointimitta, joka arvioi taistelijoiden kokemia sodanajan stressitekijöitä. Tuotteet luokitellaan 5 pisteen taajuudella (1 = "ei" tai "ei koskaan" - 5 = "yli 50 kertaa"), 5 pisteen kesto (1 = "ei koskaan" - 5 = "yli 6 kuukautta") , 4-pisteen taajuus (1 = "ei" - 4 = "yli 12 kertaa") tai 4-pisteen häviöaste (1 = "ei kukaan" - 4 = "yli 50%") asteikko. Kunkin kohteen pisteet muunnetaan ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Kokonaispisteet (muunnetuista kohteista) vaihtelevat välillä 0–41, ja pienemmät pisteet osoittavat "kevyt" valotusta ja korkeammat pisteet osoittavat "voimakasta" altistusta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Charleston Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wendy Muzzy, MRA, MLIS, Medical University of South Carolina
  • Päätutkija: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00075914
  • W81XWH-18-1-0081 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Army Medical Research and Materiel Command)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia